- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06001112
Effetti analgesici immediati dell'agopuntura della guancia per l'artrite gottosa acuta (CAAGA)
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto analgesico immediato e la valutazione dei pazienti del trattamento dell'agopuntura della guancia nei pazienti con artrite gottosa acuta. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: l'agopuntura della guancia ha effetti immediati di sollievo dal dolore nei pazienti con artrite gottosa acuta. I partecipanti riceveranno l'agopuntura della guancia per 30 minuti.
Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo etoricoxib per vedere se l'agopuntura della guancia è superiore all'etoricoxib per il miglioramento del dolore acuto nei soggetti con artrite gottosa acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi dell'artrite gottosa acuta (AGA) sono estremamente dolorosi, ma la maggior parte dei pazienti non inizia a provare sollievo dal dolore fino a quando non sono stati visitati da un medico e hanno assunto i farmaci, lasciando un intervallo di tempo tra il momento in cui vengono visitati e il momento in cui il trattamento è efficace. Nella pratica clinica, i ricercatori hanno scoperto che l'uso dell'agopuntura della guancia alla prima visita al paziente spesso fornisce un immediato sollievo dal dolore, ma non ci sono prove basate sull'evidenza per questo.
Questo progetto è stato concepito come uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato, in cui sono stati studiati i pazienti con AGA che sono stati visti per la prima volta, e al gruppo di trattamento è stata somministrata l'agopuntura della guancia e al gruppo di controllo sono state somministrate compresse orali di etoricoxib. La VAS verrà registrata prima del trattamento, 0 min, 30 min, 1 h e 2 h dopo l'inizio del trattamento per rappresentare la curva di efficacia analgesica immediata e confrontare l'effetto analgesico immediato dei due gruppi in diversi momenti. Se il progetto sarà completato con successo, esplorerà un metodo di trattamento per l'artrite gottosa acuta ad azione rapida, indolore ed efficace, eliminando l'intervallo di tempo tra la consultazione e l'efficacia a beneficio dei pazienti affetti da gotta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuping Lin, P.D.
- Numero di telefono: +86 13570459624
- Email: yupinglin@gzucm.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Yupinglin Lin
-
Contatto:
- Yuping Lin, doctor
- Numero di telefono: 13570459624
- Email: 396277116@qq.com
-
Contatto:
- Guanjie Fan, doctor
- Numero di telefono: +8613318733287
- Email: 13318733287@189.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soddisfare i criteri diagnostici per l'artrite gottosa acuta e con attacchi alla caviglia unilaterale o alla prima articolazione metatarso-falangea;
- Età ≥18 anni e ≤75 anni, indipendentemente dal sesso; ③ L'attacco di artrite gottosa è entro 48 ore; ④ Senza terapia con trattamento topico mirato o farmaci autosomministrati tra cui colchicina, antidolorifici antinfiammatori, ormoni, erbe, ecc.
Accordo per rispettare il piano di trattamento del medico.
Criteri di esclusione:
Incinta o allattamento
Pazienti con tumori maligni, grave disfunzione di cuore, fegato e reni, diabete mellito e ipertensione
Disturbi mentali che rendono il paziente incapace di comprendere la natura dello studio, la sua portata e i possibili esiti o incapace di seguire il consiglio del medico
Allergico ai componenti del farmaco in questo studio
Pazienti con ulcere peptiche/emorragie attive o precedenti ulcere/emorragie ricorrenti.
Storia di asma, orticaria o reazioni allergiche indotte dall'assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei
- Insufficienza cardiaca congestizia (classe di funzionalità cardiaca della New York Heart Association [NYHA] II-IV)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di agopuntura
i soggetti riceveranno l'agopuntura della guancia per una volta
|
Sulla base della teoria dell'olografia e della teoria del Grande Sanjiao, i punti terapeutici sono stati scelti sotto la guida della fondazione dell'agopuntura della guancia, selezionando i punti terapeutici Sanjiao bilaterali, i punti terapeutici bilaterali, i punti terapeutici del piede e della caviglia sul lato interessato e i punti di agopuntura corrispondenti per il rafforzamento locale dei punti di agopuntura del piede e della caviglia, utilizzando il metodo di rinforzo dell'ago triangolare.
Il trattamento è stato eseguito con il paziente supino in posizione comoda, con disinfezione locale di routine, rapido ingresso dell'ago transdermico nei punti di agopuntura e scarico dell'ago dopo 30 minuti di ritenzione dell'ago, dopodiché il foro dell'ago è stato compresso con un batuffolo di cotone palla per qualche istante.
|
Comparatore attivo: etoricoxib
i soggetti riceveranno etoricoxib 120 mg per una volta
|
etoricoxib 120 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: basale, 0 minuti, 30 minuti, 1 ora e 2 ore dopo l'inizio del trattamento
|
una linea orizzontale o verticale lunga 10 cm che divide il livello del dolore in 10 livelli (cioè 1 livello ogni 1 cm), con l'estremità più a sinistra (o superiore) che rappresenta "nessun dolore" e l'estremità più a destra (o inferiore) che rappresenta " forte dolore L'estremità più a sinistra (o superiore) rappresenta "nessun dolore" e l'estremità più a destra (o inferiore) rappresenta "un forte dolore", e al paziente viene chiesto di contrassegnare il livello di dolore che sente con una "I" su questa linea .
|
basale, 0 minuti, 30 minuti, 1 ora e 2 ore dopo l'inizio del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio di feedback del paziente
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio del trattamento
|
è stata utilizzata una valutazione globale del paziente a 8 punti del punteggio di risposta al trattamento
|
2 ore dopo l'inizio del trattamento
|
Sollievo immediato dal dolore
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio del trattamento
|
Dopo la valutazione dell'efficacia dell'indice del dolore ritestando 2 ore dopo il primo trattamento, il grado di sollievo dal dolore è stato suddiviso in: efficacia immediata, il che significa che tutto il dolore è stato alleviato; apparente efficacia, il che significa che i sintomi del dolore sono stati notevolmente alleviati; miglioramento, il che significa che la situazione del dolore è stata alleviata; e inefficacia, il che significa che il dolore non è stato affatto risolto.
Efficienza apparente immediata = efficienza immediata + efficienza apparente.
|
2 ore dopo l'inizio del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Metabolismo, errori congeniti
- Artropatie cristalline
- Metabolismo delle purine-pirimidine, errori congeniti
- Gotta
- Artrite
- Dolore acuto
- Artrite, gotta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Etoricoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-06-clinical study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore acuto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Assiut UniversityCompletato