Natychmiastowe działanie przeciwbólowe akupunktury policzków na ostre dnawe zapalenie stawów (CAAGA)
Celem tego badania klinicznego jest ocena natychmiastowego efektu przeciwbólowego oraz ocena pacjentów leczenia akupunkturą policzków u pacjentów z ostrym dnawym zapaleniem stawów. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy akupunktura policzków ma natychmiastowe działanie przeciwbólowe u pacjentów z ostrym dnawym zapaleniem stawów. Uczestnicy otrzymają akupunkturę policzków przez 30 minut.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają grupę z etorykoksybem, aby sprawdzić, czy akupunktura policzków jest lepsza od etorykoksybu w łagodzeniu ostrego bólu u pacjentów z ostrym dnawym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objawy ostrego dnawego zapalenia stawów (AGA) są bardzo bolesne, ale większość pacjentów zaczyna odczuwać ulgę w bólu dopiero po wizycie u lekarza i zażyciu leków, co powoduje opóźnienie między wizytą a wystąpieniem objawów. czas, w którym leczenie jest skuteczne. W praktyce klinicznej naukowcy stwierdzili, że zastosowanie akupunktury policzków podczas pierwszej wizyty u pacjenta często przynosi natychmiastową ulgę w bólu, ale nie ma na to dowodów opartych na dowodach.
Projekt ten został zaprojektowany jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym badano pacjentów z AGA, którzy byli widziani po raz pierwszy, a grupie leczonej poddano akupunkturę policzków, a grupie kontrolnej podawano doustne tabletki etorykoksybu. VAS będzie rejestrowany przed leczeniem, 0 min, 30 min, 1 h i 2 h po rozpoczęciu leczenia w celu zobrazowania krzywej natychmiastowej skuteczności przeciwbólowej i porównania natychmiastowego efektu przeciwbólowego dwóch grup w różnych punktach czasowych. Jeśli projekt zakończy się pomyślnie, zbadana zostanie metoda leczenia ostrego dnawego zapalenia stawów, która jest szybko działająca, bezbolesna i skuteczna, eliminując odstęp czasowy między konsultacją a uzyskaniem skuteczności z korzyścią dla pacjentów z dną moczanową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Yupinglin Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełniają kryteria diagnostyczne ostrego dnawego zapalenia stawów i napadów w stawie skokowym jednostronnym lub stawie śródstopno-paliczkowym pierwszym;
- Wiek ≥18 lat i ≤75 lat, niezależnie od płci; ③ Atak dnawego zapalenia stawów występuje w ciągu 48 godzin; ④ Bez terapii z ukierunkowanym leczeniem miejscowym lub samodzielnie przyjmowanymi lekami, w tym kolchicyną, przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi, hormonami, ziołami itp.
Zgoda na przestrzeganie planu leczenia lekarza.
Kryteria wyłączenia:
Ciąża lub karmienie piersią
Pacjenci z nowotworami złośliwymi, ciężkimi zaburzeniami czynności serca, wątroby i nerek, cukrzycą i nadciśnieniem
Zaburzenia psychiczne, które powodują, że pacjent nie jest w stanie zrozumieć charakteru badania, jego zakresu i możliwych wyników lub nie jest w stanie zastosować się do zaleceń lekarza
Uczulenie na składniki leku w tym badaniu
Pacjenci z czynną chorobą wrzodową/krwawieniem lub nawracającymi chorobą wrzodową/krwawieniem w przeszłości.
Historia astmy, pokrzywki lub reakcji alergicznych wywołanych przyjmowaniem aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- Zastoinowa niewydolność serca (klasa czynności serca II-IV według New York Heart Association [NYHA])
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa akupunktury
badani otrzymają jednorazową akupunkturę policzków
|
Opierając się na teorii holografii i teorii Wielkiego Sanjiao, wybrano punkty akupunkturowe pod kierunkiem podstaw akupunktury policzkowej, wybierając obustronne punkty akupunkturowe Sanjiao, obustronne punkty akupunkturowe głowy, punkty akupunkturowe stopy i kostki po stronie dotkniętej chorobą oraz pasujące punkty akupunktury do miejscowego wzmacniania punktów akupunkturowych stopy i stawu skokowego metodą wzmacniania igłą trójkątną.
Zabieg wykonano u chorego leżącego na plecach w wygodnej pozycji, z rutynową dezynfekcją miejscową, szybkim transdermalnym wbiciem igły w punkty akupunkturowe i wyładowaniem igły po 30 min przetrzymania igły, po czym otwór po igle zaciśnięto wacikiem piłkę przez kilka chwil.
|
|
Aktywny komparator: etorykoksyb
pacjenci otrzymają jednorazowo etorykoksyb w dawce 120 mg
|
etorykoksyb 120 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 0 minut, 30 minut, 1 godzinę i 2 godziny po rozpoczęciu leczenia
|
pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm, która dzieli poziom bólu na 10 poziomów (tj. 1 poziom na każdy 1 cm), przy czym skrajny lewy (lub górny) koniec oznacza „brak bólu”, a skrajny prawy (lub dolny) koniec reprezentuje „ silny ból Skrajny lewy (lub górny) koniec oznacza „brak bólu”, a najbardziej prawy (lub dolny) koniec oznacza „silny ból”, a pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu, który odczuwa, za pomocą „I” na tej linii .
|
linii podstawowej, 0 minut, 30 minut, 1 godzinę i 2 godziny po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena opinii pacjentów
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu leczenia
|
zastosowano 8-punktową globalną ocenę odpowiedzi na leczenie pacjenta
|
2 godziny po rozpoczęciu leczenia
|
|
Natychmiastowa ulga w bólu
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu leczenia
|
Po ocenie skuteczności wskaźnika bólu poprzez ponowne badanie 2 godziny po pierwszym zabiegu, stopień uśmierzenia bólu podzielono na: natychmiastową skuteczność, co oznacza, że cały ból ustąpił; skuteczność pozorna, co oznacza znaczną ulgę w objawach bólowych; poprawa, co oznacza, że sytuacja bólowa została złagodzona; i nieskuteczność, co oznacza, że ból w ogóle nie ustąpił.
Natychmiastowa pozorna skuteczność = natychmiastowa skuteczność + pozorna skuteczność.
|
2 godziny po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of traditional Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Kryształowe artropatie
- Metabolizm purynowo-pirymidynowy, błędy wrodzone
- Dna
- Artretyzm
- Ostry ból
- Zapalenie stawów, dna moczanowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Etorykoksyb
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-06-clinical study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .