Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning i bukläge på lungkomplikationer hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi

18 augusti 2023 uppdaterad av: Min Su

Effekt av preoperativ träning i bukläge på postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi

Kolorektal cancer är en vanlig tumör i matsmältningskanalen i Kina. För närvarande har laparoskopisk kirurgi blivit den klassiska operationen av kolorektal cancerkirurgi jämfört med traditionell öppen bukkirurgi. Även om laparoskopisk kirurgi har många fördelar, som mindre smärta, snabbare återhämtning och så vidare. Relevanta studier har dock visat att postoperativa lungkomplikationer är vanligare hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektalkirurgi, vilket bidrar till signifikant ökning av sjuklighet, mortalitet, längd på postoperativ sjukhusvistelse och medicinsk konsumtion.

Incidensen av lungkomplikationer efter bukkirurgi har rapporterats vara mellan 9 % och 40 %.

Minskningen av pulmonell volym och respiratorisk muskulär aktivering efter större bukkirurgi på grund av operationsrelaterad ytlig andning, smärta, långvarig sängläge, mucociliär clearance-störning och diafragmatisk dysfunktion kan vara de främsta orsakerna till postoperativa lungkomplikationer.

Flera studier har visat fysiologisk förbättring relaterad till liggande positionering. Liggande positionering består av att placera en patient med framsidan nedåt. Liggande positionering har använts för att förbättra syresättningen hos patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation för akut andnödsyndrom (ARDS). Det har även applicerats på icke-intuberade patienter med akut andningssvikt (ARF), för att förbättra syresättningen och fördröja eller till och med undvika behovet av invasiv ventilation. Så syftet med denna studie är att observera huruvida preoperativ liggande positionsträning kan minska förekomsten av lungkomplikationer efter laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer är en vanlig tumör i matsmältningskanalen i Kina. För närvarande har laparoskopisk kirurgi blivit den klassiska operationen av kolorektal cancerkirurgi jämfört med traditionell öppen bukkirurgi. Även om laparoskopisk kirurgi har många fördelar, som mindre smärta, snabbare återhämtning. Relevanta studier har dock visat att postoperativa lungkomplikationer är vanligare hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektalkirurgi, vilket bidrar till signifikant ökning av sjuklighet, mortalitet, längd på postoperativ sjukhusvistelse och medicinsk konsumtion.

Postoperativa lungkomplikationer (PPC) hänvisar till de kliniska onormala förändringarna i lungorna efter operation. Dessa inkluderar lunginfektioner (lunginflammation), atelektas, pleurautgjutning, bronkospasm, akut andningssvikt eller akut andnödsyndrom (ARDS). Incidensen av lungkomplikationer efter bukkirurgi har rapporterats vara mellan 9 % och 40 %.

Minskningen av pulmonell volym och respiratorisk muskulär aktivering efter större bukkirurgi på grund av operationsrelaterad ytlig andning, smärta, långvarig sängläge, mucociliär clearance-störning och diafragmatisk dysfunktion kan vara de främsta orsakerna till postoperativa lungkomplikationer.

Flera studier har visat fysiologisk förbättring relaterad till liggande positionering. Liggande positionering består av att placera en patient med framsidan nedåt. Liggande positionering har använts i mer än 40 år för att förbättra syresättningen hos patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation för akut andnödsyndrom (ARDS). På grund av de positiva fysiologiska effekterna av liggande positionering på transpulmonellt tryck, lungkompression och ventilationsperfusionsförhållande, har det även applicerats på icke-intuberade patienter med akut andningssvikt (ARF), för att förbättra syresättningen och fördröja eller till och med undvika behovet av invasiv ventilation.

För närvarande är mekanismerna för buklägesträning minskad lungkompression i den gravitationsberoende zonen, homogenisering av transpulmonellt tryck, förbättring av ventilation/perfusionsförhållande och minskning av ventilatorinducerad lungskada (VILI) eller patientens självförvållad lungskada (P -SILI). Genom att placera patienten i bukläge reduceras lungkompressionen på grund av sin egen vikt via en gravitationsberoende omfördelning av vätskor. Dessutom stöds vikten av mediastinum av bröstbenet, den styvare delen av bröstet. Samtidigt förskjuts diafragman kaudalt, vilket minskar kompressionen av det bakre kaudala lungparenkymet. Slutligen, i en triangulär lunga, ingår mer parenkym i den dorsala halvan än i den ventrala, vilket resulterar i en mer luftad lunga i liggande positionering.

Så syftet med denna studie är att observera huruvida preoperativ liggande positionsträning kan minska förekomsten av lungkomplikationer efter laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi.

Denna studie godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid det första anslutna sjukhuset vid Chongqing Medical University. Protokollets design är i enlighet med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) uttalande. Alla potentiellt kvalificerade deltagare kommer att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke innan de skrivs in i denna studie. Denna studie är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning vägledd av standarden för god klinisk praxis (GCP), och kvalificerade deltagare är indelade i två grupper: grupp PPT och grupp C, och primärt bedömer förekomsten av lungkomplikationer efter laparoskopisk kolorektal cancer kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dong Zhang, Master
  • Telefonnummer: +86-023-89011069
  • E-post: 848138113@qq.com

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • Klinisk diagnos av kolorektal cancer

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Kognitiv dysfunktion
  • American Society of Anesthesiologists klass ⩾IV
  • Frakturer (ansikte, nyckelben, revben, ryggrad, lemmar)
  • Historik av spontan pneumothorax
  • Ökat intrakraniellt tryck
  • graviditet
  • Systemisk infektion
  • Akut andningssvikt
  • Patienter med hemodynamisk instabilitet
  • Andra tillstånd som inte är lämpliga för bukläge
  • Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp för bukläge (PPT-grupp)
Alla patienter lades in på vårt sjukhus minst 3 dagar före operationen. Patienterna i interventionsgruppen (PPT-gruppen) fick buklägesträningen dagligen på sjukhuset, tre gånger om dagen och cirka 1 timme varje gång, i minst 3 dagar före operationen. På inläggningsdagen på sjukhuset instruerades patienterna i PPT-gruppen att utföra buklägesträning av sjuksköterskor som tidigare tränats i liggande lägesträning.
Alla patienter lades in på vårt sjukhus minst 3 dagar före operationen. Patienterna i interventionsgruppen (PPT-gruppen) fick buklägesträningen dagligen på sjukhuset, tre gånger om dagen och cirka 1 timme varje gång, i minst 3 dagar före operationen. På inläggningsdagen på sjukhuset instruerades patienterna i PPT-gruppen att utföra buklägesträning av sjuksköterskor som tidigare tränats i liggande lägesträning.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (C-grupp)
Patienter i kontrollgruppen (C-gruppen) fick standard perioperativ vård utan någon form av träning i liggande läge.
Patienter i kontrollgruppen (C-gruppen) fick standard perioperativ vård utan någon form av träning i liggande läge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av postoperativa lungkomplikationer (PPC)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
PPC:erna inkluderade lunginflammation, atelektas, pleurautgjutning, andningssvikt och oplanerade intubationer
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arteriellt partialtryck av syre (PaO2)
Tidsram: preoperativt innan träning av bukläge påbörjas, inträde i operationssalen, första dagen efter operationen, andra dagen efter operationen och tredje dagen efter operationen
Baserat på blodgasanalysen
preoperativt innan träning av bukläge påbörjas, inträde i operationssalen, första dagen efter operationen, andra dagen efter operationen och tredje dagen efter operationen
extubationstid
Tidsram: Dag för operation
extubationstid på postanestesi vårdavdelning (PACU)
Dag för operation
Högsta luftvägstrycket
Tidsram: Intraoperativ
Luftvägstryck
Intraoperativ
arteriellt partialtryck av koldioxid (PaCO2)
Tidsram: preoperativt innan träning av bukläge påbörjas, inträde i operationssalen, första dagen efter operationen, andra dagen efter operationen och tredje dagen efter operationen
Baserat på blodgasanalysen
preoperativt innan träning av bukläge påbörjas, inträde i operationssalen, första dagen efter operationen, andra dagen efter operationen och tredje dagen efter operationen
syresättningsindex (OI)
Tidsram: preoperativt innan träning av bukläge påbörjas, inträde i operationssalen, första dagen efter operationen, andra dagen efter operationen och tredje dagen efter operationen
Baserat på blodgasanalysen
preoperativt innan träning av bukläge påbörjas, inträde i operationssalen, första dagen efter operationen, andra dagen efter operationen och tredje dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CQMUAZD2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungkomplikation

Kliniska prövningar på Ligglägesträning

3
Prenumerera