Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare smertestillende virkninger af kindakupunktur til akut gigtgigt (CAAGA)

7. november 2023 opdateret af: Yuping Lin, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere den umiddelbare analgetiske effekt og patienters evaluering af behandlingen af ​​kindakupunktur hos patienter med akut gigtartrit. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Har kindakupunktur en øjeblikkelig smertelindrende effekt på patienter med akut urinsyregigt. Deltagerne får kindakupunktur i 30 min.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne etoricoxib-gruppen for at se, om kindakupunktur er bedre end etoricoxib til forbedring af akutte smerter hos personer med akut gigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Symptomerne på akut gigtarthritis (AGA) er ekstremt smertefulde, men de fleste patienter begynder ikke at opleve smertelindring, før de er blevet tilset af en læge og har taget deres medicin, hvilket efterlader en tidsforskydning mellem det tidspunkt, de ses og tid, hvor behandlingen er effektiv. I klinisk praksis har forskere fundet ud af, at brugen af ​​kindakupunktur ved det første besøg hos patienten ofte giver en vis øjeblikkelig smertelindring, men det er der ingen evidensbaseret evidens for.

Dette projekt var designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvor patienter med AGA, som blev set for første gang, blev undersøgt, og behandlingsgruppen fik kindakupunktur og kontrolgruppen fik orale etoricoxib-tabletter. VAS vil blive registreret før behandling, 0 min, 30 min, 1 time og 2 timer efter behandlingens start for at afbilde den umiddelbare analgetiske effektkurve og sammenligne den øjeblikkelige analgetiske effekt af de to grupper på forskellige tidspunkter. Hvis projektet gennemføres med succes, vil det udforske en behandlingsmetode for akut gigtgigt, der er hurtigvirkende, smertefri og effektiv, hvilket eliminerer tidsforskydningen mellem konsultation og effekt til gavn for gigtpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Yupinglin Lin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde de diagnostiske kriterier for akut urinsyregigt og med anfald i den unilaterale ankel eller første metatarsophalangeale led;

    • Alder ≥18 år og ≤75 år, uanset køn; ③ Gigtangrebet er inden for 48 timer; ④ Uden terapi med målrettet topisk behandling eller selvadministreret medicin, herunder colchicin, anti-inflammatorisk smertestillende medicin, hormoner, urter osv.

Aftale om at overholde klinikerens behandlingsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende

    • Patienter med ondartede tumorer, alvorlig dysfunktion af hjerte, lever og nyrer, diabetes mellitus og hypertension

      • Psykiske lidelser, der gør patienten ude af stand til at forstå arten af ​​undersøgelsen, dens omfang og mulige resultater eller ude af stand til at følge lægens råd

        • Allergisk over for komponenterne i lægemidlet i denne undersøgelse

          • Patienter med aktive mavesår/blødninger eller tidligere tilbagevendende sår/blødninger.

            • Anamnese med astma, nældefeber eller allergiske reaktioner forårsaget af at tage aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

              • Kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association [NYHA] hjertefunktionsklasse II-IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunktur gruppe
forsøgspersoner vil modtage kindakupunktur for én gang
Baseret på teorien om holografi og teorien om Den Store Sanjiao, blev akupunkterne valgt under vejledning af grundlaget for kindakupunktur, udvælgelse af bilaterale Sanjiao akupunkter, bilaterale hovedakupunkter, fod- og ankelakupunkter på den berørte side og matchende akupunkturpunkter til lokal forstærkning af fod- og ankelakupunkturpunkter ved brug af trekantsnålsforstærkningsmetoden. Behandlingen blev udført med patienten liggende på ryggen i en behagelig stilling, med rutinemæssig lokal desinfektion, hurtig transdermal nåleindtrængning til akupunkturpunkterne og nåleudledning efter 30 minutters nåletilbageholdelse, hvorefter nålehullet blev komprimeret med en bomuld. bolden i et par øjeblikke.
Aktiv komparator: etoricoxib
forsøgspersoner vil modtage etoricoxib 120 mg én gang
etoricoxib 120mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scoring (VAS)
Tidsramme: baseline, 0 minut, 30 minutter, 1 time og 2 timer efter behandlingsstart
en 10 cm lang vandret eller lodret linje, der deler smerteniveauet i 10 niveauer (dvs. 1 niveau for hver 1 cm), hvor den længst til venstre (eller øverste) ende repræsenterer "ingen smerte" og den længst til højre (eller nederste) ende repræsenterer " svær smerte Den længst til venstre (eller øverste) ende repræsenterer "ingen smerte" og den længst til højre (eller nederste) ende repræsenterer "alvorlig smerte", og patienten bliver bedt om at markere smerteniveauet han/hun føler med et "jeg" på denne linje .
baseline, 0 minut, 30 minutter, 1 time og 2 timer efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientfeedback score
Tidsramme: 2 timer efter behandlingsstart
en 8-punkts patientens globale vurdering af behandlingsresponsscore blev brugt
2 timer efter behandlingsstart
Øjeblikkelig smertelindring
Tidsramme: 2 timer efter behandlingsstart
Efter effektvurderingen af ​​smerteindekset ved gentestning 2 timer efter første behandling, blev graden af ​​smertelindring opdelt i: øjeblikkelig effekt, hvilket betyder, at alle smerter var lindret; tilsyneladende effekt, hvilket betyder, at smertesymptomerne blev væsentligt lindret; bedring, hvilket betyder, at smertesituationen blev lindret; og ineffektivitet, hvilket betyder, at smerten slet ikke blev løst. Umiddelbar tilsyneladende effektivitet = umiddelbar effektivitet + tilsyneladende effektivitet.
2 timer efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

anmodning fra forfatteren

IPD-delingstidsramme

3 år efter afslutningen af ​​forsøget

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

3
Abonner