- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000384
Är ultraljud jämförbart med lungröntgen vid verifiering av intensivvårdspatienter Enteral matningssondepositionering.
5 augusti 2025 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Undersök om ultraljud är jämförbart med lungröntgen vid verifiering av intensivvårdspatienter Enteral matningsslangsposition i en observationsstudie
Målet med denna observationsstudie är att undersöka metodologiskt om ultraljud är jämförbart med lungröntgen vid verifiering av intensivvårdspatienters enterala matningsslangspositionering.
Huvudfrågan att besvara är: Är ultraljud en metod jämförbar med lungröntgen för att verifiera intensivvårdspatienters enterala matningsslangspositionering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I Norge är cirka 4000 patienter årligen i behov av respirator, och många av dem kommer att behöva enteral näring genom en sond.
40 % av alla intensivvårdspatienter har tecken på undernäring.
Om ultraljud är en metod som jämförs med lungröntgen vid verifiering av intensivvårdspatienters enteral matningsslangspositionering, kan enteral nutrition i många fall påbörjas flera timmar tidigare än med lungröntgenverifiering.
Ultraljudsundersökningen kommer att utföras i en forskning baserad i ett 4-stegs tillvägagångssätt.
I detta projekt kommer 20-30 intensivvårdspatienter som läkare ordinerats av en läkare att ha en enteral sond att ingå i projektet på grund av skriftligt informerat samtycke av 1) Vaken intensivvårdspatient eller av 2) Patienters informella vårdgivare om patienten inte är det. behörig att samtycka.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norge, 2609
- Lillehammer sykehus, Sykehuset Innlandet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intensivvårdspatienter i behov av enteral sondmatning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intensivvårdspatient som ordinerats av en medicinsk läkare för att ha en enteral sond
Exklusions kriterier:
- <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av enteralslangens position både med vanlig lungröntgen och ultraljud
Tidsram: högst fem minuter för varje metod
|
Ultraljudsmätning med en forskningsbaserad 4-stegsmetod
|
högst fem minuter för varje metod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Irene Lie, Professor, Norwegian University of Science and Technology - NTNU.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 590270
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .