- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06001983
Effekt af imaginær resisted terapi versus fysisk modstand terapi på hemiplegisk cerebral parese
Effekter af imaginære modstandsøvelser versus fysiske modstandsøvelser på håndgrebsstyrke hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en af de hyppigste årsager til motorisk handicap hos børn. CP er en gruppe af permanente forstyrrelser i udviklingen af bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsninger, der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende foster- eller spædbarnshjerne. Risikofaktorerne for CP kan opdeles i prækonception, prænatale, perinatale og postnatale. Femogtyve procent af børn med CP har spastisk hemiplegi. Hemiplegisk cerebral parese falder i den anatomiske klassificering af cerebral parese, som kun påvirker den ene side af kroppen. Børn, der har hemiplegisk cerebral parese, har absolut ingen brug af den ene side af kroppen. Dette betyder deres skulder; arm, hånd, ben og fod er alle fuldstændig lammet. Så for at forbedre styrke i overekstremitet og hånd, bruges modstandsøvelser.
Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolforsøg. Patienter vil blive rekrutteret i to grupper ved hjælp af simpel tilfældig tildeling. Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagning vil blive brugt. Data vil blive indsamlet fra patienter med hemiplegisk cerebral parese ved at bruge Jamar dynamometer, der betragtes som en guldstandard til måling af gentagne greb, goniometer for bevægelsesområde og finger til næse-test for at få adgang til overekstremitetsfunktionen hos en slagtilfældepatient. inklusionskriterier vil blive rekrutteret. Gruppe A vil modtage imaginær modstandsterapi Fem typer af forskellige modstande vil blive forestillet af patienter ved at se deres egne videoer i VR-boks, som vil blive optaget på dag ét for at gøre dem fortrolige med de resistive objekter og den modstand, der opleves fra dem ved at spørge patienter til at udføre 15-15 gentagelser af hvert objekt. Gruppe B vil modtage fysisk modstandstræningsterapi, hvor 5 forskellige typer modstand vil blive givet til patienter for at gøre sig bekendt med den type modstand, som hvert objekt udøver, som de vil opleve i yderligere sessioner, ved at bede dem om at udføre 15- 15 gentagelser af hvert objekt. Hver fysisk modstandsøvelse vil have 15 gentagelser. Ved slutningen af hver session vil patienten udføre en finger-til-næse-test og en Purdue peg board-test. Efter indsamling af data fra den definerede indstilling, vil de blive indtastet og analyseret ved hjælp af statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) til Windows Software, version 21.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Telefonnummer: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekruttering
- Govt. National special education centre
-
Kontakt:
- Naseer Khan
- Telefonnummer: 03076913927
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medfødt infantil hemiplegi.
- I alderen mellem 6 og 12 år.
- Manglende brug af det berørte overekstremitet.
- Niveau I-III i MACS (Manual Ability Classification System).
- Elever, der scorer på Modified Ashworth-skalaen, skal være 3 eller mindre end 3 ud af 5 for de samme muskelgrupper med tidligere nævnte bevægelser.
Ekskluderingskriterier:
- Lavt kognitivt niveau, der er kompatibelt med at gå på en specialskole.
- Tilstedeværelse af kontrakturer i det berørte overekstremitet, der påvirker den funktionelle bevægelse.
- Operation i de seks måneder før behandlingen.
- Botulinumtoksin i de to måneder før eller under interventionen.
- Farmakologisk ukontrolleret epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Imaginære modstandsøvelser
• Håndgrebsøvelser med fantasien om modstand i hånden ved at få feedback i VR Box vil blive givet som en intervention.
Udstrækning vil blive givet i begyndelsen og slutningen af hver session.
Dette vil omfatte imaginære modstandsøvelser til håndgreb ved at bruge Virtual Reality Box.
Fem typer af forskellige modstande vil patienter forestille sig ved at se deres egne videoer i VR-boks, som vil blive optaget på dag ét for at gøre dem fortrolige med de resistive objekter og den modstand, der opleves fra dem ved at bede patienterne om at udføre 15-15 gentagelser af hver genstand.
Hver imaginær modstandsøvelse vil have 15 gentagelser.
Efter at have udført øvelser vil deltagerne bede om at udføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test.
|
|
|
Eksperimentel: Fysisk modstandsøvelser
Håndgrebsøvelser med fysisk modstand i hånden vil blive givet som intervention.
Udstrækning vil blive givet i begyndelsen og slutningen af sessionen.
5 forskellige typer modstand vil blive givet til patienter for at gøre sig bekendt med den type modstand, som hver genstand udøver, som de vil opleve i yderligere sessioner, ved at bede dem om at udføre 15-15 gentagelser af hvert objekt.
Hver fysisk modstandsøvelse vil have 15 gentagelser.
Efter at have udført øvelser vil deltagerne bede om at udføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test.
I fysiske modstandsøvelser påføres modstandskraft til målområdet ved at bruge forskellige og passende resistive objekter
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jamar dynamometer (hydraulisk hånddynameter)
Tidsramme: 4 uger
|
Jamar er det primære resultatmål for vurdering af håndgrebsstyrke
|
4 uger
|
|
Finger til næse test
Tidsramme: 4 uger
|
Det er en del af Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremiteter at evaluere svækkelse af øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde.
Den samlede bevægelsestid bruges som et klinisk resultatmål for kvantificering af bevægelseskvalitet og motorisk ydeevne.
Oftest sidder personen og på kommando flytter pegefingerspidsen frem og tilbage mellem det ipsilaterale knæ og næsetippen fem gange, så hurtigt, så præcist som muligt
|
4 uger
|
|
Purdue Peg Board Test
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et funktionelt vurderingsværktøj til at screene for håndfærdighed. Den blev designet til at vurdere finmotorisk håndfunktion ved hjælp af tre almindelige genstande, pløkker, skiver og kraver, der skal indsættes på en pindboard. Med sin lange historie og brede anvendelse er dens pålidelighed i raske forsøgspersoner veletableret, fordi den beskæftiger opgaver, der ligner dagligdags aktiviteter. Det er økonomisk og nemt at administrere |
4 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometer har været det mest udbredte værktøj til at måle leds bevægelsesområde.
For at sikre pålidelig måling bruges standardiserede, specifikke positioner og pejlemærker til at måle hver ledbevægelse
|
4 uger
|
|
Mobiltelefon kamera
Tidsramme: 4 uger
|
Redmi Note 7 med frontkamera 13 MP eller derover og bagkamera 48 MP eller derover
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)