Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbara smärtstillande effekter av kindakupunktur för akut giktartrit (CAAGA)

7 november 2023 uppdaterad av: Yuping Lin, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera den omedelbara analgetiska effekten och patienternas utvärdering av behandlingen av kindakupunktur hos patienter med akut giktartrit. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Har kindakupunktur omedelbara smärtlindrande effekter på patienter med akut giktartrit. Deltagarna kommer att få kindakupunktur i 30 minuter.

Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra etoricoxibgruppen för att se om kindakupunktur är överlägsen etoricoxib för att förbättra akut smärta hos personer med akut giktartrit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Symtomen på akut giktartrit (AGA) är extremt smärtsamma, men de flesta patienter börjar inte uppleva smärtlindring förrän efter att de har träffats av en läkare och tagit sin medicin, vilket ger en tidsförskjutning mellan det att de ses och tid behandlingen är effektiv. I klinisk praxis har forskare funnit att användningen av kindakupunktur vid första besöket hos patienten ofta ger viss omedelbar smärtlindring, men det finns inga evidensbaserade bevis för detta.

Detta projekt utformades som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning, där patienter med AGA som sågs för första gången studerades, och behandlingsgruppen fick kindakupunktur och kontrollgruppen fick orala etoricoxib-tabletter. VAS kommer att registreras före behandling, 0 minuter, 30 minuter, 1 timme och 2 timmar efter behandlingsstart för att visa kurvan för omedelbar smärtstillande effekt och jämföra den omedelbara smärtstillande effekten av de två grupperna vid olika tidpunkter. Om projektet slutförs framgångsrikt kommer det att utforska en behandlingsmetod för akut giktartrit som är snabbverkande, smärtfri och effektiv, vilket eliminerar tidsfördröjningen mellan konsultation och effekt till förmån för giktpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Yupinglin Lin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfylla de diagnostiska kriterierna för akut giktartrit och med attacker i den unilaterala fotleden eller första metatarsofalangealleden;

    • Ålder ≥18 år och ≤75 år, oavsett kön; ③ giktartritanfallet är inom 48 timmar; ④ Utan terapi med riktad lokal behandling eller självadministrerade mediciner inklusive kolchicin, antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel, hormoner, örter, etc.

Överenskommelse om att följa läkarens behandlingsplan.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar

    • Patienter med maligna tumörer, allvarlig dysfunktion i hjärtat, levern och njurarna, diabetes mellitus och hypertoni

      • Psykiska störningar som gör att patienten inte kan förstå studiens natur, dess omfattning och möjliga resultat eller inte kan följa läkarens råd

        • Allergisk mot komponenterna i läkemedlet i denna studie

          • Patienter med aktiva magsår/blödningar eller tidigare återkommande sår/blödningar.

            • Anamnes med astma, urtikaria eller allergiska reaktioner inducerade av att ta aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel

              • Kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] hjärtfunktionsklass II-IV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: akupunkturgrupp
försökspersoner kommer att få kindakupunktur för en gång
Övrig: kindakupunktur
Baserat på teorin om holografi och teorin om den stora Sanjiao, valdes akupunkterna under ledning av grunden för kindakupunktur, val av bilaterala Sanjiao-akupunkter, bilaterala huvudakupunkter, fot- och ankelakupunkter på den drabbade sidan och matchande akupunkturpunkter för lokal förstärkning av fot- och ankelakupunkturpunkter, med hjälp av den triangulära nålförstärkningsmetoden. Behandlingen utfördes med patienten liggande på rygg i en bekväm ställning, med rutinmässig lokal desinfektion, snabb transdermal nålinträngning till akupunkturpunkterna och nålutsläpp efter 30 minuters nålretention, varefter nålhålet trycktes ihop med en bomullstuss. boll för några ögonblick.
Aktiv komparator: etoricoxib
försökspersonerna kommer att få etoricoxib 120 mg för en gång
Läkemedel: Etoricoxib
etoricoxib 120mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scoring (VAS)
Tidsram: baslinje, 0 minuter, 30 minuter, 1 timme och 2 timmar efter behandlingsstart
en 10 cm lång horisontell eller vertikal linje som delar upp smärtnivån i 10 nivåer (d.v.s. 1 nivå för varje 1 cm), där den längst till vänster (eller den övre) änden representerar "ingen smärta" och den längst till höger (eller den nedre) änden representerar " svår smärta Den vänstra (eller övre) änden representerar "ingen smärta" och den högra (eller nedre) änden representerar "svår smärta", och patienten uppmanas att markera smärtnivån han/hon känner med ett "I" på denna rad .
baslinje, 0 minuter, 30 minuter, 1 timme och 2 timmar efter behandlingsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientfeedback poäng
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad behandling
en 8-punkts patientens globala bedömning av behandlingssvarspoäng användes
2 timmar efter påbörjad behandling
Omedelbar smärtlindring
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad behandling
Efter effektutvärderingen av smärtindex genom att testa om 2 timmar efter första behandlingen, delades graden av smärtlindring upp i: omedelbar effekt, vilket innebär att all smärta lindrades; skenbar effekt, vilket innebär att smärtsymtomen lindrades avsevärt; förbättring, vilket innebär att smärtsituationen lindrades; och ineffektivitet, vilket gör att smärtan inte löstes alls. Omedelbar skenbar effektivitet = omedelbar effektivitet + skenbar effektivitet.
2 timmar efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-06-clinical study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

begäran från författaren

Tidsram för IPD-delning

3 år efter utgången av rättegången

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på kindakupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera