- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06000384
Onko ultraääni verrattavissa rintakehän röntgenkuvaukseen tehohoitopotilaiden enteraalisen syöttöletkun asennon todentamisessa?
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Selvitä, onko ultraääni verrattavissa rintakehän röntgenkuvaukseen tehohoitopotilaiden enteraalisen syöttöletkun asennon todentamisessa havainnointitutkimuksessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia metodologisesti, onko ultraääni verrattavissa rintakehän röntgenkuvaukseen tehohoitopotilaiden enteraalisen syöttöletkun asennon todentamisessa.
Pääkysymys, johon vastataan, on: Onko ultraääni verrattavissa rintakehän röntgenkuvaukseen tehohoitopotilaiden enteraalisen syöttöletkun asennon todentamisessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Norjassa noin 4000 potilasta tarvitsee vuosittain hengityslaitetta, ja monet heistä tarvitsevat enteraalista ravintoa syöttöletkun kautta.
40 %:lla tehohoitopotilaista on merkkejä aliravitsemuksesta.
Jos tehohoitopotilaiden enteraalisen syöttöletkun asennon varmentamisessa ultraääni on rinnassa rintakehän röntgenkuvaukseen verrattavissa oleva menetelmä, enteraalinen ravitsemus voidaan monessa tapauksessa aloittaa useita tunteja aikaisemmin kuin rintakehän röntgenvarmennus.
Ultraäänitutkimus tehdään 4-vaiheisessa tutkimuksessa.
Tässä hankkeessa 20-30 tehohoitopotilasta, joille lääkäri on määrännyt enteraalisen syöttöletkun, otetaan mukaan hankkeeseen 1) Awake tehohoitopotilaan tai 2) Potilaiden epävirallisen hoitajan kirjallisen suostumuksen perusteella, jos potilas ei ole toimivaltainen suostumaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norja, 2609
- Lillehammer sykehus, Sykehuset Innlandet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon potilaat, jotka tarvitsevat enteraalista letkuruokintaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin määräämä tehohoitopotilas enteraalisen syöttöletkun käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteraalisen letkun asennon mittaaminen sekä tavallisella rintakehän röntgenkuvauksella että ultraäänellä
Aikaikkuna: enintään viisi minuuttia kutakin menetelmää kohden
|
Ultraäänimittaus tutkimukseen perustuvalla 4-vaiheisella lähestymistavalla
|
enintään viisi minuuttia kutakin menetelmää kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Lie, Professor, Norwegian University of Science and Technology - NTNU.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 590270
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .