- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05999838
HR Chest CT Visuell skåring, spirometri og helserelatert livskvalitet ved evaluering av alvorlighetsgraden av ILD-pasienter
10. august 2023 oppdatert av: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
Høyoppløselig bryst-CT Visuell poengsum, spirometri og helserelatert livskvalitet ved evaluering av alvorlighetsgraden av pasienter med interstitiell lungesykdom
Å etablere en forenklet tilnærming for vurdering av alvorlighetsgraden av interstitiell lungesykdom ved å evaluere forholdet mellom HRCT-funn, den kliniske alvorlighetsgraden, spirometri og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De interstitielle lungesykdommene er en gruppe parenkymale lungesykdommer som påvirker interstitium og forårsaker progressiv fibrose av lungevev.
Disse lidelsene preget av dyspné forverret av anstrengelse.
Denne gruppen sykdommer er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet.
En tverrfaglig tilnærming inkludert klinisk, patologisk og radiologisk korrelasjon er derfor nødvendig for å oppnå nøyaktig vurdering.
De høyoppløselige datatomografibildene [HRCT] av brystet regnes som hovedplattformen for den diagnostiske tilnærmingen. CT-skanninger med høy oppløsning (HRCT) gir muligheten til å måle sykdommens alvorlighetsgrad mer nøyaktig og følsomt ved å fokusere på fibrotiske endringer.
HRCT-bilder illustrerer tilstedeværelsen og omfanget av parenkymale abnormiteter, inkludert: retikulære opaciteter, slipte glassopaciteter, traction bronchiectasis og honeycombing.
De fleste pasienter med mistenkt ILD vil sannsynligvis gjennomgå fullstendig lungefunksjonstesting.
Vanligvis er det restriktiv lungefunksjon med redusert TLC (Total Lung Capacity), FVC (Forced Vital Capacity), FEV1 (Forced Expiratory Volume in One Second) og et normalt eller økt FEV1/FVC-forhold.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dina W. Fahim, resident doctor
- Telefonnummer: 01287799134
- E-post: tinawageh0@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Telefonnummer: 01000767713
- E-post: nermenabuelkassem@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt ved brystavdelingen eller presentert til vår poliklinikk med klinisk diagnose av interstitielle lungesykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt ved brystavdelingen eller presentert til vår poliklinikk med klinisk diagnose av interstitielle lungesykdommer blant begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år.
- gravide pasienter.
- pasienter med tidligere lungereseksjoner.
- tilstedeværelse av bronkial karsinom eller lobar konsolidering.
- pasienter som er kontraindisert for å utføre lungefunksjon vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av visuelt basert skåringssystem for HRCT og lungefunksjonstest.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdering av ILDs pasienters livskvalitet og korrelasjon med HRCT-funn og PFT.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR chest CT spirometry ILD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .