- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06000384
Je ultrazvuk srovnatelný s rentgenem hrudníku při ověřování polohování enterální sondy u pacientů na intenzivní péči.
5. srpna 2025 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Zkoumejte, zda je ultrazvuk srovnatelný s rentgenem hrudníku při ověřování umístění enterální trubice pro výživu pacientů v observační studii
Cílem této observační studie je metodologicky zjistit, zda je ultrazvuk srovnatelný s rentgenovým snímkem hrudníku při ověřování polohování enterální sondy u pacientů na intenzivní péči.
Hlavní otázka, kterou je třeba zodpovědět, zní: Je ultrazvuk srovnatelná metoda s rentgenem hrudníku při ověřování polohování enterální sondy u pacientů na intenzivní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V Norsku potřebuje asi 4000 pacientů ročně ventilátor a mnoho z nich bude potřebovat enterální výživu pomocí vyživovací sondy.
40 % všech pacientů na jednotce intenzivní péče má známky podvýživy.
Pokud je ultrazvuk srovnatelná metoda s rentgenem hrudníku při ověřování polohování enterální sondy u pacientů na intenzivní péči, pak lze enterální výživu v mnoha případech zahájit o několik hodin dříve než pomocí rentgenové verifikace hrudníku.
Ultrazvukové vyšetření bude provedeno ve výzkumu založeném na 4krokovém přístupu.
V tomto projektu bude do projektu zahrnuto 20-30 pacientů na jednotce intenzivní péče, kterým lékař předepsal enterální sondu pro výživu, na základě písemného informovaného souhlasu 1) probuzeného pacienta intenzivní péče nebo 2) neformálního pečovatele pacientů, pokud pacient není kompetentní udělit souhlas.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norsko, 2609
- Lillehammer sykehus, Sykehuset Innlandet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na intenzivní péči, kteří potřebují enterální sondovou výživu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na jednotce intenzivní péče předepsaný lékařem, aby měl enterální vyživovací sondu
Kritéria vyloučení:
- <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření polohy enterální trubice jak standardním RTG hrudníku, tak ultrazvukem
Časové okno: maximálně pět minut pro každou metodu
|
Ultrazvukové měření pomocí 4krokového přístupu založeného na výzkumu
|
maximálně pět minut pro každou metodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Lie, Professor, Norwegian University of Science and Technology - NTNU.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 590270
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacient na intenzivní péči
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína