Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van buikliggingtraining op longcomplicaties bij patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Min Su

Effect van preoperatieve buikliggingtraining op postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan

Colorectale kanker is een veel voorkomende tumor in het spijsverteringskanaal in China. Op dit moment is laparoscopische chirurgie de klassieke operatie van colorectale kankerchirurgie geworden in vergelijking met de traditionele open abdominale chirurgie. Hoewel laparoscopische chirurgie veel voordelen heeft, zoals minder pijn, sneller herstel enzovoort. Relevante onderzoeken hebben echter aangetoond dat postoperatieve longcomplicaties vaker voorkomen bij patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan, wat bijdraagt ​​aan een significante toename van morbiditeit, mortaliteit, duur van postoperatief ziekenhuisverblijf en medische consumptie.

De incidentie van pulmonale complicaties na een buikoperatie is naar verluidt tussen de 9% en 40%.

De vermindering van het longvolume en de activering van de ademhalingsspieren na een grote buikoperatie als gevolg van operatiegerelateerde oppervlakkige ademhaling, pijn, langdurige bedrust, mucociliaire klaringsstoornis en diafragmatische disfunctie kunnen de belangrijkste oorzaken zijn van postoperatieve pulmonale complicaties.

Talrijke onderzoeken hebben fysiologische verbetering aangetoond met betrekking tot buikligging. Buikligging bestaat uit het plaatsen van een patiënt met het gezicht naar beneden. Buikligging is gebruikt om de oxygenatie te verbeteren bij patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hebben voor acute respiratory distress syndrome (ARDS). Het is ook toegepast op niet-geïntubeerde patiënten met acute respiratoire insufficiëntie (ARF), om de oxygenatie te verbeteren en invasieve beademing uit te stellen of zelfs te vermijden. Het doel van deze studie is dus om te observeren of preoperatieve buikliggingtraining de incidentie van pulmonale complicaties na laparoscopische colorectale kankerchirurgie kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is een veel voorkomende tumor in het spijsverteringskanaal in China. Op dit moment is laparoscopische chirurgie de klassieke operatie van colorectale kankerchirurgie geworden in vergelijking met de traditionele open abdominale chirurgie. Hoewel laparoscopische chirurgie veel voordelen heeft, zoals minder pijn, sneller herstel. Relevante onderzoeken hebben echter aangetoond dat postoperatieve longcomplicaties vaker voorkomen bij patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan, wat bijdraagt ​​aan een significante toename van morbiditeit, mortaliteit, duur van postoperatief ziekenhuisverblijf en medische consumptie.

Postoperatieve longcomplicaties (PPC's) verwijzen naar de klinische abnormale veranderingen in de longen na een operatie. Deze omvatten longinfecties (pneumonie), atelectase, pleurale effusie, bronchospasme, acuut ademhalingsfalen of acuut respiratory distress syndrome (ARDS). De incidentie van pulmonale complicaties na een buikoperatie is naar verluidt tussen de 9% en 40%.

De vermindering van het longvolume en de activering van de ademhalingsspieren na een grote buikoperatie als gevolg van operatiegerelateerde oppervlakkige ademhaling, pijn, langdurige bedrust, mucociliaire klaringsstoornis en diafragmatische disfunctie kunnen de belangrijkste oorzaken zijn van postoperatieve pulmonale complicaties.

Talrijke onderzoeken hebben fysiologische verbetering aangetoond met betrekking tot buikligging. Buikligging bestaat uit het plaatsen van een patiënt met het gezicht naar beneden. Buikligging wordt al meer dan 40 jaar gebruikt om de oxygenatie te verbeteren bij patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hebben voor acute respiratory distress syndrome (ARDS). Vanwege de positieve fysiologische effecten van buikligging op de transpulmonale druk, longcompressie en ventilatieperfusieratio, is het ook toegepast op niet-geïntubeerde patiënten met acute respiratoire insufficiëntie (ARF), om de oxygenatie te verbeteren en uit te stellen of zelfs de noodzaak van invasieve ademhaling te vermijden. ventilatie.

Momenteel zijn de mechanismen van training in buikligging verminderde longcompressie in de zwaartekrachtafhankelijke zone, homogenisering van de transpulmonale druk, verbetering van de ventilatie/perfusieverhouding en vermindering van door beademing veroorzaakt longletsel (VILI) of door de patiënt zelf toegebracht longletsel (P -SILI). Door de patiënt in buikligging te plaatsen, wordt de compressie van de longen als gevolg van het eigen gewicht verminderd via een zwaartekrachtafhankelijke herverdeling van vloeistoffen. Bovendien wordt het gewicht van het mediastinum ondersteund door het borstbeen, het stijvere deel van de borstkas. Tegelijkertijd wordt het diafragma caudaal verplaatst, waardoor de compressie van het posterieur-caudale longparenchym afneemt. Ten slotte is er bij een driehoekig gevormde long meer parenchym aanwezig in de dorsale helft dan in de ventrale, wat resulteert in een meer beluchte long in buikligging.

Het doel van deze studie is dus om te observeren of preoperatieve buikliggingtraining de incidentie van pulmonale complicaties na laparoscopische colorectale kankerchirurgie kan verminderen.

Deze studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het First Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University. Het ontwerp van het protocol is in overeenstemming met de CONSORT-verklaring (Consolidated Standards of Reporting Trials). Alle mogelijk in aanmerking komende deelnemers zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat ze aan dit onderzoek deelnemen. Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie geleid door de standaard van goede klinische praktijk (GCP), en in aanmerking komende deelnemers zijn verdeeld in twee groepen: groep PPT en groep C, en beoordelen primair de incidentie van longcomplicaties na laparoscopische colorectale kanker chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dong Zhang, Master
  • Telefoonnummer: +86-023-89011069
  • E-mail: 848138113@qq.com

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Klinische diagnose van dikkedarmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Cognitieve disfunctie
  • American Society of Anesthesiologists klasse IV
  • Breuken (gezicht, sleutelbeen, ribben, ruggengraat, ledematen)
  • Geschiedenis van spontane pneumothorax
  • Verhoogde intracraniale druk
  • zwangerschap
  • Systemische infectie
  • Acuut ademhalingsfalen
  • Patiënten met hemodynamische instabiliteit
  • Andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor buikligging
  • Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prone Position Training-groep (PPT-groep)
Alle patiënten werden minimaal 3 dagen voor de operatie in ons ziekenhuis opgenomen. Patiënten in de interventiegroep (PPT-groep) kregen de buikliggingstraining dagelijks in het ziekenhuis, drie keer per dag, en elke keer ongeveer 1 uur, gedurende ten minste 3 dagen vóór de operatie. Op de dag van opname in het ziekenhuis werden de patiënten in de PPT-groep geïnstrueerd om buikliggingstraining uit te voeren door verpleegkundigen die eerder waren getraind in buikliggingstraining.
Alle patiënten werden minimaal 3 dagen voor de operatie in ons ziekenhuis opgenomen. Patiënten in de interventiegroep (PPT-groep) kregen de buikliggingstraining dagelijks in het ziekenhuis, drie keer per dag, en elke keer ongeveer 1 uur, gedurende ten minste 3 dagen vóór de operatie. Op de dag van opname in het ziekenhuis werden de patiënten in de PPT-groep geïnstrueerd om buikliggingstraining uit te voeren door verpleegkundigen die eerder waren getraind in buikliggingstraining.
Placebo-vergelijker: Controlegroep (C-groep)
Patiënten in de controlegroep (C-groep) kregen standaard perioperatieve zorg zonder training in buikligging.
Patiënten in de controlegroep (C-groep) kregen standaard perioperatieve zorg zonder training in buikligging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's)
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
De PPC's omvatten longontsteking, atelectase, pleurale effusie, respiratoire insufficiëntie en ongeplande intubaties
7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2)
Tijdsspanne: preoperatief voorafgaand aan buikliggingtraining, binnenkomst in de operatiekamer, de eerste dag na de operatie, de tweede dag na de operatie en de derde dag na de operatie
Op basis van de bloedgasanalyse
preoperatief voorafgaand aan buikliggingtraining, binnenkomst in de operatiekamer, de eerste dag na de operatie, de tweede dag na de operatie en de derde dag na de operatie
extubatie tijd
Tijdsspanne: Dag van de operatie
extubatietijd in postanesthesie zorgeenheid (PACU)
Dag van de operatie
Piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: Intraoperatief
Luchtweg druk
Intraoperatief
arteriële partiële kooldioxidedruk (PaCO2)
Tijdsspanne: preoperatief voorafgaand aan buikliggingtraining, binnenkomst in de operatiekamer, de eerste dag na de operatie, de tweede dag na de operatie en de derde dag na de operatie
Op basis van de bloedgasanalyse
preoperatief voorafgaand aan buikliggingtraining, binnenkomst in de operatiekamer, de eerste dag na de operatie, de tweede dag na de operatie en de derde dag na de operatie
oxygenatie-index (OI)
Tijdsspanne: preoperatief voorafgaand aan buikliggingtraining, binnenkomst in de operatiekamer, de eerste dag na de operatie, de tweede dag na de operatie en de derde dag na de operatie
Op basis van de bloedgasanalyse
preoperatief voorafgaand aan buikliggingtraining, binnenkomst in de operatiekamer, de eerste dag na de operatie, de tweede dag na de operatie en de derde dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

6 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CQMUAZD2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikligging Training

3
Abonneren