- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001983
Imaginary Resisted Therapy ja Fysical Resisted Therapy vaikutus hemiplegiseen aivohalvaukseen
Kuvitteellinen vastustusharjoitus vs. fyysinen vastustusharjoitus Vaikutukset käden otteen vahvuuteen lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) on yksi yleisimmistä lasten motoriikkavamman syistä. CP on joukko pysyviä liikkeen ja asennon kehityksen häiriöitä, jotka aiheuttavat aktiivisuuden rajoituksia, jotka johtuvat kehittyvän sikiön tai vauvan aivoissa esiintyneistä ei-progressiivisista häiriöistä. CP:n riskitekijät voidaan jakaa raskautta edeltäviin, synnytystä edeltäviin, perinataalisiin ja postnataalisiin. 25 prosentilla CP-lapsista on spastinen hemiplegia. Hemipleginen aivovamma kuuluu aivovammauksen anatomiseen luokitukseen, joka vaikuttaa vain toiselle kehon puolelle. Lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus, ei ole lainkaan käyttöä toiselle kehon puolelle. Tämä tarkoittaa heidän olkapäätään; käsivarsi, käsi, jalka ja jalka ovat kaikki täysin halvaantuneet. Joten vahvuuden parantamiseksi yläraajoissa ja käsissä käytetään vastusharjoituksia.
Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe. Potilaat rekrytoidaan kahteen ryhmään yksinkertaisen satunnaistehtävän avulla. Käytetään epätodennäköisyyden mukaista otantaa. Tiedot kerätään potilailta, joilla on hemiplegista aivohalvausta. Ne, jotka täyttävät mukaanottokriteerit otetaan palvelukseen. Ryhmä A saa kuvitteellista vastusharjoitusterapiaa Potilaat kuvittelevat viisi erilaista vastustusta katsomalla omia videoitaan VR-laatikossa, jotka tallennetaan ensimmäisenä päivänä, jotta he tutustuvat resistiivisiin esineisiin ja niistä kokemaan vastustukseen kysymällä. potilaat suorittavat 15-15 toistoa jokaisesta esineestä. Ryhmä B saa fyysistä vastusharjoitusterapiaa, jossa potilaille annetaan 5 erilaista vastustuskykyä, jotta he voivat perehtyä kunkin kohteen käyttämiin vastustustyyppeihin, joita he kokevat jatkossa, pyytämällä heitä suorittamaan 15- 15 toistoa jokaisesta esineestä. Jokaisessa fyysisessä vastusharjoituksessa on 15 toistoa. Jokaisen istunnon lopussa potilas tekee sormesta nenään -testin ja Purdue-tappilevytestin. Kun tiedot on kerätty määritetystä asetuksesta, se syötetään ja analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) Windows-ohjelmistolle, versio 21.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Puhelinnumero: 03236877879
- Sähköposti: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrytointi
- Govt. National special education centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Naseer Khan
- Puhelinnumero: 03076913927
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäinen infantiili hemiplegia.
- Ikä 6-12 vuotta.
- Vaurioituneen yläraajan käytön puute.
- Manual Ability Classification Systemin (MACS) tasot I–III.
- Opiskelijoiden Modified Ashworth -asteikon pisteytyksen tulee olla 3 tai vähemmän kuin 3/5 samoista lihasryhmistä aiemmin mainituissa liikkeissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Matala kognitiivinen taso, joka sopii erityisopetukseen.
- Kontraktuurit vaurioituneessa yläraajassa, jotka vaikuttavat toiminnalliseen liikkeeseen.
- Leikkaus kuuden kuukauden aikana ennen hoitoa.
- Botuliinitoksiini kahden kuukauden aikana ennen toimenpidettä tai sen aikana.
- Farmakologisesti hallitsematon epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuvitteellinen vastustusharjoitus
• Interventioon annetaan kädensijaharjoituksia vastustuksen mielikuvituksella kädessä saamalla palautetta VR Boxista.
Venyttelyä annetaan jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa.
Tämä sisältää kuvitteellisia vastusharjoituksia kädensijalle Virtual Reality Boxin avulla.
Potilaat kuvittelevat viisi erilaista vastustusta katsomalla omia videoitaan VR-boxissa, jotka tallennetaan ensimmäisenä päivänä, jotta he tutustuvat resistiivisiin esineisiin ja niistä kokemaan vastustukseen pyytämällä potilaita suorittamaan 15-15 toistoa. jokainen esine.
Jokaisessa kuvitteellisessa vastusharjoituksessa on 15 toistoa.
Harjoitusten suorittamisen jälkeen osallistujat pyytävät suorittamaan sormesta nenään -testin ja Purdue Pegboard -testin.
|
|
Kokeellinen: Fyysisiä vastusharjoituksia
Interventioon annetaan kädensijaharjoituksia fyysisellä vastustuksella kädessä.
Venyttelyä annetaan harjoituksen alussa ja lopussa.
Potilaille annetaan 5 eri tyyppistä vastustusta, jotta he voivat perehtyä kunkin kohteen aiheuttamaan resistanssityyppiin, jota he kokevat jatkossa, pyytämällä heitä suorittamaan 15-15 toistoa jokaiselle esineelle.
Jokaisessa fyysisessä vastusharjoituksessa on 15 toistoa.
Harjoitusten suorittamisen jälkeen osallistujat pyytävät suorittamaan sormesta nenään -testin ja Purdue Pegboard -testin.
Fyysisessä vastusharjoituksessa resistiivinen voima kohdistetaan kohdealueelle käyttämällä erilaisia ja sopivia vastustavia esineitä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jamar-dynamometri (hydraulinen käsidynamometri)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jamar on ensisijainen tulosmitta käden otteen vahvuuden arvioinnissa
|
4 viikkoa
|
Sormista nenään -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on osa yläraajojen Fugl-Meyer-arviointia, jolla arvioidaan aivohalvauspotilaiden yläraajojen vajaatoimintaa.
Kokonaisliikeaikaa käytetään kliinisenä tulosmittana liikkeen laadun ja motorisen suorituskyvyn kvantifiointiin.
Yleisimmin henkilö istuu ja siirtää käskystä etusormenpäätä edestakaisin ipsilateraalisen polven ja nenän kärjen välillä viisi kertaa mahdollisimman nopeasti, tarkasti
|
4 viikkoa
|
Purdue Peg Board Test
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on toiminnallinen arviointityökalu käsien kätevyyden seulomiseen. Se on suunniteltu arvioimaan käsien hienomotorista toimintaa käyttämällä kolmea yleistä esinettä, tappeja, aluslevyjä ja kauluksia, jotka asennetaan pegboard. Pitkän historiansa ja laajan käytön ansiosta sen luotettavuus terveillä henkilöillä on vakiintunut, koska se työllistää tehtäviä, jotka muistuttavat jokapäiväistä elämää. Se on taloudellinen ja helppo hallita |
4 viikkoa
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometri on ollut yleisimmin käytetty työkalu nivelten liikeratojen mittaamiseen.
Luotettavan mittauksen varmistamiseksi jokaisen nivelliikkeen mittaamiseen käytetään standardoituja, erityisiä paikkoja ja maamerkkejä
|
4 viikkoa
|
Matkapuhelimen kamera
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Redmi Note 7 etukameralla 13 MP tai enemmän ja takakameralla 48 MP tai enemmän
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemipleginen aivovamma
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset kuvitteellisia vastusharjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Majmaah UniversityValmis