- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05999838
HR-thorax-CT Visuele score, spirometrie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij het evalueren van de ernst van ILD-patiënten
10 augustus 2023 bijgewerkt door: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
CT-thorax met hoge resolutie Visuele scores, spirometrie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij het evalueren van de ernst van patiënten met interstitiële longziekte
Een vereenvoudigde benadering vaststellen voor de beoordeling van de ernst van interstitiële longziekte door de relatie tussen HRCT-bevindingen, de klinische ernstscore, spirometrie en kwaliteit van leven te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interstitiële longziekten zijn een groep parenchymale longaandoeningen die het interstitium aantasten en progressieve fibrose van longweefsel veroorzaken.
Deze aandoeningen worden gekenmerkt door kortademigheid verergerd door inspanning.
Deze groep ziekten gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.
Er is dus een multidisciplinaire aanpak vereist, inclusief klinische, pathologische en radiologische correlatie, om tot een nauwkeurige beoordeling te komen.
De hoge resolutie computertomografie [HRCT] beelden van de borstkas worden beschouwd als het belangrijkste platform voor de diagnostische benadering. Hoge resolutie CT (HRCT) scans bieden de mogelijkheid om de ernst van de ziekte nauwkeuriger en gevoeliger te meten door te focussen op fibrotische veranderingen.
HRCT-afbeeldingen illustreren de aanwezigheid en omvang van parenchymale afwijkingen, waaronder: reticulaire troebelingen, matglas-troebelingen, tractie-bronchiëctasie en honingraatvorming.
De meeste patiënten met vermoedelijke ILD's ondergaan waarschijnlijk een volledige longfunctietest.
Gewoonlijk is er sprake van een restrictieve longfunctie met verminderde TLC (Total Lung Capacity), FVC (Forced Vital Capacity), FEV1 (Forced Expiratory Volume in One Second) en een normale of verhoogde FEV1/FVC-ratio.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dina W. Fahim, resident doctor
- Telefoonnummer: 01287799134
- E-mail: tinawageh0@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Telefoonnummer: 01000767713
- E-mail: nermenabuelkassem@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen op de thoraxafdeling of gepresenteerd aan onze polikliniek met klinische diagnose van interstitiële longziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen op de thoraxafdeling of gepresenteerd aan onze polikliniek met klinische diagnose van interstitiële longziekten bij beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar.
- zwangere patiënten.
- patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere longresecties.
- aanwezigheid van bronchiaal carcinoom of lobaire consolidatie.
- patiënten die gecontra-indiceerd zijn om een longfunctie uit te oefenen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van visueel gebaseerd scoresysteem van HRCT en longfunctietest.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
beoordeling van de kwaliteit van leven van ILD-patiënten en correlatie met HRCT-bevindingen en PFT's.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR chest CT spirometry ILD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .