- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05999838
Vizuální skórování HR hrudníku CT, spirometrie a kvalita života související se zdravím při hodnocení závažnosti pacientů s ILD
10. srpna 2023 aktualizováno: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
Vizuální skórování CT hrudníku s vysokým rozlišením, spirometrie a kvalita života související se zdravím při hodnocení závažnosti pacientů s intersticiálním plicním onemocněním
Stanovit zjednodušený přístup k hodnocení závažnosti intersticiálního plicního onemocnění hodnocením vztahu mezi nálezy HRCT, skóre klinické závažnosti, spirometrií a kvalitou života.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intersticiální plicní onemocnění jsou skupinou parenchymálních plicních onemocnění, které postihují intersticium a způsobují progresivní fibrózu plicní tkáně.
Tyto poruchy charakterizované dušností zhoršenou námahou.
Tato skupina onemocnění je spojena se značnou morbiditou a mortalitou.
K přesnému posouzení je tedy nutný multidisciplinární přístup zahrnující klinickou, patologickou a radiologickou korelaci.
Snímky hrudníku s vysokým rozlišením [HRCT] jsou považovány za hlavní platformu pro diagnostický přístup. CT s vysokým rozlišením (HRCT) nabízí možnost přesnějšího a citlivějšího měření závažnosti onemocnění se zaměřením na fibrotické změny.
HRCT snímky ilustrují přítomnost a rozsah parenchymálních abnormalit včetně: retikulárních zákalů, zákalových zákalů, trakčních bronchiektázií a plástů.
Většina pacientů s podezřením na intersticiální plicní onemocnění pravděpodobně podstoupí kompletní vyšetření funkce plic.
Obvykle se jedná o restriktivní plicní funkce se sníženou TLC (celková kapacita plic), FVC (Forced Vital Capacity), FEV1 (Forced Expiratory Volume in One Second) a normálním nebo zvýšeným poměrem FEV1/FVC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dina W. Fahim, resident doctor
- Telefonní číslo: 01287799134
- E-mail: tinawageh0@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Telefonní číslo: 01000767713
- E-mail: nermenabuelkassem@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí na Hrudní oddělení nebo se dostavili na naši ambulanci s klinickou diagnózou intersticiálních plicních onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí na Hrudní oddělení nebo předložení na naši ambulanci s klinickou diagnózou intersticiálních plicních onemocnění u obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let.
- těhotné pacientky.
- pacientů s anamnézou předchozích plicních resekcí.
- přítomnost bronchiálního karcinomu nebo lobární konsolidace.
- pacienti kontraindikovaní k výkonu plicní funkce budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace vizuálního skórovacího systému HRCT a plicního funkčního testu.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení kvality života pacientů s ILD a korelace s nálezem HRCT a PFT.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR chest CT spirometry ILD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více