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HR Chest CT Visual Scoring, spirometria e qualità della vita correlata alla salute nella valutazione della gravità dei pazienti con ILD

10 agosto 2023 aggiornato da: Dina Wageeh Fahim, Assiut University

Punteggio visivo TC del torace ad alta risoluzione, spirometria e qualità della vita correlata alla salute nella valutazione della gravità dei pazienti con malattia polmonare interstiziale

Stabilire un approccio semplificato per la valutazione della gravità della malattia polmonare interstiziale valutando la relazione tra i risultati HRCT, il punteggio di gravità clinica, la spirometria e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le malattie polmonari interstiziali sono un gruppo di disturbi parenchimali polmonari che colpiscono l'interstizio causando una fibrosi progressiva del tessuto polmonare. Questi disturbi sono caratterizzati da dispnea aggravata dallo sforzo. Questo gruppo di malattie è associato a morbilità e mortalità sostanziali. Pertanto, per raggiungere una valutazione accurata è necessario un approccio multidisciplinare che includa la correlazione clinica, patologica e radiologica. Le immagini della tomografia computerizzata ad alta risoluzione [HRCT] del torace sono considerate la piattaforma principale per l'approccio diagnostico. Le scansioni TC ad alta risoluzione (HRCT) offrono la possibilità di misurare la gravità della malattia in modo più accurato e sensibile concentrandosi sui cambiamenti fibrotici. Le immagini HRCT illustrano la presenza e l'estensione delle anomalie parenchimali tra cui: opacità reticolari, opacità a vetro smerigliato, bronchiectasie da trazione e a nido d'ape. È probabile che la maggior parte dei pazienti con sospetta ILD venga sottoposta a un test di funzionalità polmonare completo. Di solito c'è una funzione polmonare restrittiva con TLC (capacità polmonare totale) ridotta, FVC (capacità vitale forzata), FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) e un rapporto FEV1/FVC normale o aumentato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati presso il reparto toracico o presentati al nostro ambulatorio con diagnosi clinica di malattie polmonari interstiziali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati presso il Reparto Toracico o presentati al nostro ambulatorio con diagnosi clinica di Malattie Polmonari Interstiziali di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • pazienti sotto i 18 anni.
  • pazienti in gravidanza.
  • pazienti con una storia di precedenti resezioni polmonari.
  • presenza di carcinoma bronchiale o consolidamento lobare.
  • saranno esclusi i pazienti per i quali è controindicata l'esecuzione di funzioni polmonari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione del sistema di punteggio basato sulla visualizzazione della HRCT e del test di funzionalità polmonare.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione della qualità della vita dei pazienti affetti da ILD e correlazione con reperti HRCT e PFT.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR chest CT spirometry ILD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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