Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je ultrazvuk srovnatelný s rentgenem hrudníku při ověřování polohování enterální sondy u pacientů na intenzivní péči.

Zkoumejte, zda je ultrazvuk srovnatelný s rentgenem hrudníku při ověřování umístění enterální trubice pro výživu pacientů v observační studii

Cílem této observační studie je metodologicky zjistit, zda je ultrazvuk srovnatelný s rentgenovým snímkem hrudníku při ověřování polohování enterální sondy u pacientů na intenzivní péči.

Hlavní otázka, kterou je třeba zodpovědět, zní: Je ultrazvuk srovnatelná metoda s rentgenem hrudníku při ověřování polohování enterální sondy u pacientů na intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V Norsku potřebuje asi 4000 pacientů ročně ventilátor a mnoho z nich bude potřebovat enterální výživu pomocí vyživovací sondy. 40 % všech pacientů na jednotce intenzivní péče má známky podvýživy. Pokud je ultrazvuk srovnatelná metoda s rentgenem hrudníku při ověřování polohování enterální sondy u pacientů na intenzivní péči, pak lze enterální výživu v mnoha případech zahájit o několik hodin dříve než pomocí rentgenové verifikace hrudníku. Ultrazvukové vyšetření bude provedeno ve výzkumu založeném na 4krokovém přístupu. V tomto projektu bude do projektu zahrnuto 20-30 pacientů na jednotce intenzivní péče, kterým lékař předepsal enterální sondu pro výživu, na základě písemného informovaného souhlasu 1) probuzeného pacienta intenzivní péče nebo 2) neformálního pečovatele pacientů, pokud pacient není kompetentní udělit souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Innlandet
      • Lillehammer, Innlandet, Norsko, 2609
        • Lillehammer sykehus, Sykehuset Innlandet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na intenzivní péči, kteří potřebují enterální sondovou výživu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na jednotce intenzivní péče předepsaný lékařem, aby měl enterální vyživovací sondu

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření polohy enterální trubice jak standardním RTG hrudníku, tak ultrazvukem
Časové okno: maximálně pět minut pro každou metodu
Ultrazvukové měření pomocí 4krokového přístupu založeného na výzkumu
maximálně pět minut pro každou metodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Lie, Professor, Norwegian University of Science and Technology - NTNU.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 590270

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacient na intenzivní péči

Předplatit