Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke analgetische effecten van wangacupunctuur voor acute jichtartritis (CAAGA)

7 november 2023 bijgewerkt door: Yuping Lin, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Het doel van deze klinische proef is om het onmiddellijke analgetische effect en de evaluatie door patiënten van de behandeling van wangacupunctuur bij patiënten met acute jichtartritis te evalueren. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is: heeft wangacupunctuur onmiddellijke pijnstillende effecten op patiënten met acute jichtartritis? Deelnemers krijgen gedurende 30 minuten wangacupunctuur.

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de etoricoxib-groep vergelijken om te zien of wangacupunctuur superieur is aan etoricoxib voor verbetering van acute pijn bij proefpersonen met acute jichtartritis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De symptomen van acute jichtartritis (AGA) zijn uiterst pijnlijk, maar de meeste patiënten beginnen pas pijnverlichting te ervaren nadat ze door een arts zijn gezien en hun medicatie hebben ingenomen, waardoor er een tijdsverschil zit tussen het moment dat ze worden gezien en de moment dat de behandeling effectief is. In de klinische praktijk hebben onderzoekers ontdekt dat het gebruik van wangacupunctuur bij het eerste bezoek aan de patiënt vaak enige onmiddellijke pijnverlichting geeft, maar hiervoor is geen evidence-based bewijs.

Dit project was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, waarin patiënten met AGA die voor het eerst werden gezien, werden bestudeerd, en de behandelingsgroep kreeg wangacupunctuur en de controlegroep orale etoricoxib-tabletten. VAS zal vóór de behandeling, 0 min, 30 min, 1 uur en 2 uur na het begin van de behandeling worden geregistreerd om de curve van de onmiddellijke analgetische werkzaamheid weer te geven en het onmiddellijke analgetische effect van de twee groepen op verschillende tijdstippen te vergelijken. Als het project met succes wordt afgerond, zal het een behandelingsmethode voor acute jichtartritis onderzoeken die snel werkt, pijnloos en effectief is, waardoor het tijdsverloop tussen consultatie en werkzaamheid wordt geëlimineerd ten voordele van jichtpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Yupinglin Lin
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor acute jichtartritis en met aanvallen in de unilaterale enkel of het eerste metatarsofalangeale gewricht;

    • Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar, ongeacht geslacht; ③ De aanval van jichtartritis is binnen 48 uur; ④ Zonder therapie met gerichte lokale behandeling of zelftoedienende medicijnen, waaronder colchicine, ontstekingsremmende pijnstillers, hormonen, kruiden, enz.

Overeenkomst om zich te houden aan het behandelplan van de clinicus.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding

    • Patiënten met kwaadaardige tumoren, ernstige disfunctie van het hart, de lever en de nieren, diabetes mellitus en hypertensie

      • Psychische stoornissen waardoor de patiënt de aard van het onderzoek, de reikwijdte en mogelijke uitkomsten niet kan begrijpen of het advies van de arts niet kan opvolgen

        • Allergisch voor de componenten van het medicijn in deze studie

          • Patiënten met actieve maagzweren/bloedingen of eerdere recidiverende zweren/bloedingen.

            • Geschiedenis van astma, urticaria of allergische reacties veroorzaakt door het nemen van aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

              • Congestief hartfalen (New York Heart Association [NYHA] cardiale functieklasse II-IV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acupunctuur groep
proefpersonen krijgen eenmalig wangacupunctuur
Ander: wang acupunctuur
Gebaseerd op de theorie van holografie en de theorie van de Grote Sanjiao, werden de acupunten gekozen onder begeleiding van de basis van wangacupunctuur, waarbij bilaterale Sanjiao-acupunten, bilaterale hoofd-acupunten, voet- en enkel-acupunctuurpunten aan de aangedane zijde en bijpassende acupunctuurpunten werden geselecteerd voor lokale versteviging van de voet- en enkelacupunctuurpunten, met behulp van de driehoekige naaldversterkingsmethode. De behandeling werd uitgevoerd terwijl de patiënt op zijn rug lag in een comfortabele houding, met routinematige lokale desinfectie, snelle transdermale naaldinvoer naar de acupunctuurpunten en naaldontlading na 30 minuten naaldretentie, waarna het naaldgat werd samengedrukt met een wattenstaafje. bal enkele ogenblikken.
Actieve vergelijker: etoricoxib
proefpersonen krijgen eenmalig 120 mg etoricoxib
Geneesmiddel: Etoricoxib
etoricoxib 120 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoog scoren (VAS)
Tijdsspanne: basislijn, 0 minuut, 30 minuten, 1 uur en 2 uur na het begin van de behandeling
een 10 cm lange horizontale of verticale lijn die het pijnniveau verdeelt in 10 niveaus (d.w.z. 1 niveau voor elke 1 cm), waarbij het meest linkse (of bovenste) uiteinde staat voor "geen pijn" en het meest rechtse (of onderste) uiteinde voor " hevige pijn Het meest linkse (of bovenste) uiteinde staat voor "geen pijn" en het meest rechtse (of onderste) uiteinde staat voor "ernstige pijn", en de patiënt wordt gevraagd om het pijnniveau dat hij/zij voelt te markeren met een "I" op deze regel .
basislijn, 0 minuut, 30 minuten, 1 uur en 2 uur na het begin van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedbackscore van de patiënt
Tijdsspanne: 2 uur na aanvang van de behandeling
er werd een 8-punts patiënt globale beoordeling van de behandelingsresponsscore gebruikt
2 uur na aanvang van de behandeling
Onmiddellijke pijnverlichting
Tijdsspanne: 2 uur na aanvang van de behandeling
Na beoordeling van de werkzaamheid van de pijnindex door 2 uur na de eerste behandeling opnieuw te testen, werd de mate van pijnverlichting verdeeld in: onmiddellijke werkzaamheid, wat betekent dat alle pijn was verlicht; schijnbare werkzaamheid, wat betekent dat de pijnsymptomen aanzienlijk werden verlicht; verbetering, wat betekent dat de pijnsituatie is verlicht; en ineffectiviteit, wat betekent dat de pijn helemaal niet is opgelost. Onmiddellijke schijnbare efficiëntie = onmiddellijke efficiëntie + schijnbare efficiëntie.
2 uur na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuping Lin, P.D., Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-06-clinical study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

verzoek van de auteur

IPD-tijdsbestek voor delen

3 jaar na het einde van de proefperiode

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op wang acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren