Poskiakupunktion välittömät analgeettiset vaikutukset akuuttiin kihtiartriittiin (CAAGA)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida välitöntä kipua lievittävää vaikutusta ja potilaiden arviota poskiakupunktion hoidosta potilailla, joilla on akuutti kihti niveltulehdus. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: Onko poskiakupunktiolla välitöntä kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joilla on akuutti kihti niveltulehdus. Osallistujat saavat 30 minuutin poskiakupunktion.
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat etorikoksibiryhmää nähdäkseen, onko poskiakupunktio parempi kuin etorikoksibi akuutin kivun parantamiseksi potilailla, joilla on akuutti kihti niveltulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin kihdin niveltulehduksen (AGA) oireet ovat äärimmäisen kivuliaita, mutta useimmat potilaat alkavat kokea kivunlievitystä vasta sen jälkeen, kun he ovat käyneet lääkärin vastaanotolla ja ovat ottaneet lääkkeensä, mikä jättää viiveen näkemisen ja hoidon välillä. kun hoito on tehokasta. Kliinisessä käytännössä tutkijat ovat havainneet, että poskiakupunktion käyttö ensimmäisellä potilaan luona käynnillä lievittää usein välitöntä kipua, mutta näyttöön perustuvaa näyttöä tästä ei ole.
Tämä projekti suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin ensimmäistä kertaa AGA-potilaita, ja hoitoryhmälle annettiin poskiakupunktio ja kontrolliryhmälle oraalisia etorikoksibitabletteja. VAS kirjataan ennen hoitoa, 0 min, 30 min, 1 h ja 2 h hoidon aloittamisen jälkeen, jotta voidaan kuvata välitön analgeettinen tehokäyrä ja vertailla kahden ryhmän välitöntä analgeettista vaikutusta eri ajankohtina. Jos projekti saadaan onnistuneesti päätökseen, siinä tutkitaan akuutin kihdin niveltulehduksen hoitomenetelmää, joka on nopeavaikutteinen, kivuton ja tehokas ja eliminoi konsultaation ja tehokkuuden välisen aikaviiveen kihtipotilaiden hyödyksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Yupinglin Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää diagnostiset kriteerit akuutin kihdin niveltulehduksen ja yksipuolisen nilkan tai ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelkohtauksen yhteydessä;
- Ikä ≥18 vuotta vanha ja ≤75 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta; ③ Kihti niveltulehduskohtaus on 48 tunnin sisällä; ④ Ilman kohdennetun paikallishoidon tai itseannostelun lääkkeitä, kuten kolkisiinia, tulehduskipulääkkeitä, hormoneja, yrttejä jne.
Sitoumus noudattaa kliinikon hoitosuunnitelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleva tai imettävä
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, vakava sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, diabetes mellitus ja verenpainetauti
Mielenterveyden häiriöt, joiden vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia tuloksia tai ei pysty noudattamaan lääkärin neuvoja
Allerginen lääkkeen komponenteille tässä tutkimuksessa
Potilaat, joilla on aktiivisia peptisiä haavaumia/verenvuotoa tai aiemmin toistuneet haavaumat/verenvuoto.
Astma, nokkosihottuma tai aspiriinin tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden aiheuttama allerginen reaktio
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] sydämen toimintaluokka II-IV)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupunktioryhmä
koehenkilöt saavat poskiakupunktion kerran
|
Holografian teorian ja Suuren Sanjiaon teorian perusteella akupisteet valittiin poskiakupunktion perustan ohjauksessa, valittiin kahdenväliset Sanjiao-akupisteet, bilateraaliset pään akupisteet, jalka- ja nilkka-akupisteet sairastuneelta puolelta sekä yhteensopivia akupunktiopisteitä. jalan ja nilkan akupunktiopisteiden paikalliseen vahvistamiseen kolmioneulavahvistusmenetelmällä.
Hoito suoritettiin potilaan makuulla selällään mukavassa asennossa, rutiininomaisella paikallisdesinfioinnilla, nopealla transdermaalisella neulan sisäänpääsyllä akupunktiopisteisiin ja neulanpoistoon 30 minuutin neulanpidon jälkeen, minkä jälkeen neulanreikä puristettiin vanulla. palloa muutaman hetken.
|
|
Active Comparator: etorikoksibi
koehenkilöt saavat etorikoksibia 120 mg kerran
|
etorikoksibi 120 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scoring (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 2 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
10 cm pitkä vaaka- tai pystysuora viiva, joka jakaa kiputason 10 tasoon (eli 1 taso jokaista 1 senttimetriä kohti), jossa vasen (tai ylempi) pää tarkoittaa "ei kipua" ja oikea (tai alin) pää edustaa " voimakas kipu Vasen (tai ylempi) pää tarkoittaa "ei kipua" ja oikea (tai alin) pää tarkoittaa "kovaa kipua", ja potilasta pyydetään merkitsemään tuntemansa kiputaso "I":llä tälle riville. .
|
lähtötaso, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 2 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaspalautteen pisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
käytettiin 8 pisteen potilaan kokonaisarviointia hoitovastepisteistä
|
2 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Välitön kivunlievitys
Aikaikkuna: 2 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kipuindeksin tehokkuuden arvioinnin jälkeen testaamalla uudelleen 2 tuntia ensimmäisen hoidon jälkeen kivunlievityksen aste jaettiin: välitön teho, mikä tarkoittaa, että kaikki kipu helpottui; näennäinen teho, mikä tarkoittaa, että kipuoireet lieventyivät merkittävästi; paraneminen, mikä tarkoittaa, että kiputilanne helpotti; ja tehottomuutta, mikä tarkoittaa, että kipu ei hävinnyt ollenkaan.
Välitön näennäinen tehokkuus = välitön tehokkuus + näennäinen tehokkuus.
|
2 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kristalliartropatiat
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kihti
- Niveltulehdus
- Akuutti kipu
- Niveltulehdus, kihti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Etorikoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06-clinical study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .