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急性痛風性関節炎に対する頬鍼の即時鎮痛効果 (CAAGA)

2023年11月7日 更新者:Yuping Lin、Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

この臨床試験の目的は、急性痛風性関節炎患者における頬鍼治療の即時鎮痛効果と患者の評価を評価することです。 それが答えることを目的とした主な質問は、頬鍼は急性痛風性関節炎の患者に対して即時の鎮痛効果があるかということです。 参加者は頬の鍼治療を30分間受けます。

比較グループがある場合: 研究者はエトリコキシブ群を比較して、急性痛風性関節炎患者の急性疼痛の改善において頬鍼がエトリコキシブよりも優れているかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

急性痛風性関節炎(AGA)の症状は非常に痛いですが、ほとんどの患者さんは医師の診察を受けて薬を服用するまで痛みが軽減し始めないため、医師の診察を受けてから症状が回復するまでにタイムラグが生じます。治療が効果を発揮する時期。 臨床現場では、研究者らは、患者の初診時に頬鍼を行うと、すぐに痛みが軽減されることが多いことを発見しましたが、これについては科学的根拠に基づいた証拠はありません。

このプロジェクトは、前向きランダム化比較臨床試験として設計され、初めて受診したAGA患者を対象として、治療群には頬鍼を、対照群には経口エトリコキシブ錠剤を投与しました。 VASは、治療前、治療開始後0分、30分、1時間、2時間に記録され、即時鎮痛効果曲線を描き、異なる時点での2つのグループの即時鎮痛効果を比較します。 このプロジェクトが成功裏に完了すれば、痛風患者の利益のために、即効性、無痛性、効果的な急性痛風性関節炎の治療法が探索され、診察から効果までのタイムラグが解消されることになる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • GuangZhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • Yupinglin Lin
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側足首または第一中足趾節関節の発作を伴う急性痛風性関節炎の診断基準を満たしている。

    • 年齢は18歳以上75歳以下、性別は問いません。 ③ 痛風性関節炎の発作が 48 時間以内である。 ④ コルヒチン、消炎鎮痛剤、ホルモン、ハーブなどの標的局所治療または自己投与による治療を受けていない。

臨床医の治療計画に従うことに同意します。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の方

    • 悪性腫瘍、心臓、肝臓、腎臓の重度の機能障害、糖尿病、高血圧の患者

      • 患者が研究の性質、範囲、起こり得る結果を理解できない、または医師のアドバイスに従えない精神障害

        • この研究の薬の成分に対するアレルギー

          • 活動性の消化性潰瘍/出血がある患者、または以前に再発性潰瘍/出血のある患者。

            • アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬の服用によって引き起こされる喘息、蕁麻疹、またはアレルギー反応の病歴

              • うっ血性心不全(ニューヨーク心臓協会 [NYHA] 心機能クラス II ~ IV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼灸グループ
被験者は頬鍼を1回受けます
ホログラフィーの理論と大三焦の理論に基づいて、頬鍼の基礎の指導の下、両側三焦ツボ、両側頭ツボ、患側の足と足首のツボ、および一致するツボを選択してツボを選択しました。三角針強化法を使用した、足と足首の経穴の局所強化。 治療は、患者が楽な姿勢で仰向けに寝た状態で行われ、日常的な局所消毒、経穴への迅速な経皮針挿入、30分間の針保持後の針の排出が行われ、その後針穴を綿で圧縮した。しばらくボールを投げます。
アクティブコンパレータ:エトリコキシブ
被験者はエトリコキシブ 120mg を 1 回投与されます
エトリコキシブ120mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスコアリング (VAS)
時間枠:ベースライン、治療開始後0分、30分、1時間、2時間後
痛みのレベルを 10 段階(つまり、1 cm ごとに 1 レベル)に分割する長さ 10 cm の水平または垂直の線で、左端 (または上) が「痛みなし」、右端 (または下) が「痛みなし」を表します。激しい痛み 左端 (または上) は「痛みなし」を表し、右端 (または下) 端は「激しい痛み」を表します。患者は、この行に感じる痛みのレベルを「I」でマークするように求められます。 。
ベースライン、治療開始後0分、30分、1時間、2時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者フィードバックスコア
時間枠:治療開始から2時間後
治療反応スコアの 8 ポイントの患者全体評価が使用されました
治療開始から2時間後
即時の痛みの軽減
時間枠:治療開始から2時間後
最初の治療から 2 時間後に再試験して疼痛指数の有効性を評価した後、痛みの軽減の程度を次のように分類しました。明らかな効果。これは、痛みの症状が大幅に軽減されたことを意味します。改善、つまり痛みの状況が軽減されたことを意味します。効果がなかったこと、つまり痛みがまったく解消されなかったことを意味します。 即時見かけ効率 = 即時効率 + 見かけ効率。
治療開始から2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuping Lin, P.D.、Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月18日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

作者からのリクエスト

IPD 共有時間枠

トライアル終了から3年後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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