- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001346
CBT+ masennukseen (CBT+)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
ActiveCBT for Depression: Muuttava hoito harjoituksen pohjustuksen avulla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan uudenlaisen interventiolähestymistavan vaikutuksia, joissa aerobinen harjoittelu järjestellään tarkoituksella juuri ennen hoitojaksoja (eli kognitiivinen käyttäytymisterapia [CBT]), jotta voidaan määrittää sen vaikutukset sekä spesifisiin että yleisiin CBT:n masennuslääkkeen taustalla oleviin tekijöihin (eli mekanismeihin). CBT).
Tämän hoidon tehostamisen hyödyllisyyden arvioimiseksi tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kontrolloidun kokeen, johon osallistuu 40 vakavaa masennusta sairastavaa aikuista, jotka katsovat luontodokumenttia joko lepääessään hiljaa (nimeltään "CalmCBT") tai harjoittaen kohtalaisella intensiteetillä ("ActiveCBT"). ) välittömästi ennen 8 viikoittaista CBT-istuntoa.
Oletuksena on, että ActiveCBT vs. CalmCBT ottaa tehokkaammin käyttöön masennuslääketoiminnan kohde-CBT-mekanismeja (ts. itse ilmoittama työliitto ja käyttäytymisaktivaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavan masennushäiriön (MDD) etulinjan hoidoilla, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), on rajallinen tehokkuus, sillä puolet potilaista ei reagoi CBT:hen ja puolet uusiutuu kahden vuoden sisällä.
Tarvitaan strategioita, jotka lisäävät MDD-hoitojen tehokkuutta.
Testaamme uutta hoitostrategiaa, jossa käytetään aerobista harjoittelua seuraavan CBT-istunnon ('ActiveCBT') pohjalta.
Harjoituksen esikäsittelyn oletetaan johtavan CBT-vaikutusmekanismien parempaan sitoutumiseen sekä yleisten että erityisten masennuksen tuloksiin liittyvien tekijöiden kautta; tätä CBT:n lisäysmenetelmää ei ole vielä testattu empiirisesti.
Tutkimus koostuu 8 viikon satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistuu 40 MDD-potilasta, jotka suorittavat 30 minuuttia kohtalaista liikuntaa tai hiljaista lepoa (CalmCBT vs. ActiveCBT) ennen viikoittaisia CBT-istuntoja.
Ajan ja huomion mukaan sovitetun kontrollin avulla kaikki osallistujat katselevat standardoitua dokumenttisarjaa näiden 30 esiterapiaminuutin ajan. Ainoa ero ryhmien välillä on harjoitus vai rauhallinen lepo.
Hankkeessa käytetään myös koneoppimista ja luonnollisen kielen käsittelyä Lyssn-alustan kautta arvioimaan objektiivisesti terapian aikana käytettyä kieltä ja sanoja.
Yleiset tavoitteet ovat: 1) demonstroida harjoituksen alkuvaikutuksia kohde-CBT-mekanismeihin, 2) yhdistää psykologinen ja neuroplastinen harjoituspohjustus CBT-mekanismeihin ja 3) tutkia objektiivisten koneoppimiseen perustuvien markkerien herkkyyttä Lyssnistä ActiveCBT:n aiheuttamiin terapiaeroihin. .
Tämä tutkimus vahvistaa mahdollisuudet myöhempään vahvistavaan tehokkuutta koskevaan kokeeseen, jossa testataan tiukasti harjoituksen pohjustushoidon mahdollisuuksia parantaa hoitoa.
Jos tämä innovatiivinen, biologisesti tietoinen lähestymistapa onnistuneesti "aloittaa" myöhemmän hoidon, sitä voitaisiin käyttää parantamaan muita hoitoja ja muita häiriöitä, mikä parantaa merkittävästi mielenterveyshoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Iowa State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu DSM-5 MDD, vahvistettu SCID:n kautta.
- Sinulla on tällä hetkellä vähintään lieviä masennusoireita, jotka määritellään HAM-D-luokituksen mukaan ≥8.
- Ikää 18-65.
- Joko ei osallistu mihinkään mielenterveyshoitoon (esim. lääkitys, psykologinen tai käyttäytymishoito) TAI vakaalla mielenterveyshoito-ohjelmalla ja on valmis ylläpitämään sitä toimenpiteen ajan.
- Liikuntahaluinen ja turvallinen liikuntavalmiuskyselyn perusteella.
- Olla CBT-naiivi (kuten ei koskaan käy läpi strukturoitua CBT:tä).
Poissulkemiskriteerit:
- olet tällä hetkellä raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta,
- vakava liikalihavuus (BMI = 40)
- diagnosoitu elinikäinen tai nykyinen psykoosi, mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö SCID:n kautta
- diagnosoitu nykyinen päihteiden käyttöhäiriö SCID:n kautta
- aiheuttavat välittömän vaaran itsensä tai muiden vahingoittamisesta C-SSRS:n kautta arvioituna
- osoittavat kliinisen tutkimushenkilöstön arvioimana käyttäytymishäiriötä (esim. aggressiota, lievää tai kohtalaista kognitiivista heikkenemistä), jotka häiritsevät merkittävästi tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ActiveCBT
Osallistujat suorittavat standardoidun 30 minuutin harjoituksen kiinteällä pyörällä ennen terapiaa.
Osallistujat katsovat yhtä kahdeksasta standardoidusta 30 minuutin luontodokumenttivideosta harjoituksen aikana.
|
Osallistujat suorittavat standardoidun 30 minuutin aerobisen harjoituksen kiinteällä polkupyörällä ennen terapiaa.
Valvotut harjoitukset koostuvat tasaisen tilan harjoituksesta kohtuullisella intensiteetillä, joka vastaa koetun rasituksen arvoa '13' tai 'jokseenkin kovaa'.
Sykettä, vastusta/kuormitusta ja RPE:tä seurataan jatkuvasti koko harjoituksen ajan.
Ryhmien tiivistämiseksi osallistujat katsovat myös 30 minuutin luontovideoita harjoittelun aikana.
|
|
Active Comparator: Rauhallinen CBT
Osallistujat katsovat yhtä kahdeksasta standardoidusta 30 minuutin luontodokumenttivideosta lepääessään hiljaa ennen terapiaa.
|
Osallistujat katsovat yhtä kahdeksasta standardoidusta 30 minuutin luontovideosta lepääessään hiljaa ennen terapiaa.
Nämä ovat emotionaalisesti neutraaleja videoita ja antavat molempien ryhmien osallistujille yhtä paljon huomiota ja kontaktiaikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average Self-reported Working Alliance Measured by Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Weeks 1-8 CBT+ visits
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI) is a 12-item survey on experiences over a therapy session and connection with a therapist.
It consists of three subscales: tasks, goals, and therapist-client bond.
The total range of scores is from 12-84 with higher scores indicating a better therapeutic alliance.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits
|
|
Self-reported Behavioral Activation Measured by Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Aikaikkuna: Intake, Weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) will be used to assess changes in behavioral activity.
The scale is designed to be administered weekly to measure changes over the course of Behavioral Activation for depression.
It consists of 25 questions that inquire about Activation, Avoidance/Rumination, Work/School Impairment, and Social Impairment.
Each item is rated on a 7-point scale from 0 (Not at all) to 6 (Completely) with total scores ranging: 0-150 where higher scores indicate greater behavioral activation.
|
Intake, Weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Clinician-rated Depression Symptoms Measured by GRID-Hamilton Depression Rating Scale (GRID-HAM-D) From Intake
Aikaikkuna: Intake, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
The GRID-HAM-D is a clinician-completed questionnaire that will be used to rate depressive symptom severity.
The questionnaire is designed for adults and is used to rate the intensity and frequency of depressive symptoms by probing mood, feelings of guilt, suicidal ideation, insomnia, agitation or retardation, anxiety, weight loss, and somatic symptoms.
As recommended by the Depression Rating Scale Standardization Team, Clinical Interviewers will follow the Structured Interview Guide and use GRID scoring, in which dimensions of intensity and frequency of a symptom are rated independently for each item.
Total scores are calculated from each question and range from 0 to 52, with higher scores indicated greater depressive symptom severity.
|
Intake, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Change in Self-reported Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) From Week 1
Aikaikkuna: Weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-question self-report instrument used to assess presence and severity of depressive symptoms, with scores categorized 0-4, 5-9, 10-14, 15-19, and 20-27 as minimal, mild, moderate, moderately severe, and severe depression, respectively.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
|
MDD Diagnosis Measured by Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID)
Aikaikkuna: Intake, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
The SCID is a clinician-administered semi-structured interview guide for making diagnoses according to the diagnostic criteria published in the American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5).
It provides diagnoses for inclusion and exclusionary diagnoses.
Results show number of participants who meet criteria for Major Depressive Disorder (i.e., 'checked') or no longer meet criteria (i.e., 'unchecked').
|
Intake, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Average Anhedonia Measured by Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Aikaikkuna: Weeks 1-8 CBT+ visits (repeated 3 times [before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy])
|
The DARS is a self-report measure that assesses state anhedonia across multiple domains.
DARS is a 17-item survey on state anhedonia divided into four domains: hobbies, food/drink, social activities, and sensory experiences.
Subjects must list two activities within each of these categories that they consider their favorite and then respond to questions regarding their interest in/enjoyment of those activities on a 5-point Likert scale from "Not at all" (0) to "Very much" (4), with total scores ranging from 0 to 68, with higher scores representing reduced anhedonia.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits (repeated 3 times [before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy])
|
|
Average Anhedonia Measured by an Anhedonia Visual Analogue Scale (Anhedonia VAS)
Aikaikkuna: Weeks 1-8 CBT+ visits (repeated 3 times [before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy])
|
An anhedonia Visual Analog Scale [VAS] with 0 indicating 'No pleasure at all' and 100 indicating 'Greatest pleasure imaginable' will be used to measure anhedonia.
The VAS will be used to provide a supplementary assessment of anhedonia.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits (repeated 3 times [before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy])
|
|
Serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Aikaikkuna: Weeks 1, 4, and 8 CBT+ visits (before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy)
|
Serum BDNF will be quantified from a standard blood draw.
Blood samples collected during Visits 1, 4, and 8 will be allowed to clot for 30 minutes and then centrifuged for ten minutes at 5500 RPM and 4 ◦C.
Following centrifugation, blood serum will be extracted with samples stored at -80 ◦C until BDNF analysis.
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits will measure the concentration of total BDNF in the serum according to the manufacturer's instructions.
Each blood sample will be run in duplicate and averaged.
|
Weeks 1, 4, and 8 CBT+ visits (before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy)
|
|
Change in Anxiety Measured by Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) From Intake
Aikaikkuna: Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for measuring generalized anxiety disorder.
GAD-7 has seven items, which measure the severity of various signs of GAD according to reported response categories of: Not at all (0 points), Several days (1 point), More than half the days (2 points), and Nearly every day (3 points).
A total score is calculated ranging from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms.
|
Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Average Automatic Thoughts Measured by Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
Aikaikkuna: Intake, weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
The ATQ is a 30-item instrument that measures the frequency of automatic negative statements about the self.
Each item is rated on the frequency of an occurrence from "not at all" to "all the time".
Total scores are the sum of all 30 items (ranging 30-150), with higher totals indicating a higher level of automatic negative self-statements.
|
Intake, weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
|
Average Session Effectiveness Measured by Session Evaluation Questionnaire (SEQ)
Aikaikkuna: Weeks 1-8 CBT+ visits
|
Session Evaluation Questionnaire (SEQ) will be used to evaluate session effectiveness.
This includes responses to twenty-one items in a 7-point bipolar adjective format questionnaire to assess how the client feels about each CBT session.
The questionnaire assesses session depth, smoothness, positivity, and arousal.
An overall score of the subscales will be used in this study (ranging 7-28).
Higher scores indicate more favorable session evaluations.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luontoyhteysindeksi (NCI)
Aikaikkuna: Saanti, viikot 1, 4 ja 8 CBT+-käynnit (ennen harjoittelua/rauhallinen tila, välittömästi harjoituksen jälkeen/rauhallinen tila ja hoidon jälkeen)
|
NCI koostuu 6 kysymyksestä, jotka liittyvät luontoyhteyksiin.
Osallistujat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteyttä luontoon.
|
Saanti, viikot 1, 4 ja 8 CBT+-käynnit (ennen harjoittelua/rauhallinen tila, välittömästi harjoituksen jälkeen/rauhallinen tila ja hoidon jälkeen)
|
|
Terveyshistorian kysymykset
Aikaikkuna: Saanti
|
Terveyshistoria ilmoitetaan itse.
Lisäksi osallistujia pyydetään luetteloimaan nykyiset lääkkeensä.
|
Saanti
|
|
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Saanti
|
Demografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, rotu, koulutus, siviilisääty, ammatillinen asema ja kotitalouden tulot, kirjataan tai mitataan otoksen karakterisoimiseksi.
|
Saanti
|
|
Haitallisia lapsuuden kokemuksia koskeva tutkimus (ACES)
Aikaikkuna: Saanti
|
ACES koostuu 16 kysymyksestä, jotka koskevat vastaajien 18 ensimmäistä elinvuotta.
Osallistujat vastaavat kyllä tai ei siitä, tapahtuiko lapsuuden haittatapahtuma.
Haitallisia tapahtumia koskevat kysymykset on ryhmitelty luokkien mukaan.
Osallistujat pisteytetään jokaisesta tapahtumakategoriasta, jolle he ovat altistuneet, pisteillä 0 (valottamaton) 7 (altistuminen kaikille luokille).
|
Saanti
|
|
Average Lyssn Generated Scores
Aikaikkuna: Weeks 1-8 CBT+ visits
|
Lyssn is an AI-powered assessment platform for recording and managing session files, and all clinical interviews and therapy sessions will be recorded on the Lyssn platform.
Lyssn will process the audio files from therapy sessions to generate session-level data regarding collaboration and empathy as metrics related to the primary client ratings of working alliance, as well as generating CTRS fidelity metrics which will be used in the ongoing supervision and fidelity monitoring of all sessions.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits
|
|
Change in Monitor-assessed Physical Activity Measured by Accelerometry
Aikaikkuna: Intake, weeks 4 & 8 CBT+ visits (monitors worn 1 week following each time point)
|
Participants will place an activPAL on the midline of the thigh on either leg and wear the monitor during all waking hours, removing it only for water-based activities (e.g., swimming).
For data to be valid, the monitor must have been worn for 20 hours on at least 4 days, including a minimum of 3 weekdays and 1 weekend day.
Sleep time will be parsed out from each day's sitting/lying time automatically using PALanalysis.
From these data, average minutes of sitting per day will be used to assess total sedentary time, minutes of stepping time with a cadence ≥75 and <100 will be used to assess minutes of light-intensity physical activity and minutes of stepping time with a cadence ≥100 will be used to assess minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA).
|
Intake, weeks 4 & 8 CBT+ visits (monitors worn 1 week following each time point)
|
|
Change in Quality of Life Measured by the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
The SF-36 assesses health-related quality of life.
It consists of eight scaled scores (including vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health), which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The higher the score the less disability (i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability).
|
Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Change in Self-reported Physical Activity Measured by the International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
The IPAQ is a physical activity questionnaire that inquires about average amounts of walking, moderate physical activity, vigorous physical activity, and sitting time per week.
|
Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Change in Suicidal Thoughts Measured by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Aikaikkuna: Intake, weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
The C-SSRS will be used to assess and monitor suicide ideation and behavior.
The severity of the ideation subscale is rated on a 5-point ordinal scale: 1 = wish to be dead, 2 = nonspecific active suicidal thoughts, 3 = suicidal thoughts with methods, 4 =suicidal intent, and 5 = suicidal intent with plan.
Suicide behaviors are rated on a nominal scale that includes actual, aborted, and interrupted attempts; preparatory behavior; and non-suicidal,self-injurious behavior.
|
Intake, weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meyer JD, Kelly SJE, Gidley JM, Lansing JE, Smith SL, Churchill SL, Thomas EBK, Goldberg SB, Abercrombie HC, Murray TA, Wade NG. Protocol for a randomized controlled trial: exercise-priming of CBT for depression (the CBT+ trial). Trials. 2024 Oct 7;25(1):663. doi: 10.1186/s13063-024-08495-x.
- Meyer JD, Kelly SJE, Gidley JM, Lansing JE, Smith SL, Churchill SL, Connolly ML, Thomas EBK, Goldberg SB, Abercrombie HC, Murray TA, Wade NG. Exercise priming to enhance therapeutic bond and behavioral activation in CBT for MDD: a randomized controlled target-engagement trial with remission signal. J Affect Disord. 2026 Jul 15;405:121606. doi: 10.1016/j.jad.2026.121606. Epub 2026 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R61MH129407 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R61MH129407-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .