- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05999838
HR Chest CT Visuel scoring, spirometri og sundhedsrelateret livskvalitet ved evaluering af sværhedsgraden af ILD-patienter
10. august 2023 opdateret af: Dina Wageeh Fahim, Assiut University
Højopløsnings CT-thorax visuel score, spirometri og sundhedsrelateret livskvalitet ved evaluering af sværhedsgraden af patienter med interstitiel lungesygdom
At etablere en forenklet tilgang til vurdering af sværhedsgraden af interstitiel lungesygdom ved at evaluere sammenhængen mellem HRCT-fund, den kliniske sværhedsgrad, spirometri og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De interstitielle lungesygdomme er en gruppe af parenkymale lungelidelser, der påvirker interstitiet og forårsager progressiv fibrose af lungevæv.
Disse lidelser karakteriseret ved dyspnø forværret ved anstrengelse.
Denne gruppe af sygdomme er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.
Der kræves således en multidisciplinær tilgang, herunder klinisk, patologisk og radiologisk korrelation, for at opnå nøjagtig vurdering.
De højopløselige computertomografi [HRCT] billeder af brystet betragtes som den vigtigste platform for den diagnostiske tilgang. Højopløsnings CT (HRCT) scanninger giver mulighed for at måle sygdommens sværhedsgrad mere præcist og følsomt ved at fokusere på fibrotiske ændringer.
HRCT-billeder illustrerer tilstedeværelsen og omfanget af parenkymale abnormiteter, herunder: retikulære opaciteter, jord-glas-opaciteter, traction bronchiectasis og honeycombing.
De fleste patienter med mistænkte ILD'er vil sandsynligvis gennemgå fuldstændig lungefunktionstestning.
Normalt er der restriktiv lungefunktion med nedsat TLC (Total Lung Capacity), FVC (Forced Vital Capacity), FEV1 (Forced Expiratory Volume in One Second) og et normalt eller øget FEV1/FVC-forhold.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dina W. Fahim, resident doctor
- Telefonnummer: 01287799134
- E-mail: tinawageh0@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nermeen M. Abu Elkassem, Lecturer
- Telefonnummer: 01000767713
- E-mail: nermenabuelkassem@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på brystafdelingen eller præsenteret på vores ambulatorium med klinisk diagnose af interstitielle lungesygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på brystafdelingen eller præsenteret på vores ambulatorium med klinisk diagnose af interstitielle lungesygdomme blandt begge køn
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år.
- gravide patienter.
- patienter med tidligere lungeresektioner.
- tilstedeværelse af bronchial carcinom eller lobar konsolidering.
- patienter, der er kontraindiceret til at udføre lungefunktion, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelation af visuelt baseret scoringssystem af HRCT og lungefunktionstest.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
vurdering af ILDs patienters livskvalitet og sammenhæng med HRCT fund og PFT'er.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR chest CT spirometry ILD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med HRCT bryst visuel scoring
-
Kamari Pharma LtdRekruttering
-
Kamari Pharma LtdRekrutteringPachyonychia Congenita | Punctate Palmoplantar Keratoderma Type 1Det Forenede Kongerige