급성 통풍성 관절염에 대한 볼침의 즉각적인 진통 효과 (CAAGA)
본 임상시험의 목적은 급성 통풍성 관절염 환자의 볼침 치료에 대한 즉각적인 진통 효과와 환자의 평가를 평가하는 것이다. 대답하고자 하는 주요 질문은 볼 침술이 급성 통풍성 관절염 환자에게 즉각적인 통증 완화 효과가 있는가 하는 것입니다. 참가자들은 30분 동안 볼 침술을 받게 됩니다.
비교군이 있는 경우: 연구진은 에토리콕시브군을 비교하여 볼 침술이 급성 통풍성 관절염 환자의 급성 통증 개선에 대해 에토리콕시브보다 우수한지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 통풍성 관절염(AGA)의 증상은 극도로 고통스럽습니다. 그러나 대부분의 환자는 의사의 진찰을 받고 약을 복용한 후에야 통증 완화를 경험하기 시작합니다. 치료가 효과적인 시간. 임상 실습에서 연구자들은 환자를 처음 방문할 때 뺨 침술을 사용하면 종종 즉각적인 통증 완화를 제공하지만 이에 대한 증거 기반 증거는 없다는 것을 발견했습니다.
이 프로젝트는 AGA를 처음으로 발견한 환자를 대상으로 전향적, 무작위, 대조 임상 시험으로 설계되었으며, 치료군에는 볼 침술을, 대조군에는 경구용 에토리콕시브 정제를 투여했습니다. VAS는 치료 전, 치료 시작 후 0분, 30분, 1시간 및 2시간에 기록되어 즉각적인 진통 효능 곡선을 묘사하고 서로 다른 시점에서 두 그룹의 즉각적인 진통 효과를 비교합니다. 프로젝트가 성공적으로 완료되면 통풍 환자의 이익을 위해 상담과 효능 사이의 시차를 없애고 빠르게 작용하고 통증이 없으며 효과적인 급성 통풍성 관절염 치료 방법을 모색할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuping Lin, P.D.
- 전화번호: +86 13570459624
- 이메일: yupinglin@gzucm.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Yupinglin Lin
-
연락하다:
- Yuping Lin, doctor
- 전화번호: 13570459624
- 이메일: 396277116@qq.com
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연락하다:
- Guanjie Fan, doctor
- 전화번호: +8613318733287
- 이메일: 13318733287@189.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
급성 통풍성 관절염 및 편측 발목 또는 첫 번째 중족지절 관절의 공격에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 성별에 관계없이 18세 이상 75세 이하 ③ 통풍성 관절염 발작은 48시간 이내; ④ 콜히친, 소염 진통제, 호르몬제, 한약제 등을 포함한 표적 국소 치료제 또는 자가 투여 약물 치료 없이
임상의의 치료 계획을 준수하겠다는 동의.
제외 기준:
임신 또는 모유 수유
악성 종양, 심장, 간, 신장의 심각한 기능 장애, 당뇨병 및 고혈압 환자
환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없거나 의사의 조언을 따를 수 없게 만드는 정신 장애
이 연구에서 약물 성분에 대한 알레르기
활동성 소화성 궤양/출혈 또는 이전에 재발성 궤양/출혈이 있는 환자.
아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제 복용으로 유발된 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응의 병력
- 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회[NYHA] 심장 기능 등급 II-IV)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
피험자는 볼 침술을 한 번 받을 것입니다.
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홀로그래피 이론과 대삼교이론에 입각하여 볼침의 기초지침 아래 경혈을 선택하여 양측 삼교경혈, 양측 머리경혈, 환측 발과 발목 경혈을 선택하고 일치경혈을 선정하였다. 삼각 침 강화 방법을 사용하여 족부 및 발목 경혈의 국소 강화를 위해.
치료는 환자를 편안한 자세로 반듯이 눕힌 상태에서 일상적인 국소소독, 경혈침을 경혈점으로 신속하게 삽입하고 30분 동안 침을 유지한 후 침을 빼낸 후 침 구멍을 면봉으로 압박하여 시행하였다. 잠시 공.
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활성 비교기: 에토리콕시브
피험자는 에토리콕시브 120mg을 1회 투여받습니다.
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에토리콕시브 120mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 점수)
기간: 베이스라인, 치료 시작 후 0분, 30분, 1시간 및 2시간
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통증 수준을 10단계(즉, 1cm마다 1단계)로 나누는 10cm 길이의 가로 또는 세로 선으로, 가장 왼쪽(또는 위쪽) 끝은 "통증 없음"을 나타내고 가장 오른쪽(또는 아래쪽) 끝은 "통증 없음"을 나타냅니다. 심한 통증 가장 왼쪽(또는 위쪽) 끝은 "통증 없음"을 나타내고 가장 오른쪽(또는 아래쪽) 끝은 "심한 통증"을 나타냅니다. 환자는 이 줄에 "I"로 느끼는 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. .
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베이스라인, 치료 시작 후 0분, 30분, 1시간 및 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 피드백 점수
기간: 치료 시작 2시간 후
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치료 반응 점수의 8점 환자 글로벌 평가가 사용되었습니다.
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치료 시작 2시간 후
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즉각적인 통증 완화
기간: 치료 시작 2시간 후
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1차 치료 2시간 후 재검사하여 통증지수에 대한 효능평가를 한 후 통증완화의 정도를 다음과 같이 구분하였다. 통증 증상이 현저하게 완화되었음을 의미하는 명백한 효능; 통증 상황이 완화되었음을 의미하는 개선; 비효율성, 이는 통증이 전혀 해결되지 않았음을 의미합니다.
즉각적인 겉보기 효율 = 즉각적인 효율 + 겉보기 효율.
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치료 시작 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-06-clinical study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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