Efeitos analgésicos imediatos da acupuntura na bochecha para artrite gotosa aguda (CAAGA)
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito analgésico imediato e a avaliação dos pacientes do tratamento da acupuntura da bochecha em pacientes com artrite gotosa aguda. A principal questão que visa responder é: A acupuntura na bochecha tem efeitos imediatos no alívio da dor em pacientes com artrite gotosa aguda. Os participantes receberão acupuntura na bochecha por 30 minutos.
Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar o grupo etoricoxib para ver se a acupuntura na bochecha é superior ao etoricoxib para melhora da dor aguda em indivíduos com artrite gotosa aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas da artrite gotosa aguda (AAG) são extremamente dolorosos, mas a maioria dos pacientes não começa a sentir alívio da dor até que sejam vistos por um médico e tenham tomado a medicação, deixando um intervalo de tempo entre o momento em que são vistos e o tempo em que o tratamento é eficaz. Na prática clínica, os pesquisadores descobriram que o uso da acupuntura na bochecha na primeira visita ao paciente geralmente proporciona algum alívio imediato da dor, mas não há evidências baseadas em evidências para isso.
Este projeto foi concebido como um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado, no qual foram estudados pacientes com AAG que foram vistos pela primeira vez, e o grupo de tratamento recebeu acupuntura na bochecha e o grupo de controle recebeu comprimidos orais de etoricoxib. VAS será registrado antes do tratamento, 0 min, 30 min, 1 h e 2 h após o início do tratamento para representar a curva de eficácia analgésica imediata e comparar o efeito analgésico imediato dos dois grupos em diferentes momentos. Se o projeto for concluído com sucesso, explorará um método de tratamento para artrite gotosa aguda que seja de ação rápida, indolor e eficaz, eliminando o intervalo de tempo entre a consulta e a eficácia em benefício dos pacientes com gota.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, China, 510120
- Yupinglin Lin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Atende aos critérios diagnósticos para artrite gotosa aguda e com ataques no tornozelo unilateral ou na primeira articulação metatarsofalangeana;
- Idade ≥18 anos e ≤75 anos, independentemente do sexo; ③ O ataque de artrite gotosa ocorre dentro de 48h; ④ Sem terapia com tratamento tópico direcionado ou medicamentos autoadministrados, incluindo colchicina, analgésicos anti-inflamatórios, hormônios, ervas, etc.
Concordar em cumprir o plano de tratamento do médico.
Critério de exclusão:
Grávida ou amamentando
Pacientes com tumores malignos, disfunção grave do coração, fígado e rins, diabetes mellitus e hipertensão
Transtornos mentais que tornam o paciente incapaz de entender a natureza do estudo, seu escopo e possíveis resultados ou incapaz de seguir o conselho do médico
Alérgico aos componentes da droga neste estudo
Pacientes com úlceras pépticas/sangramento ativo, ou úlceras/sangramento recorrentes anteriores.
História de asma, urticária ou reações alérgicas induzidas pela ingestão de aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides
- Insuficiência cardíaca congestiva (classe de função cardíaca II-IV da New York Heart Association [NYHA])
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de acupuntura
os indivíduos receberão acupuntura na bochecha uma vez
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Com base na teoria da holografia e na teoria do Grande Sanjiao, os pontos de acupuntura foram escolhidos sob a orientação dos fundamentos da acupuntura da bochecha, selecionando pontos de acupuntura Sanjiao bilaterais, pontos de acupuntura bilaterais na cabeça, pontos de acupuntura nos pés e tornozelos no lado afetado e pontos de acupuntura correspondentes para fortalecimento local dos pontos de acupuntura do pé e tornozelo, utilizando o método de fortalecimento de agulha triangular.
O tratamento foi realizado com o paciente deitado de costas em posição confortável, com desinfecção local de rotina, entrada transdérmica rápida da agulha nos pontos de acupuntura e descarga da agulha após 30 minutos de retenção da agulha, após o que o orifício da agulha foi comprimido com um algodão bola por alguns instantes.
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Comparador Ativo: etoricoxibe
os indivíduos receberão etoricoxibe 120 mg uma vez
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etoricoxibe 120mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base, 0 minuto, 30 minutos, 1 hora e 2 horas após o início do tratamento
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uma linha horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento que divide o nível de dor em 10 níveis (ou seja, 1 nível para cada 1 cm), com a extremidade mais à esquerda (ou superior) representando "sem dor" e a extremidade mais à direita (ou inferior) representando " dor intensa A extremidade mais à esquerda (ou superior) representa "sem dor" e a extremidade mais à direita (ou inferior) representa "dor intensa", e o paciente é solicitado a marcar o nível de dor que sente com um "I" nesta linha .
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linha de base, 0 minuto, 30 minutos, 1 hora e 2 horas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de feedback do paciente
Prazo: 2 horas após o início do tratamento
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uma avaliação global do paciente de 8 pontos da pontuação da resposta ao tratamento foi usada
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2 horas após o início do tratamento
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Alívio imediato da dor
Prazo: 2 horas após o início do tratamento
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Após a avaliação da eficácia do índice de dor por reteste 2 horas após o primeiro tratamento, o grau de alívio da dor foi dividido em: eficácia imediata, o que significa que toda a dor foi aliviada; eficácia aparente, o que significa que os sintomas de dor foram significativamente aliviados; melhora, o que significa que o quadro de dor foi aliviado; e ineficácia, o que significa que a dor não foi resolvida.
Eficiência aparente imediata = eficiência imediata + eficiência aparente.
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2 horas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Artropatias Cristais
- Metabolismo de Purina-Pirimidina, Erros Inatos
- Gota
- Artrite
- Dor aguda
- Artrite, Gota
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Etoricoxibe
Outros números de identificação do estudo
- 2021-06-clinical study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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