- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06000384
Er ultralyd sammenlignbar med røntgen thorax i verifisering av intensivpasienter Enteral ernæringsrørplassering.
5. august 2025 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Undersøk om ultralyd er sammenlignbar med røntgen av thorax i verifisering av intensivpasienter Enteral ernæringsrørplassering i en observasjonsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke metodisk om ultralyd er sammenlignbar med røntgen av thorax i verifisering av intensivpasienters enterale ernæringsrørplassering.
Hovedspørsmålet å svare på er: Er ultralyd en metode som kan sammenlignes med røntgen av thorax for verifisering av posisjonering av enteral ernæringsrør hos intensivpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I Norge har rundt 4000 pasienter årlig behov for respirator, og mange av dem vil trenge enteral ernæring gjennom ernæringssonde.
40 % av alle intensivpasienter har tegn på underernæring.
Hvis ultralyd er en metode som kan sammenlignes med røntgen thorax i verifisering av intensivpasienters enteral ernæringsrørplassering, kan enteral ernæring i mange tilfeller startes flere timer tidligere enn ved å bruke røntgenverifisering av thorax.
Ultralydundersøkelsen vil bli utført i en forskning basert på en 4-trinns tilnærming.
I dette prosjektet vil 20-30 intensivpasienter foreskrevet av lege for å få en enteral ernæringssonde inkluderes i prosjektet på grunn av skriftlig informert samtykke fra 1) våken intensivpasient eller av 2) pasientens uformelle omsorgsperson dersom pasienten ikke er det. kompetent til å samtykke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norge, 2609
- Lillehammer sykehus, Sykehuset Innlandet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intensivpasienter med behov for enteral sondeernæring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intensivpasient som er foreskrevet av en lege for å ha en enteral ernæringssonde
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av enteralslangens posisjon både ved standard røntgen thorax og ultralyd
Tidsramme: maksimalt fem minutter for hver metode
|
Ultralydmåling med en forskningsbasert 4-trinns tilnærming
|
maksimalt fem minutter for hver metode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Lie, Professor, Norwegian University of Science and Technology - NTNU.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 590270
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .