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CBT+ per la depressione (CBT+)

11 marzo 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

ActiveCBT per la depressione: trasformare il trattamento attraverso l'esercizio fisico

Questo studio indaga gli effetti di un nuovo approccio di intervento, sequenziando intenzionalmente l'esercizio aerobico immediatamente prima delle sessioni di terapia (cioè la terapia cognitivo-comportamentale [CBT]) per determinare i suoi effetti su entrambi i fattori specifici e comuni alla base dell'effetto antidepressivo della CBT (cioè i meccanismi della CBT). Per valutare l'utilità di questo aumento del trattamento, i ricercatori hanno in programma di condurre uno studio controllato randomizzato che coinvolge 40 adulti con disturbo depressivo maggiore che guarderanno un documentario sulla natura mentre riposano tranquillamente (chiamato "CalmCBT") o si esercitano a intensità moderata ("ActiveCBT" ) immediatamente prima di 8 sessioni settimanali di CBT. Si ipotizza che i meccanismi CBT bersaglio dell'azione antidepressiva (cioè l'alleanza di lavoro auto-riferita e l'attivazione comportamentale) saranno coinvolti in modo più efficace da ActiveCBT rispetto a CalmCBT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I trattamenti di prima linea per il disturbo depressivo maggiore (MDD), compresa la terapia cognitivo comportamentale (CBT), hanno un'efficacia limitata, con metà dei pazienti che non rispondono alla CBT e metà recidiva entro 2 anni. Sono necessarie strategie che aumentino la potenza dei trattamenti MDD. Stiamo testando una nuova strategia di trattamento utilizzando l'esercizio aerobico per innescare una successiva sessione di CBT ("ActiveCBT"). Si ipotizza che il priming all'esercizio porti a un maggiore coinvolgimento dei meccanismi di azione della CBT attraverso fattori sia comuni che specifici legati agli esiti della depressione; questo approccio di potenziamento della CBT deve ancora essere testato empiricamente. Lo studio consisterà in uno studio controllato randomizzato di 8 settimane su 40 adulti con MDD che eseguono 30 minuti di esercizio moderato o riposo tranquillo (CalmCBT vs. ActiveCBT) prima delle sessioni settimanali di CBT. Utilizzando un controllo abbinato al tempo e all'attenzione, tutti i partecipanti vedranno una serie di documentari standardizzati per questi 30 minuti pre-terapia con l'unica differenza tra i gruppi che si esercitano o riposano con calma. Questo progetto utilizzerà anche l'apprendimento automatico e l'elaborazione del linguaggio naturale tramite la piattaforma Lyssn per valutare obiettivamente il linguaggio e le parole utilizzate durante la terapia. Gli obiettivi generali sono: 1) dimostrare gli effetti del priming dell'esercizio sui meccanismi CBT target, 2) collegare il priming dell'esercizio psicologico e neuroplastico ai meccanismi della CBT e 3) esplorare la sensibilità dei marcatori oggettivi basati sull'apprendimento automatico da Lyssn alle differenze terapeutiche indotte da ActiveCBT . Questo studio stabilirà il potenziale per un successivo studio di conferma dell'efficacia per testare rigorosamente il potenziale del priming all'esercizio per migliorare il trattamento. Se questo approccio innovativo e basato sulla biologia riesce a "preparare" la successiva terapia, questa potrebbe essere utilizzata per aumentare altri trattamenti e in altri disturbi, migliorando significativamente il trattamento della salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Iowa State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con DSM-5 MDD, confermato tramite SCID.
  • Avere sintomi depressivi attuali di gravità almeno lieve definiti dalla valutazione HAM-D ≥8.
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • O non impegnarsi in alcun trattamento di salute mentale (ad esempio, farmaci, psicologici o comportamentali) OPPURE su un regime di trattamento di salute mentale stabile e disposto a mantenerlo per la durata dell'intervento.
  • Disposto e sicuro a fare esercizio in base al questionario sulla preparazione all'attività fisica.
  • Essere naïve alla CBT (come definito dal non sottoporsi mai alla CBT strutturata).

Criteri di esclusione:

  • attualmente incinta, che allatta o sta pianificando una gravidanza,
  • obesità grave (BMI=40)
  • con diagnosi di psicosi, mania o disturbo bipolare in corso o in corso, tramite la SCID
  • con diagnosi di Disturbo da Uso di Sostanze in corso, tramite la SCID
  • rappresentano un rischio imminente di autolesionismo o danno ad altri, valutato tramite il C-SSRS
  • esibire disturbi comportamentali (ad esempio, aggressività, deterioramento cognitivo lieve-moderato) che interferirebbero in modo significativo con la partecipazione allo studio, valutati dal personale di ricerca clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT attivo
I partecipanti completeranno una sessione di esercizi standardizzati di 30 minuti su una cyclette prima della terapia. I partecipanti vedranno uno degli 8 video documentari sulla natura standardizzati di 30 minuti durante l'allenamento.
Comportamentale: CBT attivo
I partecipanti completeranno una sessione di esercizi aerobici standardizzati di 30 minuti su una cyclette prima della terapia. Le sessioni di allenamento supervisionate consisteranno in esercizi stazionari a un'intensità moderata corrispondente a una valutazione "13" o "piuttosto dura" dello sforzo percepito. Il monitoraggio continuo della frequenza cardiaca, della resistenza/carico e dell'RPE avverrà durante l'esercizio. Per abbinare da vicino i gruppi, i partecipanti vedranno anche video sulla natura di 30 minuti durante l'allenamento.
Comparatore attivo: CalmaCBT
I partecipanti vedranno uno degli 8 video documentari sulla natura standardizzati di 30 minuti mentre riposano in silenzio prima della terapia.
Comportamentale: CalmaCBT
I partecipanti vedranno uno degli 8 video naturalistici standardizzati di 30 minuti mentre riposano in silenzio prima della terapia. Questi sono video emotivamente neutri e consentiranno ai partecipanti di entrambi i gruppi di avere la stessa quantità di attenzione e tempo di contatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleanza di lavoro media autodichiarata misurata dal Working Alliance Inventory (WAI)
Lasso di tempo: Settimane 1-8 visite CBT+
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI) è un sondaggio di 12 voci sulle esperienze durante una sessione di terapia e la connessione con un terapista. Si compone di tre sottoscale: compiti, obiettivi e legame terapeuta-cliente. I domini Goal, Task e Bond hanno ciascuno un punteggio compreso tra 5 e 20. Punteggi più alti indicano una migliore alleanza terapeutica.
Settimane 1-8 visite CBT+
Variazione media dell'attivazione comportamentale auto-riportata misurata dalla Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Lasso di tempo: Assunzione, settimane 1-8 Visite CBT+, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
La Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nell'attività comportamentale. La scala è progettata per essere somministrata settimanalmente per misurare i cambiamenti nel corso dell'attivazione comportamentale per la depressione. Consiste in 25 domande che riguardano l'attivazione, l'evitamento/ruminazione, la compromissione lavorativa/scolastica e la menomazione sociale (sottoscala). Un punteggio totale (tutte le sottoscale sommate) verrà utilizzato come risultato primario in questo studio.
Assunzione, settimane 1-8 Visite CBT+, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi della depressione valutati dal medico misurati dalla GRID-Hamilton Depression Rating Scale (GRID-HAM-D)
Lasso di tempo: Assunzione, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Il GRID-HAM-D è un questionario compilato dal medico che verrà utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi. Il questionario è progettato per gli adulti e viene utilizzato per valutare l'intensità e la frequenza dei sintomi depressivi sondando l'umore, i sensi di colpa, l'ideazione suicidaria, l'insonnia, l'agitazione o il ritardo, l'ansia, la perdita di peso e i sintomi somatici. Come raccomandato dal Depression Rating Scale Standardization Team, gli intervistatori clinici seguiranno la Guida all'intervista strutturata e utilizzeranno il punteggio GRID, in cui le dimensioni dell'intensità e della frequenza di un sintomo sono valutate indipendentemente per ciascun elemento. I punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi, classificati come Normale (0-7), Depressione lieve (8-13), Depressione moderata (14-18), Depressione grave (19-22) e Depressione molto grave (>23).
Assunzione, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Variazione dei sintomi di depressione auto-riportati misurati dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Assunzione, settimane 1-8 Visite CBT+, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è uno strumento di autovalutazione di 9 domande utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi, con punteggi classificati 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 e 20-27 rispettivamente come depressione minima, lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
Assunzione, settimane 1-8 Visite CBT+, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Cambiamento nella diagnosi di disturbo depressivo maggiore misurato dall'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-5 (SCID)
Lasso di tempo: Assunzione, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
La SCID è una guida all'intervista semi-strutturata somministrata dal medico per fare diagnosi secondo i criteri diagnostici pubblicati nel Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali (DSM-5) dell'American Psychiatric Association. Fornisce diagnosi per disturbi depressivi e bipolari, spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici, disturbi da uso di sostanze, disturbi d'ansia (disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato), disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, deficit di attenzione/ disturbo da iperattività e disturbo dell'adattamento.
Assunzione, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Cambiamento nei pensieri suicidari misurati dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Lasso di tempo: Assunzione, settimane 1-8 Visite CBT+, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Il C-SSRS sarà utilizzato per valutare e monitorare l'ideazione e il comportamento del suicidio. La gravità della sottoscala dell'ideazione è valutata su una scala ordinale a 5 punti: 1 = desiderio di essere morto, 2 = pensieri suicidari attivi non specifici, 3 = pensieri suicidari con metodi, 4 = intento suicidario e 5 = intento suicidario con piano. I comportamenti suicidari sono valutati su una scala nominale che include tentativi effettivi, abortiti e interrotti; comportamento preparatorio; e comportamento non suicidario e autolesionistico.
Assunzione, settimane 1-8 Visite CBT+, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Anedonia media misurata dalla scala di valutazione dell'anedonia dimensionale (DARS)
Lasso di tempo: Settimane 1-8 Visite CBT+ (ripetute 3 volte [prima dell'esercizio/condizione di calma, immediatamente dopo l'esercizio/condizione di calma e dopo la terapia]), finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Il DARS è una misura di autovalutazione che valuta l'anedonia di stato in più domini. DARS è un'indagine di 17 punti sull'anedonia di stato suddivisa in quattro domini: hobby, cibo/bevande, attività sociali ed esperienze sensoriali. I soggetti devono elencare due attività all'interno di ciascuna di queste categorie che considerano le loro preferite e quindi rispondere alle domande relative al loro interesse/piacere per tali attività su una scala Likert a 5 punti da "Per niente" a "Molto". Durante la pre/post-somministrazione, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a come si sentono "in questo momento".
Settimane 1-8 Visite CBT+ (ripetute 3 volte [prima dell'esercizio/condizione di calma, immediatamente dopo l'esercizio/condizione di calma e dopo la terapia]), finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Anedonia media misurata da Anhedonia Visual Analogue Scale (Anhedonia VAS)
Lasso di tempo: Settimane 1-8 Visite CBT+ (ripetute 3 volte [prima dell'esercizio/condizione di calma, immediatamente dopo l'esercizio/condizione di calma e dopo la terapia]), finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Per misurare l'anedonia verrà utilizzata una scala analogica visiva dell'anedonia [VAS] con 0 che indica "Nessun piacere" e 100 che indica "Il più grande piacere immaginabile". In precedenti ricerche del PI, le correlazioni tra DARS e VAS erano 0,49-0,69 indicando un accordo da moderato a forte tra le misure. Il VAS sarà utilizzato per fornire una valutazione supplementare dell'anedonia.
Settimane 1-8 Visite CBT+ (ripetute 3 volte [prima dell'esercizio/condizione di calma, immediatamente dopo l'esercizio/condizione di calma e dopo la terapia]), finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Fattore neurotrofico derivato dal cervello nel siero (BDNF)
Lasso di tempo: Settimane 1, 4 e 8 Visite CBT+ (prima dell'esercizio/condizione di calma, immediatamente dopo l'esercizio/condizione di calma e dopo la terapia)
Il BDNF sierico sarà quantificato da un prelievo di sangue standard. I campioni di sangue raccolti durante le visite 1, 4 e 8 saranno lasciati coagulare per 30 minuti e quindi centrifugati per dieci minuti a 5500 RPM e 4 ◦C. Dopo la centrifugazione, il siero del sangue sarà estratto con i campioni conservati a -80 ◦C fino all'analisi del BDNF. I kit ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) misureranno la concentrazione di BDNF totale nel siero secondo le istruzioni del produttore. Ogni campione di sangue verrà analizzato in duplicato e mediato.
Settimane 1, 4 e 8 Visite CBT+ (prima dell'esercizio/condizione di calma, immediatamente dopo l'esercizio/condizione di calma e dopo la terapia)
Variazione dell'attività fisica valutata dal monitor misurata dall'accelerometria
Lasso di tempo: Assunzione, settimane 4 e 8 Visite CBT+ (monitor indossati 1 settimana dopo ogni punto temporale)
I partecipanti posizioneranno un activPAL sulla linea mediana della coscia su entrambe le gambe e indosseranno il monitor durante tutte le ore di veglia, rimuovendolo solo per attività acquatiche (ad es. Nuoto). Affinché i dati siano validi, il monitor deve essere stato indossato per 20 ore per almeno 4 giorni, compreso un minimo di 3 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana. Il tempo di sonno verrà analizzato automaticamente dal tempo di seduta/sdraiato di ogni giorno utilizzando l'analisi PAL. Da questi dati, i minuti medi di seduta al giorno saranno utilizzati per valutare il tempo di sedentarietà totale, i minuti di tempo di passo con una cadenza ≥75 e <100 saranno usati per valutare i minuti di attività fisica di intensità leggera e i minuti di tempo di passo con un la cadenza ≥100 verrà utilizzata per valutare i minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA).
Assunzione, settimane 4 e 8 Visite CBT+ (monitor indossati 1 settimana dopo ogni punto temporale)
Variazione dell'attività fisica autodichiarata misurata dal Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Assunzione, settimana 4 CBT + visita, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
L'IPAQ è un questionario sull'attività fisica che indaga sulla quantità media di camminata, attività fisica moderata, attività fisica vigorosa e tempo di seduta a settimana.
Assunzione, settimana 4 CBT + visita, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Cambiamento nella qualità della vita misurato dal 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Assunzione, settimana 4 CBT + visita, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
L'SF-36 valuta la qualità della vita correlata alla salute. Consiste di otto punteggi in scala (tra cui vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni di salute generale, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale), che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più alto è il punteggio, minore è la disabilità (ovvero, un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità).
Assunzione, settimana 4 CBT + visita, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Variazione dell'ansia misurata dal Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Assunzione, settimana 4 CBT + visita, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7) è un questionario auto-riferito per misurare il disturbo d'ansia generalizzato. GAD-7 ha sette item, che misurano la gravità dei vari segni di GAD in base alle categorie di risposta riportate di: Per niente (0 punti), Diversi giorni (1 punto), Più della metà dei giorni (2 punti) e Quasi ogni giorno (3 punti), con punteggi di 5, 10 e 15 come punti limite per ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente.
Assunzione, settimana 4 CBT + visita, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Pensieri automatici medi misurati dal questionario sui pensieri automatici (ATQ)
Lasso di tempo: Assunzione, settimane 1-8 Visite CBT+, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
L'ATQ è uno strumento di 30 item che misura la frequenza delle affermazioni negative automatiche sul sé. Ogni elemento è valutato sulla frequenza di un evento da "per niente" a "sempre". I punteggi totali sono la somma di tutti i 30 elementi, con totali più alti che indicano un livello più alto di auto-dichiarazioni negative automatiche.
Assunzione, settimane 1-8 Visite CBT+, finale, follow-up a 12 settimane, follow-up a 1 anno
Efficacia media della sessione misurata dal questionario di valutazione della sessione (SEQ)
Lasso di tempo: Settimane 1-8 visite CBT+
Il questionario di valutazione della sessione (SEQ) verrà utilizzato per valutare l'efficacia della sessione. Ciò include le risposte a ventuno elementi in un questionario in formato aggettivo bipolare a 7 punti per valutare come si sente il cliente riguardo a ciascuna sessione CBT. Il questionario valuta la profondità, l'uniformità, la positività e l'eccitazione della sessione. In questo studio verrà utilizzato un punteggio complessivo della media dei valori in ciascuna sottoscala.
Settimane 1-8 visite CBT+
Punteggi medi generati da Lyssn
Lasso di tempo: Settimane 1-8 visite CBT+
Lyssn è una piattaforma di valutazione basata sull'intelligenza artificiale per la registrazione e la gestione dei file delle sessioni e tutte le interviste cliniche e le sessioni di terapia verranno registrate sulla piattaforma Lyssn. Lyssn elaborerà i file audio delle sessioni di terapia per generare dati a livello di sessione relativi alla collaborazione e all'empatia come metriche relative alle valutazioni primarie del cliente dell'alleanza di lavoro, oltre a generare metriche di fedeltà CTRS che verranno utilizzate nella supervisione continua e nel monitoraggio della fedeltà di tutte le sessioni.
Settimane 1-8 visite CBT+
Indice di connessione alla natura (NCI)
Lasso di tempo: Assunzione, settimane 1, 4 e 8 visite CBT+ (prima dell'esercizio/condizione di calma, immediatamente dopo l'esercizio/condizione di calma e dopo la terapia)
Il NCI è composto da 6 domande relative alla connessione della natura. I partecipanti rispondono utilizzando una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di connessione con la natura.
Assunzione, settimane 1, 4 e 8 visite CBT+ (prima dell'esercizio/condizione di calma, immediatamente dopo l'esercizio/condizione di calma e dopo la terapia)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande sulla storia della salute
Lasso di tempo: Aspirazione
La storia della salute sarà auto-riportata. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di elencare i loro farmaci attuali.
Aspirazione
Questionario demografico
Lasso di tempo: Aspirazione
Le caratteristiche demografiche tra cui età, sesso, razza, istruzione, stato civile, stato occupazionale e reddito familiare saranno registrate o misurate per caratterizzare il campione.
Aspirazione
Sondaggio sull'esperienza infantile avversa (ACES)
Lasso di tempo: Aspirazione
L'ACES è composto da 16 domande relative ai primi 18 anni di vita degli intervistati. I partecipanti rispondono con sì o no riguardo al fatto che si sia verificato un evento avverso durante l'infanzia. Le domande sugli eventi avversi sono raggruppate per categorie. Ai partecipanti viene assegnato un punteggio per ciascuna categoria di eventi a cui sono esposti con punteggi che vanno da 0 (non esposti) a 7 (esposti a tutte le categorie).
Aspirazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R61MH129407 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R61MH129407-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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