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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05999838
HR-Thorax-CT-Visual-Scoring, Spirometrie und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei der Beurteilung des Schweregrads von ILD-Patienten
10. August 2023 aktualisiert von: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
Hochauflösende visuelle Thorax-CT-Bewertung, Spirometrie und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei der Beurteilung des Schweregrads von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
Etablierung eines vereinfachten Ansatzes zur Beurteilung des Schweregrads interstitieller Lungenerkrankungen durch Bewertung der Beziehung zwischen HRCT-Befunden, dem klinischen Schweregrad-Score, der Spirometrie und der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei den interstitiellen Lungenerkrankungen handelt es sich um eine Gruppe parenchymaler Lungenerkrankungen, die das Interstitium betreffen und zu einer fortschreitenden Fibrose des Lungengewebes führen.
Diese Störungen sind durch Atemnot gekennzeichnet, die sich durch Anstrengung verschlimmert.
Diese Krankheitsgruppe ist mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden.
Daher ist ein multidisziplinärer Ansatz erforderlich, der klinische, pathologische und radiologische Korrelationen umfasst, um eine genaue Beurteilung zu erreichen.
Die hochauflösenden Computertomographiebilder (HRCT) des Brustkorbs gelten als Hauptplattform für den diagnostischen Ansatz. Hochauflösende CT-Scans (HRCT) bieten die Möglichkeit, den Schweregrad der Erkrankung genauer und empfindlicher zu messen, indem sie sich auf fibrotische Veränderungen konzentrieren.
HRCT-Bilder veranschaulichen das Vorhandensein und Ausmaß parenchymaler Anomalien, einschließlich retikulärer Trübungen, Milchglastrübungen, Traktionsbronchiektasen und Wabenbildung.
Bei den meisten Patienten mit Verdacht auf ILD wird wahrscheinlich eine vollständige Lungenfunktionsprüfung durchgeführt.
In der Regel besteht eine eingeschränkte Lungenfunktion mit verringerter TLC (Total Lung Capacity), FVC (Forced Vital Capacity), FEV1 (Forced Expiratory Volume in One Second) und einem normalen oder erhöhten FEV1/FVC-Verhältnis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dina W. Fahim, resident doctor
- Telefonnummer: 01287799134
- E-Mail: tinawageh0@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Telefonnummer: 01000767713
- E-Mail: nermenabuelkassem@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden in der Thoraxabteilung aufgenommen oder in unserer Ambulanz mit der klinischen Diagnose interstitieller Lungenerkrankungen vorgestellt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden mit der klinischen Diagnose interstitieller Lungenerkrankungen bei beiden Geschlechtern in der Thoraxabteilung aufgenommen oder in unserer Ambulanz vorgestellt
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- schwangere Patientinnen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Lungenresektionen.
- Vorliegen eines Bronchialkarzinoms oder einer Lappenkonsolidierung.
- Patienten, bei denen eine Lungenfunktion kontraindiziert ist, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation des visuellen Bewertungssystems der HRCT und des Lungenfunktionstests.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der Lebensqualität von ILD-Patienten und Korrelation mit HRCT-Befunden und PFTs.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR chest CT spirometry ILD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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