Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makuuasennon harjoittelun vaikutus keuhkokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalikirurgia

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Min Su

Preoperatiivisen makuuasennon harjoittelun vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalikirurgia

Kolorektaalisyöpä on yleinen ruoansulatuskanavan kasvain Kiinassa. Laparoskooppisesta leikkauksesta on tällä hetkellä tullut paksusuolensyövän leikkauksen klassinen leikkaus verrattuna perinteiseen avovatsan leikkaukseen. Vaikka laparoskooppisella leikkauksella on monia etuja, kuten vähemmän kipua, nopeampi toipuminen ja niin edelleen. Asiaankuuluvat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat yleisempiä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalikirurgia, mikä lisää merkittävästi sairastuvuutta, kuolleisuutta, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kestoa ja lääkintäkulutusta.

Vatsaleikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden on raportoitu olevan 9–40 %.

Keuhkojen tilavuuden väheneminen ja hengityslihasten aktivaatio suuren vatsaleikkauksen jälkeen leikkaukseen liittyvän pinnallisen hengityksen, kivun, pitkäaikaisen vuodelevon, mukosiliaarisen puhdistumahäiriön ja pallean toimintahäiriön vuoksi voivat olla pääasiallisia syitä leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet fysiologista parannusta, jotka liittyvät makuulle asettamiseen. Makuuasentoon asettaminen koostuu potilaan asettamisesta kuvapuoli alaspäin. Makamalle asennosta on käytetty parantamaan hapetusta potilailla, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi. Sitä on käytetty myös ei-intuboiduilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus (ARF), parantamaan hapetusta ja viivästyttämään tai jopa välttämään invasiivisen ventilaation tarvetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tarkkailla, voiko leikkausta edeltävä vatsa-asennon harjoittelu vähentää keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on yleinen ruoansulatuskanavan kasvain Kiinassa. Laparoskooppisesta leikkauksesta on tällä hetkellä tullut paksusuolensyövän leikkauksen klassinen leikkaus verrattuna perinteiseen avovatsan leikkaukseen. Vaikka laparoskooppisella leikkauksella on monia etuja, kuten vähemmän kipua, nopeampi toipuminen. Asiaankuuluvat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat yleisempiä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalikirurgia, mikä lisää merkittävästi sairastuvuutta, kuolleisuutta, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kestoa ja lääkintäkulutusta.

Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (PPC:t) viittaavat kliinisiin epänormaaleihin muutoksiin keuhkoissa leikkauksen jälkeen. Näitä ovat keuhkoinfektiot (keuhkokuume), atelektaasi, pleuraeffuusio, bronkospasmi, akuutti hengitysvajaus tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Vatsaleikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden on raportoitu olevan 9–40 %.

Keuhkojen tilavuuden väheneminen ja hengityslihasten aktivaatio suuren vatsaleikkauksen jälkeen leikkaukseen liittyvän pinnallisen hengityksen, kivun, pitkäaikaisen vuodelevon, mukosiliaarisen puhdistumahäiriön ja pallean toimintahäiriön vuoksi voivat olla pääasiallisia syitä leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet fysiologista parannusta, jotka liittyvät makuulle asettamiseen. Makuuasentoon asettaminen koostuu potilaan asettamisesta kuvapuoli alaspäin. Makamalle asettamista on käytetty yli 40 vuoden ajan parantamaan hapetusta potilailla, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi. Koska makuuasennossa on positiivisia fysiologisia vaikutuksia transpulmonaaliseen paineeseen, keuhkojen kompressioon ja ventilaation perfuusiosuhteeseen, sitä on sovellettu myös ei-intuboituneilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus (ARF), parantamaan hapetusta ja viivyttämään tai jopa välttämään invasiivisten toimenpiteiden tarvetta. ilmanvaihto.

Tällä hetkellä vatsa-asennon harjoittelun mekanismeja ovat keuhkojen paineen vähentäminen painovoimasta riippuvaisella vyöhykkeellä, transpulmonaarisen paineen homogenisointi, ventilaation/perfuusiosuhteen parantaminen ja ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion (VILI) tai potilaan itsensä aiheuttaman keuhkovaurion vähentäminen (P -SILI). Kun potilas asetetaan makuuasentoon, sen omasta painosta johtuva keuhkojen puristus vähenee painovoimasta riippuvaisen nesteiden uudelleenjakautumisen kautta. Lisäksi välikarsinan painoa tukee rintalastan jäykempi osa. Samanaikaisesti pallea siirtyy kaudaalisesti, mikä vähentää taka-kaudaalisen keuhkoparenkyymin puristusta. Lopuksi kolmion muotoisessa keuhkossa selkäpuoliskoon on enemmän parenkyymiä kuin vatsassa, mikä johtaa ilmastettuun keuhkoihin makuuasennossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tarkkailla, voiko leikkausta edeltävä vatsa-asennon harjoittelu vähentää keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen hyväksyi Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan institutionaalinen arviointilautakunta. Protokollan suunnittelu on Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunnon mukainen. Kaikkia mahdollisesti kelpoisia osallistujia pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen kuin heidät otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jota ohjaa hyvän kliinisen käytännön (GCP) standardi. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä PPT ja ryhmä C, ja ensisijaisesti arvioivat keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta laparoskooppisen paksusuolensyövän jälkeen. leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dong Zhang, Master
  • Puhelinnumero: +86-023-89011069
  • Sähköposti: 848138113@qq.com

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta vanha
  • Kolorektaalisyövän kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Kognitiivinen toimintahäiriö
  • American Society of Anesthesiologists luokka IV
  • Murtumat (kasvot, solisluu, kylkiluut, selkäranka, raajat)
  • Spontaani pneumotoraksi historia
  • Lisääntynyt kallonsisäinen paine
  • raskaus
  • Systeeminen infektio
  • Akuutti hengitysvajaus
  • Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus
  • Muut olosuhteet, jotka eivät sovellu makuuasentoon
  • Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Makuuasennon koulutusryhmä (PPT-ryhmä)
Kaikki potilaat vietiin sairaalaan vähintään 3 päivää ennen leikkausta. Interventioryhmän (PPT-ryhmä) potilaat saivat vatsa-asennon harjoittelua päivittäin sairaalassa kolme kertaa päivässä ja noin 1 tunnin ajan joka kerta vähintään 3 päivää ennen leikkausta. Sairaalaan saapumispäivänä PPT-ryhmän potilaita ohjasivat vatsa-asentoharjoittelun suorittaneet sairaanhoitajat, jotka olivat aiemmin kouluttaneet makuuasennon harjoittelun.
Kaikki potilaat vietiin sairaalaan vähintään 3 päivää ennen leikkausta. Interventioryhmän (PPT-ryhmä) potilaat saivat vatsa-asennon harjoittelua päivittäin sairaalassa kolme kertaa päivässä ja noin 1 tunnin ajan joka kerta vähintään 3 päivää ennen leikkausta. Sairaalaan saapumispäivänä PPT-ryhmän potilaita ohjasivat vatsa-asentoharjoittelun suorittaneet sairaanhoitajat, jotka olivat aiemmin kouluttaneet makuuasennon harjoittelun.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (C-ryhmä)
Kontrolliryhmän (C-ryhmä) potilaat saivat normaalia perioperatiivista hoitoa ilman vatsa-asennon koulutusta.
Kontrolliryhmän (C-ryhmä) potilaat saivat normaalia perioperatiivista hoitoa ilman vatsa-asennon koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC:t) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
PPC:t sisälsivät keuhkokuumeen, atelektaasin, keuhkopussin effuusion, hengitysvajauksen ja suunnittelemattomat intubaatiot
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ennen makuuasennon harjoittelun aloittamista, leikkaussaliin tuloa, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Verikaasuanalyysin perusteella
ennen leikkausta ennen makuuasennon harjoittelun aloittamista, leikkaussaliin tuloa, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
ekstubaatioaika postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Leikkauspäivä
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Hengitysteiden paine
Intraoperatiivinen
hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ennen makuuasennon harjoittelun aloittamista, leikkaussaliin tuloa, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Verikaasuanalyysin perusteella
ennen leikkausta ennen makuuasennon harjoittelun aloittamista, leikkaussaliin tuloa, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
hapetusindeksi (OI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ennen makuuasennon harjoittelun aloittamista, leikkaussaliin tuloa, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Verikaasuanalyysin perusteella
ennen leikkausta ennen makuuasennon harjoittelun aloittamista, leikkaussaliin tuloa, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CQMUAZD2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa