Effets analgésiques immédiats de l'acupuncture de la joue pour l'arthrite goutteuse aiguë (CAAGA)
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet analgésique immédiat et l'évaluation par les patients du traitement de l'acupuncture des joues chez les patients atteints d'arthrite goutteuse aiguë. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : l'acupuncture des joues a-t-elle des effets immédiats sur le soulagement de la douleur chez les patients atteints d'arthrite goutteuse aiguë ? Les participants recevront une acupuncture des joues pendant 30 minutes.
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le groupe d'étoricoxib pour voir si l'acupuncture des joues est supérieure à l'étoricoxib pour l'amélioration de la douleur aiguë chez les sujets souffrant d'arthrite goutteuse aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes de l'arthrite goutteuse aiguë (AGA) sont extrêmement douloureux, mais la plupart des patients ne commencent à ressentir un soulagement de la douleur qu'après avoir été vus par un médecin et avoir pris leurs médicaments, ce qui laisse un décalage entre le moment où ils sont vus et le moment où le traitement est efficace. Dans la pratique clinique, les chercheurs ont découvert que l'utilisation de l'acupuncture des joues lors de la première visite chez le patient procure souvent un soulagement immédiat de la douleur, mais il n'existe aucune preuve factuelle à ce sujet.
Ce projet a été conçu comme un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé, dans lequel des patients atteints d'AGA qui ont été vus pour la première fois ont été étudiés, et le groupe de traitement a reçu une acupuncture des joues et le groupe témoin a reçu des comprimés d'étoricoxib par voie orale. L'EVA sera enregistrée avant le traitement, 0 min, 30 min, 1 h et 2 h après le début du traitement pour représenter la courbe d'efficacité analgésique immédiate et comparer l'effet analgésique immédiat des deux groupes à différents moments. Si le projet est mené à bien, il explorera une méthode de traitement de l'arthrite goutteuse aiguë à action rapide, indolore et efficace, éliminant le délai entre la consultation et l'efficacité au profit des patients goutteux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Chine, 510120
- Yupinglin Lin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Répondre aux critères diagnostiques de l'arthrite goutteuse aiguë et avec des attaques unilatérales de la cheville ou de la première articulation métatarsophalangienne ;
- Âge ≥18 ans et ≤75 ans, quel que soit le sexe ; ③ La crise d'arthrite goutteuse est dans les 48h ; ④ Sans thérapie avec un traitement topique ciblé ou des médicaments auto-administrés, y compris la colchicine, les analgésiques anti-inflammatoires, les hormones, les herbes, etc.
Accord de se conformer au plan de traitement du clinicien.
Critère d'exclusion:
Enceinte ou allaitante
Patients atteints de tumeurs malignes, de dysfonctionnement grave du cœur, du foie et des reins, de diabète sucré et d'hypertension
Troubles mentaux qui rendent le patient incapable de comprendre la nature de l'étude, sa portée et les résultats possibles ou incapable de suivre les conseils du médecin
Allergique aux composants du médicament dans cette étude
Patients présentant des ulcères/saignements peptiques actifs ou des ulcères/saignements récurrents antérieurs.
Antécédents d'asthme, d'urticaire ou de réactions allergiques induites par la prise d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Insuffisance cardiaque congestive (New York Heart Association [NYHA] classe de fonction cardiaque II-IV)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'acupuncture
les sujets recevront une acupuncture des joues une fois
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Sur la base de la théorie de l'holographie et de la théorie du Grand Sanjiao, les points d'acupuncture ont été choisis sous la direction de la base de l'acupuncture des joues, en sélectionnant les points d'acupuncture bilatéraux Sanjiao, les points d'acupuncture bilatéraux de la tête, les points d'acupuncture du pied et de la cheville du côté affecté et les points d'acupuncture correspondants. pour le renforcement local des points d'acupuncture du pied et de la cheville, en utilisant la méthode de renforcement à l'aiguille triangulaire.
Le traitement a été effectué avec le patient allongé sur le dos dans une position confortable, avec une désinfection locale de routine, une entrée rapide de l'aiguille transdermique aux points d'acupuncture et une décharge de l'aiguille après 30 minutes de rétention de l'aiguille, après quoi le trou de l'aiguille a été comprimé avec un coton. ballon pendant quelques instants.
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Comparateur actif: étoricoxib
les sujets recevront 120 mg d'étoricoxib pour une seule fois
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étoricoxib 120mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel (VAS)
Délai: ligne de base, 0 minute, 30 minutes, 1 heure et 2 heures après le début du traitement
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une ligne horizontale ou verticale de 10 cm de long qui divise le niveau de douleur en 10 niveaux (c. douleur intense L'extrémité la plus à gauche (ou supérieure) représente "aucune douleur" et l'extrémité la plus à droite (ou inférieure) représente "douleur intense", et le patient est invité à marquer le niveau de douleur qu'il ressent avec un "I" sur cette ligne .
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ligne de base, 0 minute, 30 minutes, 1 heure et 2 heures après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de rétroaction des patients
Délai: 2 heures après le début du traitement
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une évaluation globale du patient en 8 points du score de réponse au traitement a été utilisée
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2 heures après le début du traitement
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Soulagement immédiat de la douleur
Délai: 2 heures après le début du traitement
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Après l'évaluation de l'efficacité de l'indice de douleur par un nouveau test 2 heures après le premier traitement, le degré de soulagement de la douleur a été divisé en : efficacité immédiate, ce qui signifie que toute la douleur a été soulagée ; efficacité apparente, ce qui signifie que les symptômes douloureux ont été significativement soulagés ; amélioration, ce qui signifie que la situation douloureuse a été soulagée; et l'inefficacité, ce qui signifie que la douleur n'a pas du tout été résolue.
Efficacité apparente immédiate = efficacité immédiate + efficacité apparente.
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2 heures après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Métabolisme, erreurs innées
- Arthropathies cristallines
- Métabolisme de la purine-pyrimidine, erreurs innées
- Goutte
- Arthrite
- La douleur aiguë
- Arthrite, goutte
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Étoricoxib
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-06-clinical study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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