- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05999838
HR Chest CT Visual Scoring, spirometria e qualità della vita correlata alla salute nella valutazione della gravità dei pazienti con ILD
10 agosto 2023 aggiornato da: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
Punteggio visivo TC del torace ad alta risoluzione, spirometria e qualità della vita correlata alla salute nella valutazione della gravità dei pazienti con malattia polmonare interstiziale
Stabilire un approccio semplificato per la valutazione della gravità della malattia polmonare interstiziale valutando la relazione tra i risultati HRCT, il punteggio di gravità clinica, la spirometria e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie polmonari interstiziali sono un gruppo di disturbi parenchimali polmonari che colpiscono l'interstizio causando una fibrosi progressiva del tessuto polmonare.
Questi disturbi sono caratterizzati da dispnea aggravata dallo sforzo.
Questo gruppo di malattie è associato a morbilità e mortalità sostanziali.
Pertanto, per raggiungere una valutazione accurata è necessario un approccio multidisciplinare che includa la correlazione clinica, patologica e radiologica.
Le immagini della tomografia computerizzata ad alta risoluzione [HRCT] del torace sono considerate la piattaforma principale per l'approccio diagnostico. Le scansioni TC ad alta risoluzione (HRCT) offrono la possibilità di misurare la gravità della malattia in modo più accurato e sensibile concentrandosi sui cambiamenti fibrotici.
Le immagini HRCT illustrano la presenza e l'estensione delle anomalie parenchimali tra cui: opacità reticolari, opacità a vetro smerigliato, bronchiectasie da trazione e a nido d'ape.
È probabile che la maggior parte dei pazienti con sospetta ILD venga sottoposta a un test di funzionalità polmonare completo.
Di solito c'è una funzione polmonare restrittiva con TLC (capacità polmonare totale) ridotta, FVC (capacità vitale forzata), FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) e un rapporto FEV1/FVC normale o aumentato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dina W. Fahim, resident doctor
- Numero di telefono: 01287799134
- Email: tinawageh0@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Numero di telefono: 01000767713
- Email: nermenabuelkassem@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati presso il reparto toracico o presentati al nostro ambulatorio con diagnosi clinica di malattie polmonari interstiziali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati presso il Reparto Toracico o presentati al nostro ambulatorio con diagnosi clinica di Malattie Polmonari Interstiziali di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- pazienti sotto i 18 anni.
- pazienti in gravidanza.
- pazienti con una storia di precedenti resezioni polmonari.
- presenza di carcinoma bronchiale o consolidamento lobare.
- saranno esclusi i pazienti per i quali è controindicata l'esecuzione di funzioni polmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione del sistema di punteggio basato sulla visualizzazione della HRCT e del test di funzionalità polmonare.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutazione della qualità della vita dei pazienti affetti da ILD e correlazione con reperti HRCT e PFT.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR chest CT spirometry ILD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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