- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06001983
Efecto de la terapia de resistencia imaginaria frente a la terapia de resistencia física en la parálisis cerebral hemipléjica
Efectos de los ejercicios de resistencia imaginarios frente a los ejercicios físicos de resistencia sobre la fuerza de prensión manual en niños con parálisis cerebral hemipléjica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es una de las causas más frecuentes de discapacidad motora en los niños. La PC es un grupo de trastornos permanentes del desarrollo del movimiento y la postura, que causan limitaciones en la actividad que se atribuyen a alteraciones no progresivas que ocurrieron en el cerebro fetal o infantil en desarrollo. Los factores de riesgo para PC se pueden dividir en preconcepcionales, prenatales, perinatales y posnatales. El veinticinco por ciento de los niños con parálisis cerebral tienen hemiplejía espástica. La parálisis cerebral hemipléjica cae en la clasificación anatómica de parálisis cerebral que afecta solo un lado del cuerpo. Los niños que tienen parálisis cerebral hemipléjica no tienen absolutamente ningún uso de un lado del cuerpo. Esto significa su hombro; brazo, mano, pierna y pie están completamente paralizados. Entonces, para mejorar la fuerza en la extremidad superior y la mano, se utilizan ejercicios de resistencia.
El estudio será un ensayo de control aleatorio. Los pacientes serán reclutados en dos grupos mediante asignación aleatoria simple. Se utilizará un muestreo conveniente no probabilístico. Los datos se recopilarán de pacientes con parálisis cerebral hemipléjica mediante el uso de un dinamómetro Jamar, que se considera un estándar de oro para medir el agarre repetitivo, un goniómetro para el rango de movimiento y la prueba del dedo a la nariz para acceder a la función de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular. criterios de inclusión serán reclutados. El grupo A recibirá terapia de ejercicios resistidos imaginarios Los pacientes imaginarán cinco tipos de resistencias diferentes al ver sus propios videos en la caja de realidad virtual, que se grabarán el primer día para que se familiaricen con los objetos resistivos y la resistencia experimentada por ellos al preguntarles pacientes para realizar 15-15 repeticiones de cada objeto. El grupo B recibirá terapia de ejercicios físicos resistidos en la que se le darán 5 tipos diferentes de resistencias a los pacientes para que se familiaricen con el tipo de resistencia que aplica cada objeto, que experimentarán en sesiones posteriores, pidiéndoles que realicen 15- 15 repeticiones de cada objeto. Cada ejercicio de resistencia física tendrá 15 repeticiones. Al final de cada sesión, el paciente realizará la prueba del dedo a la nariz y la prueba del tablero de clavijas de Purdue. Después de recopilar datos de la configuración definida, se ingresarán y analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) para el software de Windows, versión 21.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Número de teléfono: 03236877879
- Correo electrónico: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54782
- Reclutamiento
- Govt. National special education centre
-
Contacto:
- Naseer Khan
- Número de teléfono: 03076913927
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiplejía infantil congénita.
- Edad entre 6 y 12 años.
- Falta de uso del miembro superior afectado.
- Nivel I-III del Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS).
- La puntuación de los estudiantes en la escala de Ashworth modificada debe ser de 3 o menos de 3 de 5 para los mismos grupos musculares de los movimientos mencionados anteriormente.
Criterio de exclusión:
- Bajo nivel cognitivo compatible con asistir a un colegio de educación especial.
- Presencia de contracturas en el miembro superior afectado afectando el movimiento funcional.
- Cirugía en los seis meses previos al tratamiento.
- Toxina botulínica en los dos meses previos o durante la intervención.
- Epilepsia no controlada farmacológicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios resistidos imaginarios
• Los ejercicios de agarre con la imaginación de la resistencia en la mano mediante la retroalimentación en VR Box se darán como una intervención.
Se darán estiramientos al inicio y al final de cada sesión.
Esto incluirá ejercicios de resistencia imaginaria para agarre manual utilizando Virtual Reality Box.
Los pacientes imaginarán cinco tipos de resistencias diferentes al ver sus propios videos en la caja de realidad virtual, que se grabarán el primer día para que se familiaricen con los objetos resistivos y la resistencia que experimentan al pedirles a los pacientes que realicen 15-15 repeticiones de cada objeto
Cada ejercicio de resistencia imaginario tendrá 15 repeticiones.
Después de realizar los ejercicios, los participantes solicitarán realizar la Prueba del dedo a la nariz y la Prueba del tablero perforado de Purdue.
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Experimental: Ejercicios físicos resistidos
Como intervención se darán ejercicios de prensión con resistencia física en la mano.
Se darán estiramientos al principio y al final de la sesión.
Se darán 5 tipos diferentes de resistencias a los pacientes para que se familiaricen con el tipo de resistencia que aplica cada objeto, que experimentarán en sesiones posteriores, pidiéndoles que realicen 15-15 repeticiones de cada objeto.
Cada ejercicio de resistencia física tendrá 15 repeticiones.
Después de realizar los ejercicios, los participantes solicitarán realizar la Prueba del dedo a la nariz y la Prueba del tablero perforado de Purdue.
En los ejercicios de resistencia física, la fuerza resistiva se aplica a la región objetivo mediante el uso de objetos resistivos diferentes y apropiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro Jamar (Dinamómetro manual hidráulico)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Jamar es la medida de resultado primaria para evaluar la fuerza de prensión manual.
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4 semanas
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Prueba de dedo a nariz
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una parte de la Evaluación Fugl-Meyer para la extremidad superior para evaluar el deterioro de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular.
El tiempo total de movimiento se utiliza como medida de resultado clínico para la cuantificación de la calidad del movimiento y el rendimiento motor.
Por lo general, la persona está sentada y, cuando se le ordena, mueve la yema del dedo índice hacia adelante y hacia atrás entre la rodilla ipsilateral y la punta de la nariz cinco veces, con la mayor rapidez y precisión posible.
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4 semanas
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Prueba del tablero de clavijas de Purdue
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una herramienta de evaluación funcional para evaluar la destreza manual. Fue diseñado para evaluar la función motora fina de la mano usando tres objetos comunes, clavijas, arandelas y collares, para ser insertados en un tablero de clavijas Con su larga historia y amplio uso, su confiabilidad en sujetos sanos está bien establecida porque emplea tareas que se asemejan a las actividades de la vida diaria. Es económico y fácil de administrar. |
4 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El goniómetro ha sido la herramienta más utilizada para medir el rango de movimiento de las articulaciones.
Para garantizar una medición fiable, se utilizan posiciones y puntos de referencia específicos y estandarizados para medir cada movimiento articular
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4 semanas
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Cámara de teléfono celular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Redmi Note 7 con cámara frontal de 13 MP o superior y cámara trasera de 48 MP o superior
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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