- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06001983
Az imaginary rezisztens terápia és a fizikai rezisztens terápia hatása a hemiplegikus cerebrális bénulásra
A képzeletbeli ellenálló gyakorlatok és a fizikailag ellenálló gyakorlatok hatása a hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek kézfogásának erejére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrális bénulás (CP) az egyik leggyakoribb oka a gyermekek mozgáskorlátozottságának. A CP a mozgás- és testtartásfejlődés állandó rendellenességeinek csoportja, amelyek tevékenységi korlátozásokat okoznak, amelyek a fejlődő magzati vagy csecsemőagyban fellépő, nem progresszív zavaroknak tulajdoníthatók. A CP kockázati tényezői a fogantatás előtti, prenatális, perinatális és posztnatális tényezőkre oszthatók. A CP-s gyermekek 25 százaléka spasztikus hemiplegiában szenved. A féloldali bénulás az agyi bénulás anatómiai osztályozásába tartozik, amely csak a test egyik oldalát érinti. A hemiplegiás agyi bénulásban szenvedő gyermekek egyáltalán nem használják a test egyik oldalát. Ez a vállukat jelenti; a kar, kéz, láb és láb teljesen lebénult. Tehát a felső végtagok és a kéz erősségének javítása érdekében ellenállási gyakorlatokat alkalmaznak.
A vizsgálat randomizált kontrollvizsgálat lesz. A betegeket két csoportba toborozzák egyszerű véletlen besorolás segítségével. Nem valószínű, kényelmes mintavételezést alkalmazunk. A hemiplegiás cerebrális bénulásban szenvedő betegek adatait Jamar dinamométerrel gyűjtik, amelyet aranystandardnak tekintenek az ismétlődő fogás mérésében, goniométerrel a mozgástartomány mérésére és Ujj-orr teszttel a felső végtag funkció eléréséhez stroke-os betegeknél Azok, akik megfelelnek a felvételi kritériumokat fog felvenni. Az A csoport képzeletbeli ellenálló mozgásterápiát kap. Ötféle különböző ellenállást képzelnek el a páciensek saját videójuk megtekintésével a VR boxban, amelyeket az első napon rögzítenek, hogy megismerkedjenek az ellenálló tárgyakkal és az azokból tapasztalható ellenállással. a betegek 15-15 ismétlést végezzenek minden tárgyból. A B csoport fizikai ellenállású gyakorlatterápiát kap, melynek során 5 különböző típusú ellenállást adnak a betegeknek, hogy megismerkedjenek az egyes tárgyak által alkalmazott rezisztencia típusával, amelyet a további foglalkozásokon tapasztalnak, 15-15. 15 ismétlés minden objektumból. Minden fizikai ellenállási gyakorlat 15 ismétlésből áll. Minden ülés végén a páciens ujj-orr-tesztet és Purdue-tesztet végez. A definiált beállításból származó adatok összegyűjtése után a rendszer beírja és elemzi a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) for Windows Software 21-es verzióját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Telefonszám: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54782
- Toborzás
- Govt. National special education centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Naseer Khan
- Telefonszám: 03076913927
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veleszületett infantilis hemiplegia.
- 6 és 12 év közöttiek.
- Az érintett felső végtag használatának hiánya.
- A MACS (Manual Ability Classification System) I-III.
- A Módosított Ashworth Skála szerinti tanulók pontszámának 3-nál vagy kevesebbnek kell lennie az 5-ből a korábban említett mozgások ugyanazon izomcsoportjaira.
Kizárási kritériumok:
- Alacsony kognitív szint, amely kompatibilis a gyógypedagógiai iskolába járással.
- A funkcionális mozgást befolyásoló kontraktúrák jelenléte az érintett felső végtagon.
- Műtét a kezelést megelőző hat hónapban.
- Botulinum toxin a beavatkozást megelőző két hónapban vagy a beavatkozás alatt.
- Farmakológiailag nem kontrollált epilepszia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzeletbeli ellenálló gyakorlatok
• A fogantyúgyakorlatok az ellenállás képzeletével a kézben, a VR Box-ban visszajelzést kapva beavatkozásként kerülnek végrehajtásra.
A nyújtás minden foglalkozás elején és végén történik.
Ez magában foglalja a képzeletbeli ellenállási gyakorlatokat a kézfogáshoz a Virtual Reality Box használatával.
Ötféle különböző ellenállást képzelnek el a páciensek úgy, hogy saját videóikat nézik a VR boxban, amelyeket az első napon rögzítenek, hogy megismerjék az ellenálló objektumokat és az azokból tapasztalható ellenállást úgy, hogy 15-15 ismétlést kérnek a betegektől. minden tárgyat.
Minden képzeletbeli ellenállási gyakorlat 15 ismétlésből áll.
A gyakorlatok elvégzése után a résztvevők ujj-orr teszt és Purdue Pegboard teszt elvégzését kérik.
|
|
|
Kísérleti: Ellenálló fizikai gyakorlatok
Beavatkozásként fogantyúgyakorlatokat adunk fizikai ellenállással a kézben.
A nyújtás a foglalkozás elején és végén történik.
5 különböző típusú ellenállást kapnak a betegek, hogy megismerkedjenek az egyes objektumok által alkalmazott ellenállás típusával, amelyet a további üléseken tapasztalnak, felkérve őket, hogy minden tárgyból 15-15 ismétlést hajtsanak végre.
Minden fizikai ellenállási gyakorlat 15 ismétlésből áll.
A gyakorlatok elvégzése után a résztvevők ujj-orr teszt és Purdue Pegboard teszt elvégzését kérik.
A fizikai ellenállási gyakorlatok során az ellenálló erőt különböző és megfelelő ellenálló tárgyak segítségével fejtik ki a célterületre
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jamar Dynamometer (hidraulikus kézi dinamikamérő)
Időkeret: 4 hét
|
A Jamar a kézfogás erősségének felmérésének elsődleges eredménymérője
|
4 hét
|
|
Ujj-orr teszt
Időkeret: 4 hét
|
A felső végtagok Fugl-Meyer felmérésének része a felső végtag károsodásának értékelésére stroke-os betegeknél.
A teljes mozgási időt klinikai eredménymérőként használják a mozgás minőségének és motoros teljesítményének számszerűsítésére.
Leggyakrabban a személy ül, és parancsra a mutatóujj hegyét előre-hátra mozgatja az azonos oldali térd és az orrhegy között ötször, a lehető leggyorsabban, a lehető legpontosabban.
|
4 hét
|
|
Purdue Peg Board Test
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy funkcionális értékelő eszköz a kézügyesség szűrésére. Úgy tervezték, hogy felmérje a kéz finommotoros működését három gyakori tárgy, csapok, alátétek és nyakörvek segítségével, amelyeket be kell helyezni. egy pegboard. Hosszú történetének és széleskörű használatának köszönhetően megbízhatósága egészséges alanyokban megalapozott, mivel olyan feladatokat alkalmaz, amelyek a mindennapi tevékenységekhez hasonlítanak. Gazdaságos és könnyen kezelhető |
4 hét
|
|
Goniométer
Időkeret: 4 hét
|
A goniométer a legszélesebb körben használt eszköz az ízületek mozgási tartományának mérésére.
A megbízható mérés érdekében minden egyes ízületi mozgás méréséhez szabványos, specifikus pozíciókat és tereptárgyakat használnak
|
4 hét
|
|
Mobiltelefon kamera
Időkeret: 4 hét
|
Redmi Note 7 13 MP vagy nagyobb elülső kamerával és 48 MP vagy nagyobb hátsó kamerával
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0721
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .