Немедленный обезболивающий эффект акупунктуры щеки при остром подагрическом артрите (CAAGA)
Целью этого клинического исследования является оценка непосредственного обезболивающего эффекта и оценка пациентами лечения иглоукалыванием щеки у пациентов с острым подагрическим артритом. Главный вопрос, на который она призвана ответить: оказывает ли иглоукалывание щек немедленное облегчение боли у пациентов с острым подагрическим артритом. Участники получат иглоукалывание щек в течение 30 минут.
Если есть группа сравнения: Исследователи будут сравнивать группу эторикоксиба, чтобы увидеть, превосходит ли акупунктура щеки эторикоксиб для облегчения острой боли у субъектов с острым подагрическим артритом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симптомы острого подагрического артрита (АГА) чрезвычайно болезненны, но большинство пациентов не начинают испытывать облегчение боли до тех пор, пока их не осмотрит врач и они не примут лекарство, что оставляет временной лаг между временем, когда они были замечены, и моментом начала лечения. время, когда лечение эффективно. В клинической практике исследователи обнаружили, что использование акупунктуры щеки при первом посещении пациента часто дает некоторое немедленное облегчение боли, но доказательных данных для этого нет.
Этот проект был разработан как проспективное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование, в котором изучались пациенты с АГА, которые наблюдались впервые, и группа лечения получала щечную акупунктуру, а контрольная группа получала пероральные таблетки эторикоксиба. ВАШ будут регистрировать перед лечением, через 0 минут, 30 минут, 1 час и 2 часа после начала лечения, чтобы изобразить кривую эффективности немедленного обезболивания и сравнить эффект немедленного обезболивания двух групп в разные моменты времени. Если проект будет успешно завершен, в нем будет изучен метод лечения острого подагрического артрита, который является быстродействующим, безболезненным и эффективным, устраняя временной лаг между консультацией и эффективностью в интересах пациентов с подагрой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Китай, 510120
- Yupinglin Lin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Соответствуют диагностическим критериям острого подагрического артрита и с приступами в одностороннем голеностопном или первом плюснефаланговом суставе;
- Возраст ≥18 лет и ≤75 лет, независимо от пола; ③ Приступ подагрического артрита в течение 48 часов; ④ Без терапии с целенаправленным местным лечением или самостоятельным приемом лекарств, включая колхицин, противовоспалительные обезболивающие, гормоны, травы и т. д.
Согласие соблюдать план лечения врача.
Критерий исключения:
Беременные или кормящие грудью
Больные со злокачественными опухолями, тяжелыми нарушениями функции сердца, печени и почек, сахарным диабетом и гипертонией
Психические расстройства, из-за которых пациент не может понять характер исследования, его объем и возможные результаты или не может следовать советам врача.
Аллергия на компоненты препарата в этом исследовании
Пациенты с активными пептическими язвами/кровотечениями или рецидивирующими язвами/кровотечениями в анамнезе.
История астмы, крапивницы или аллергических реакций, вызванных приемом аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Застойная сердечная недостаточность (класс функции сердца II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA])
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа акупунктуры
субъекты будут получать иглоукалывание щеки один раз
|
Основываясь на теории голографии и теории Великого Санцзяо, акупунктурные точки были выбраны под руководством основы акупунктуры щек, выбирая двусторонние акупунктурные точки Санцзяо, двусторонние акупунктурные точки головы, акупунктурные точки стопы и лодыжки на пораженной стороне и соответствующие акупунктурные точки. для локального укрепления акупунктурных точек стопы и голеностопного сустава методом укрепления треугольной иглой.
Лечение проводилось в положении больного лежа на спине в удобном положении, с плановой местной дезинфекцией, быстрым чрескожным введением иглы в точки акупунктуры и выведением иглы через 30 минут удержания иглы, после чего отверстие иглы компрессировали ватным тампоном. мяч на несколько мгновений.
|
|
Активный компаратор: эторикоксиб
субъекты будут получать эторикоксиб 120 мг однократно
|
эторикоксиб 120 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень, 0 минут, 30 минут, 1 час и 2 часа после начала лечения
|
горизонтальная или вертикальная линия длиной 10 см, которая делит уровень боли на 10 уровней (т. е. 1 уровень на каждый 1 см), причем крайний левый (или верхний) конец представляет «отсутствие боли», а крайний правый (или нижний) конец представляет « сильная боль Крайний левый (или верхний) конец представляет «отсутствие боли», а крайний правый (или нижний) конец представляет «сильную боль», и пациента просят отметить уровень боли, который он / она чувствует, буквой «I» в этой строке. .
|
исходный уровень, 0 минут, 30 минут, 1 час и 2 часа после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка отзывов пациентов
Временное ограничение: Через 2 часа после начала лечения
|
использовалась 8-балльная глобальная оценка ответа пациента на лечение.
|
Через 2 часа после начала лечения
|
|
Немедленное облегчение боли
Временное ограничение: Через 2 часа после начала лечения
|
После оценки эффективности индекса боли путем повторного тестирования через 2 часа после первой процедуры степень облегчения боли была разделена на: немедленная эффективность, что означает, что вся боль была снята; очевидная эффективность, означающая, что болевые симптомы значительно уменьшились; улучшение, что означает облегчение болевой ситуации; и неэффективность, что означает, что боль не была устранена вообще.
Немедленная кажущаяся эффективность = мгновенная эффективность + кажущаяся эффективность.
|
Через 2 часа после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Кристаллические артропатии
- Пурин-пиримидиновый метаболизм, врожденные ошибки
- Подагра
- Артрит
- Острая боль
- Артрит, подагра
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Эторикоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-06-clinical study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .