- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06001983
Effekt av imaginär motståndsterapi kontra fysikalisk motståndsterapi på hemiplegisk cerebral pares
Effekter av imaginära motståndsövningar kontra fysiska motståndsövningar på handgreppsstyrkan hos barn med hemiplegisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en av de vanligaste orsakerna till motorisk funktionsnedsättning hos barn. CP är en grupp bestående störningar i utvecklingen av rörelse och hållning, som orsakar aktivitetsbegränsningar som tillskrivs icke-progressiva störningar som inträffade i den utvecklande foster- eller spädbarnshjärnan. Riskfaktorerna för CP kan delas in i pre-conception, prenatala, perinatala och postnatala. Tjugofem procent av barn med CP har spastisk hemiplegi. Hemiplegisk cerebral pares faller i den anatomiska klassificeringen av cerebral pares som bara drabbar ena sidan av kroppen. Barn som har hemiplegisk cerebral pares har absolut ingen användning av ena sidan av kroppen. Detta betyder deras axel; arm, hand, ben och fot är alla helt förlamade. Så, för att förbättra styrkan i övre extremitet och hand, används motståndsövningar.
Studien kommer att vara en randomiserad kontrollstudie. Patienterna kommer att rekryteras i två grupper med enkla slumpmässiga tilldelningar. Icke-sannolikt bekvämt urval kommer att användas. Data kommer att samlas in från patienter med hemiplegisk cerebral pares genom att använda Jamar-dynamometer som anses vara en guldstandard för att mäta repetitivt grepp, goniometer för rörelseomfång och Finger-to-nos-test för att komma åt den övre extremitetsfunktionen hos strokepatienter. inklusionskriterier kommer att rekryteras. Grupp A kommer att få imaginär motståndsterapi Fem typer av olika motstånd kommer att föreställas av patienter genom att titta på sina egna videor i VR-box, som kommer att spelas in på dag ett för att göra dem bekanta med de resistiva föremålen och det motstånd som upplevs från dem genom att fråga patienter att utföra 15-15 repetitioner av varje objekt. Grupp B kommer att få fysisk motståndsterapi där 5 olika typer av motstånd kommer att ges till patienter för att göra sig bekanta med vilken typ av motstånd som används av varje objekt, som de kommer att uppleva i ytterligare sessioner, genom att be dem att utföra 15- 15 repetitioner av varje objekt. Varje fysisk motståndsövning kommer att ha 15 repetitioner. I slutet av varje session kommer patienten att utföra ett finger-till-näsa-test och ett Purdue pegboard-test. Efter att ha samlat in data från den definierade inställningen kommer den att matas in och analyseras med hjälp av statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS) för Windows-programvara, version 21.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Telefonnummer: 03236877879
- E-post: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrytering
- Govt. National special education centre
-
Kontakt:
- Naseer Khan
- Telefonnummer: 03076913927
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medfödd infantil hemiplegi.
- Ålder mellan 6 och 12 år.
- Brist på användning av den drabbade övre extremiteten.
- Nivå I-III i MACS (Manual Ability Classification System).
- Elevers poäng på Modified Ashworth-skalan bör vara 3 eller mindre än 3 av 5 för samma muskelgrupper med tidigare nämnda rörelser.
Exklusions kriterier:
- Låg kognitiv nivå förenlig med att gå i en specialskola.
- Förekomst av kontrakturer i den drabbade övre extremiteten som påverkar den funktionella rörelsen.
- Operation under sex månader före behandlingen.
- Botulinumtoxin under de två månaderna före eller under interventionen.
- Farmakologiskt okontrollerad epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Imaginära motståndsövningar
• Handgreppsövningar med fantasin om motstånd i handen genom att få feedback i VR Box kommer att ges som en intervention.
Stretching kommer att ges i början och slutet av varje pass.
Detta kommer att inkludera imaginära motståndsövningar för handgrepp med hjälp av Virtual Reality Box.
Fem typer av olika motstånd kommer att föreställas av patienter genom att titta på deras egna videor i VR-box, som kommer att spelas in dag ett för att göra dem bekanta med de resistiva föremålen och det motstånd som upplevs från dem genom att be patienter att utföra 15-15 repetitioner av varje objekt.
Varje imaginär motståndsövning kommer att ha 15 repetitioner.
Efter att ha utfört övningar kommer deltagarna att be om att utföra Finger-to-Nose Test och Purdue Pegboard Test.
|
|
|
Experimentell: Fysiska motståndsövningar
Handgreppsövningar med fysiskt motstånd i handen kommer att ges som en intervention.
Stretching kommer att ges i början och slutet av sessionen.
5 olika typer av motstånd kommer att ges till patienter för att göra sig bekanta med den typ av motstånd som används av varje objekt, som de kommer att uppleva i ytterligare sessioner, genom att be dem utföra 15-15 repetitioner av varje objekt.
Varje fysisk motståndsövning kommer att ha 15 repetitioner.
Efter att ha utfört övningar kommer deltagarna att be om att utföra Finger-to-Nose Test och Purdue Pegboard Test.
I fysiska motståndsövningar appliceras resistiv kraft på målområdet genom att använda olika och lämpliga resistiva föremål
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jamar Dynamometer (hydraulisk handdynameter)
Tidsram: 4 veckor
|
Jamar är det primära resultatmåttet för att bedöma styrkan i handgreppet
|
4 veckor
|
|
Finger till näsa test
Tidsram: 4 veckor
|
Det är en del av Fugl-Meyer Assessment för övre extremiteter för att utvärdera nedsättning av övre extremiteter hos strokepatienter.
Den totala rörelsetiden används som ett kliniskt utfallsmått för kvantifiering av rörelsekvalitet och motorisk prestation.
Oftast sitter personen och på kommando flyttar pekfingret fram och tillbaka mellan det ipsilaterala knäet och nässpetsen fem gånger, så snabbt, så exakt som möjligt
|
4 veckor
|
|
Purdue Peg Board Test
Tidsram: 4 veckor
|
Det är ett funktionellt bedömningsverktyg för att screena för handskicklighet. Den designades för att bedöma finmotorisk handfunktion med hjälp av tre vanliga föremål, pinnar, brickor och kragar, som ska sättas in på en pinnbräda. Med sin långa historia och breda användning är dess tillförlitlighet hos friska försökspersoner väl etablerad eftersom den använder uppgifter som liknar dagliga aktiviteter. Det är ekonomiskt och lätt att administrera |
4 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 4 veckor
|
Goniometer har varit det mest använda verktyget för att mäta ledens rörelseomfång.
För att säkerställa tillförlitlig mätning används standardiserade, specifika positioner och landmärken för att mäta varje ledrörelse
|
4 veckor
|
|
Mobiltelefon kamera
Tidsram: 4 veckor
|
Redmi Note 7 med främre kamera 13 MP eller högre och bakre kamera 48 MP eller högre
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0721
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .