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Effetti analgesici immediati dell'agopuntura della guancia per l'artrite gottosa acuta (CAAGA)

7 novembre 2023 aggiornato da: Yuping Lin, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto analgesico immediato e la valutazione dei pazienti del trattamento dell'agopuntura della guancia nei pazienti con artrite gottosa acuta. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: l'agopuntura della guancia ha effetti immediati di sollievo dal dolore nei pazienti con artrite gottosa acuta. I partecipanti riceveranno l'agopuntura della guancia per 30 minuti.

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo etoricoxib per vedere se l'agopuntura della guancia è superiore all'etoricoxib per il miglioramento del dolore acuto nei soggetti con artrite gottosa acuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sintomi dell'artrite gottosa acuta (AGA) sono estremamente dolorosi, ma la maggior parte dei pazienti non inizia a provare sollievo dal dolore fino a quando non sono stati visitati da un medico e hanno assunto i farmaci, lasciando un intervallo di tempo tra il momento in cui vengono visitati e il momento in cui il trattamento è efficace. Nella pratica clinica, i ricercatori hanno scoperto che l'uso dell'agopuntura della guancia alla prima visita al paziente spesso fornisce un immediato sollievo dal dolore, ma non ci sono prove basate sull'evidenza per questo.

Questo progetto è stato concepito come uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato, in cui sono stati studiati i pazienti con AGA che sono stati visti per la prima volta, e al gruppo di trattamento è stata somministrata l'agopuntura della guancia e al gruppo di controllo sono state somministrate compresse orali di etoricoxib. La VAS verrà registrata prima del trattamento, 0 min, 30 min, 1 h e 2 h dopo l'inizio del trattamento per rappresentare la curva di efficacia analgesica immediata e confrontare l'effetto analgesico immediato dei due gruppi in diversi momenti. Se il progetto sarà completato con successo, esplorerà un metodo di trattamento per l'artrite gottosa acuta ad azione rapida, indolore ed efficace, eliminando l'intervallo di tempo tra la consultazione e l'efficacia a beneficio dei pazienti affetti da gotta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Yupinglin Lin
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per l'artrite gottosa acuta e con attacchi alla caviglia unilaterale o alla prima articolazione metatarso-falangea;

    • Età ≥18 anni e ≤75 anni, indipendentemente dal sesso; ③ L'attacco di artrite gottosa è entro 48 ore; ④ Senza terapia con trattamento topico mirato o farmaci autosomministrati tra cui colchicina, antidolorifici antinfiammatori, ormoni, erbe, ecc.

Accordo per rispettare il piano di trattamento del medico.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento

    • Pazienti con tumori maligni, grave disfunzione di cuore, fegato e reni, diabete mellito e ipertensione

      • Disturbi mentali che rendono il paziente incapace di comprendere la natura dello studio, la sua portata e i possibili esiti o incapace di seguire il consiglio del medico

        • Allergico ai componenti del farmaco in questo studio

          • Pazienti con ulcere peptiche/emorragie attive o precedenti ulcere/emorragie ricorrenti.

            • Storia di asma, orticaria o reazioni allergiche indotte dall'assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei

              • Insufficienza cardiaca congestizia (classe di funzionalità cardiaca della New York Heart Association [NYHA] II-IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di agopuntura
i soggetti riceveranno l'agopuntura della guancia per una volta
Sulla base della teoria dell'olografia e della teoria del Grande Sanjiao, i punti terapeutici sono stati scelti sotto la guida della fondazione dell'agopuntura della guancia, selezionando i punti terapeutici Sanjiao bilaterali, i punti terapeutici bilaterali, i punti terapeutici del piede e della caviglia sul lato interessato e i punti di agopuntura corrispondenti per il rafforzamento locale dei punti di agopuntura del piede e della caviglia, utilizzando il metodo di rinforzo dell'ago triangolare. Il trattamento è stato eseguito con il paziente supino in posizione comoda, con disinfezione locale di routine, rapido ingresso dell'ago transdermico nei punti di agopuntura e scarico dell'ago dopo 30 minuti di ritenzione dell'ago, dopodiché il foro dell'ago è stato compresso con un batuffolo di cotone palla per qualche istante.
Comparatore attivo: etoricoxib
i soggetti riceveranno etoricoxib 120 mg per una volta
etoricoxib 120 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: basale, 0 minuti, 30 minuti, 1 ora e 2 ore dopo l'inizio del trattamento
una linea orizzontale o verticale lunga 10 cm che divide il livello del dolore in 10 livelli (cioè 1 livello ogni 1 cm), con l'estremità più a sinistra (o superiore) che rappresenta "nessun dolore" e l'estremità più a destra (o inferiore) che rappresenta " forte dolore L'estremità più a sinistra (o superiore) rappresenta "nessun dolore" e l'estremità più a destra (o inferiore) rappresenta "un forte dolore", e al paziente viene chiesto di contrassegnare il livello di dolore che sente con una "I" su questa linea .
basale, 0 minuti, 30 minuti, 1 ora e 2 ore dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di feedback del paziente
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio del trattamento
è stata utilizzata una valutazione globale del paziente a 8 punti del punteggio di risposta al trattamento
2 ore dopo l'inizio del trattamento
Sollievo immediato dal dolore
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio del trattamento
Dopo la valutazione dell'efficacia dell'indice del dolore ritestando 2 ore dopo il primo trattamento, il grado di sollievo dal dolore è stato suddiviso in: efficacia immediata, il che significa che tutto il dolore è stato alleviato; apparente efficacia, il che significa che i sintomi del dolore sono stati notevolmente alleviati; miglioramento, il che significa che la situazione del dolore è stata alleviata; e inefficacia, il che significa che il dolore non è stato affatto risolto. Efficienza apparente immediata = efficienza immediata + efficienza apparente.
2 ore dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

richiesta dell'autore

Periodo di condivisione IPD

3 anni dopo la fine del processo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

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