Efectos analgésicos inmediatos de la acupuntura en las mejillas para la artritis gotosa aguda (CAAGA)
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto analgésico inmediato y la evaluación de los pacientes del tratamiento de acupuntura en la mejilla en pacientes con artritis gotosa aguda. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Tiene la acupuntura de la mejilla efectos inmediatos de alivio del dolor en pacientes con artritis gotosa aguda? Los participantes recibirán acupuntura en las mejillas durante 30 minutos.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el grupo de etoricoxib para ver si la acupuntura de la mejilla es superior a etoricoxib para mejorar el dolor agudo en sujetos con artritis gotosa aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas de la artritis gotosa aguda (AGA, por sus siglas en inglés) son extremadamente dolorosos, pero la mayoría de los pacientes no comienzan a sentir alivio del dolor hasta después de haber sido vistos por un médico y haber tomado su medicación, dejando un lapso de tiempo entre el momento en que son vistos y el momento en que el tratamiento es efectivo. En la práctica clínica, los investigadores han descubierto que el uso de la acupuntura en las mejillas en la primera visita al paciente a menudo proporciona un alivio inmediato del dolor, pero no hay evidencia basada en evidencia para esto.
Este proyecto fue diseñado como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado, en el que se estudiaron pacientes con AGA que fueron vistos por primera vez, y el grupo de tratamiento recibió acupuntura en la mejilla y el grupo de control recibió tabletas orales de etoricoxib. La EVA se registrará antes del tratamiento, 0 min, 30 min, 1 h y 2 h después del inicio del tratamiento para representar la curva de eficacia analgésica inmediata y comparar el efecto analgésico inmediato de los dos grupos en diferentes momentos. Si el proyecto se completa con éxito, explorará un método de tratamiento para la artritis gotosa aguda que sea de acción rápida, indoloro y efectivo, eliminando el tiempo entre la consulta y la eficacia en beneficio de los pacientes con gota.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Yupinglin Lin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplir con los criterios diagnósticos de artritis gotosa aguda y con ataques en el tobillo unilateral o primera articulación metatarsofalángica;
- Edad ≥18 años y ≤75 años, independientemente del sexo; ③ El ataque de artritis gotosa ocurre dentro de las 48 horas; ④ Sin terapia con tratamiento tópico dirigido o medicamentos autoadministrados que incluyen colchicina, analgésicos antiinflamatorios, hormonas, hierbas, etc.
Acuerdo para cumplir con el plan de tratamiento del médico.
Criterio de exclusión:
embarazada o amamantando
Pacientes con tumores malignos, disfunción severa del corazón, hígado y riñones, diabetes mellitus e hipertensión
Trastornos mentales que hacen que el paciente sea incapaz de comprender la naturaleza del estudio, su alcance y los posibles resultados o incapaz de seguir los consejos del médico
Alérgico a los componentes del medicamento en este estudio.
Pacientes con úlceras pépticas activas/sangrado, o úlceras/sangrado recurrentes previos.
Antecedentes de asma, urticaria o reacciones alérgicas inducidas por tomar aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos
- Insuficiencia cardíaca congestiva (clase de función cardíaca II-IV de la New York Heart Association [NYHA])
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de acupuntura
los sujetos recibirán acupuntura en la mejilla por una vez
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Con base en la teoría de la holografía y la teoría del Gran Sanjiao, los puntos de acupuntura se eligieron bajo la guía de la acupuntura de la mejilla, seleccionando puntos de acupuntura bilaterales de Sanjiao, puntos de acupuntura bilaterales de la cabeza, puntos de acupuntura del pie y el tobillo en el lado afectado y puntos de acupuntura coincidentes. para el fortalecimiento local de los puntos de acupuntura del pie y del tobillo, utilizando el método de fortalecimiento con aguja triangular.
El tratamiento se realizó con el paciente acostado boca arriba en una posición cómoda, con desinfección local de rutina, entrada transdérmica rápida de la aguja en los puntos de acupuntura y descarga de la aguja después de 30 minutos de retención de la aguja, luego de lo cual se comprimió el orificio de la aguja con un algodón. pelota por unos momentos.
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Comparador activo: etoricoxib
los sujetos recibirán etoricoxib 120 mg por única vez
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etoricoxib 120 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 0 minutos, 30 minutos, 1 hora y 2 horas después del inicio del tratamiento
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una línea horizontal o vertical de 10 cm de largo que divide el nivel de dolor en 10 niveles (es decir, 1 nivel por cada 1 cm), con el extremo izquierdo (o superior) que representa "sin dolor" y el extremo derecho (o inferior) que representa " dolor intenso El extremo izquierdo (o superior) representa "sin dolor" y el extremo derecho (o inferior) representa "dolor intenso", y se le pide al paciente que marque el nivel de dolor que siente con una "I" en esta línea .
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línea de base, 0 minutos, 30 minutos, 1 hora y 2 horas después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de comentarios del paciente
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio del tratamiento
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Se utilizó una evaluación global del paciente de 8 puntos de la puntuación de respuesta al tratamiento.
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2 horas después del inicio del tratamiento
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Alivio inmediato del dolor
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio del tratamiento
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Después de la evaluación de la eficacia del índice de dolor mediante la repetición de la prueba 2 horas después del primer tratamiento, el grado de alivio del dolor se dividió en: eficacia inmediata, lo que significa que se alivió todo el dolor; eficacia aparente, lo que significa que los síntomas de dolor se aliviaron significativamente; mejoría, lo que significa que la situación de dolor se alivió; e ineficacia, lo que significa que el dolor no se resolvió en absoluto.
Eficiencia aparente inmediata = eficiencia inmediata + eficiencia aparente.
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2 horas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Metabolismo, errores congénitos
- Artropatías por cristales
- Metabolismo de purina-pirimidina, errores congénitos
- Gota
- Artritis
- Dolor agudo
- Artritis Gotosa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Etoricoxib
Otros números de identificación del estudio
- 2021-06-clinical study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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