Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare smertestillende effekter av kinnakupunktur for akutt giktgikt (CAAGA)

7. november 2023 oppdatert av: Yuping Lin, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Målet med denne kliniske studien er å evaluere den umiddelbare smertestillende effekten og pasientenes vurdering av behandling av kinnakupunktur hos pasienter med akutt giktartritt. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er: Har kinnakupunktur umiddelbare smertelindrende effekter på pasienter med akutt giktartritt. Deltakerne får kinnakupunktur i 30 minutter.

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne etorikoksib-gruppen for å se om kinnakupunktur er overlegen etorikoksib for forbedring av akutte smerter hos personer med akutt giktartritt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Symptomene på akutt giktartritt (AGA) er ekstremt smertefulle, men de fleste pasienter begynner ikke å oppleve smertelindring før etter at de har blitt oppsøkt av en lege og har tatt medisinene sine, noe som etterlater en tidsforskyvning mellom tidspunktet de blir sett og tiden behandlingen er effektiv. I klinisk praksis har forskere funnet ut at bruk av kinnakupunktur ved første besøk hos pasienten ofte gir noe umiddelbar smertelindring, men det finnes ingen evidensbasert evidens for dette.

Dette prosjektet ble designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie, hvor pasienter med AGA som ble sett for første gang ble studert, og behandlingsgruppen fikk kinnakupunktur og kontrollgruppen fikk orale etorikoksib-tabletter. VAS vil bli registrert før behandling, 0 minutter, 30 minutter, 1 time og 2 timer etter behandlingsstart for å vise kurven for umiddelbar smertestillende effekt og sammenligne den umiddelbare smertestillende effekten til de to gruppene på forskjellige tidspunkter. Hvis prosjektet er vellykket gjennomført, vil det utforske en behandlingsmetode for akutt giktartritt som er hurtigvirkende, smertefri og effektiv, og eliminerer tidsforsinkelsen mellom konsultasjon og effekt til fordel for giktpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Yupinglin Lin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylle de diagnostiske kriteriene for akutt giktartritt og med angrep i unilateral ankel eller første metatarsophalangeale ledd;

    • Alder ≥18 år og ≤75 år, uavhengig av kjønn; ③ giktartrittanfallet er innen 48 timer; ④ Uten terapi med målrettet lokal behandling eller selvadministrerte medisiner inkludert kolkisin, antiinflammatoriske smertestillende medisiner, hormoner, urter, etc.

Avtale om å overholde klinikerens behandlingsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende

    • Pasienter med ondartede svulster, alvorlig dysfunksjon av hjerte, lever og nyrer, diabetes mellitus og hypertensjon

      • Psykiske lidelser som gjør pasienten ute av stand til å forstå studiens art, omfang og mulige utfall eller ute av stand til å følge legens råd

        • Allergisk mot komponentene i stoffet i denne studien

          • Pasienter med aktive magesår/blødninger, eller tidligere tilbakevendende sår/blødninger.

            • Anamnese med astma, urticaria eller allergiske reaksjoner indusert ved å ta aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler

              • Kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] hjertefunksjon klasse II-IV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akupunktur gruppe
forsøkspersoner vil få kinnakupunktur for én gang
Basert på teorien om holografi og teorien om den store Sanjiao, ble akupunktene valgt under veiledning av grunnlaget for kinnakupunktur, valg av bilaterale Sanjiao-akupunkt, bilaterale hode-akupunkter, fot- og ankelakupunkt på den berørte siden, og matchende akupunkturpunkter for lokal forsterkning av fot- og ankelakupunkturpunkter ved bruk av trekantnålsforsterkningsmetoden. Behandlingen ble utført med pasienten liggende på rygg i en komfortabel stilling, med rutinemessig lokal desinfeksjon, rask transdermal kanyleinngang til akupunkturpunktene og nåleutslipp etter 30 minutter med nåleretensjon, hvoretter nålehullet ble komprimert med en bomullsdott. ball i noen øyeblikk.
Aktiv komparator: etorikoksib
forsøkspersoner vil få etorikoksib 120 mg for én gang
etorikoksib 120mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scoring (VAS)
Tidsramme: baseline, 0 minutt, 30 minutter, 1 time og 2 timer etter behandlingsstart
en 10 cm lang horisontal eller vertikal linje som deler smertenivået i 10 nivåer (dvs. 1 nivå for hver 1 cm), der den venstre (eller øvre) enden representerer "ingen smerte" og den lengst til høyre (eller nedre) representerer " alvorlig smerte Den venstre (eller øvre) enden representerer "ingen smerte" og den høyre (eller nedre) enden representerer "alvorlig smerte", og pasienten blir bedt om å markere smertenivået han/hun føler med et "jeg" på denne linjen .
baseline, 0 minutt, 30 minutter, 1 time og 2 timer etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilbakemeldingsscore
Tidsramme: 2 timer etter behandlingsstart
en 8-punkts pasientens globale vurdering av behandlingsresponsscore ble brukt
2 timer etter behandlingsstart
Umiddelbar smertelindring
Tidsramme: 2 timer etter behandlingsstart
Etter effektevaluering av smerteindeksen ved retesting 2 timer etter første behandling, ble graden av smertelindring delt inn i: umiddelbar effekt, som betyr at all smerte ble lindret; tilsynelatende effekt, som betyr at smertesymptomene ble betydelig lindret; bedring, som betyr at smertesituasjonen ble lindret; og ineffektivitet, noe som betyr at smertene ikke ble løst i det hele tatt. Umiddelbar tilsynelatende effektivitet = umiddelbar effektivitet + tilsynelatende effektivitet.
2 timer etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

forespørsel fra forfatteren

IPD-delingstidsramme

3 år etter slutten av rettssaken

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

3
Abonnere