- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001983
Effet de la thérapie résistée imaginaire par rapport à la thérapie résistée physique sur la paralysie cérébrale hémiplégique
Effets des exercices de résistance imaginaires par rapport aux exercices de résistance physiques sur la force de préhension des mains chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est l'une des causes les plus fréquentes de handicap moteur chez les enfants. La PC est un groupe de troubles permanents du développement du mouvement et de la posture, entraînant des limitations d'activité attribuées à des perturbations non progressives survenues dans le développement du cerveau du fœtus ou du nourrisson. Les facteurs de risque de CP peuvent être divisés en facteurs préconceptionnels, prénataux, périnatals et postnatals. Vingt-cinq pour cent des enfants atteints de PC ont une hémiplégie spastique. La paralysie cérébrale hémiplégique relève de la classification anatomique de la paralysie cérébrale qui affecte un seul côté du corps. Les enfants qui ont une paralysie cérébrale hémiplégique n'ont absolument aucun usage d'un côté du corps. Cela signifie leur épaule; le bras, la main, la jambe et le pied sont tous complètement paralysés. Ainsi, afin d'améliorer la force des membres supérieurs et de la main, des exercices de résistance sont utilisés.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé. Les patients seront recrutés en deux groupes par simple randomisation. Un échantillonnage commode non probabiliste sera utilisé. Les données seront recueillies auprès de patients atteints de paralysie cérébrale hémiplégique à l'aide d'un dynamomètre Jamar qui est considéré comme un étalon-or pour mesurer la préhension répétitive, un goniomètre pour l'amplitude des mouvements et un test doigt-nez pour accéder à la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC. critères d'inclusion seront recrutés. Le groupe A recevra une thérapie d'exercices résistifs imaginaires Cinq types de résistances différentes seront imaginées par les patients en regardant leurs propres vidéos dans la boîte VR, qui seront enregistrées le premier jour pour les familiariser avec les objets résistifs et la résistance qu'ils subissent en demandant patients d'effectuer 15 à 15 répétitions de chaque objet. Le groupe B recevra une thérapie d'exercice physique contre résistance dans laquelle 5 types de résistances différents seront donnés aux patients pour se familiariser avec le type de résistance appliquée par chaque objet, qu'ils expérimenteront lors de séances ultérieures, en leur demandant d'effectuer 15- 15 répétitions de chaque objet. Chaque exercice de résistance physique aura 15 répétitions. À la fin de chaque séance, le patient effectuera un test doigt à nez et un test de panneau perforé Purdue. Après avoir collecté les données du cadre défini, elles seront saisies et analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour le logiciel Windows, version 21.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Numéro de téléphone: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Recrutement
- Govt. National special education centre
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Contact:
- Naseer Khan
- Numéro de téléphone: 03076913927
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hémiplégie infantile congénitale.
- Entre 6 et 12 ans.
- Absence d'utilisation du membre supérieur atteint.
- Niveau I-III du système de classification des capacités manuelles (MACS).
- La note des étudiants sur l'échelle d'Ashworth modifiée doit être de 3 ou moins de 3 sur 5 pour les mêmes groupes musculaires des mouvements mentionnés précédemment.
Critère d'exclusion:
- Faible niveau cognitif compatible avec la fréquentation d'une école spécialisée.
- Présence de contractures dans le membre supérieur atteint affectant le mouvement fonctionnel.
- Chirurgie dans les six mois précédant le traitement.
- Toxine botulique dans les deux mois précédant ou pendant l'intervention.
- Épilepsie pharmacologiquement non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices imaginaires contre résistance
• Des exercices de préhension avec l'imagination de la résistance en main en obtenant des commentaires dans VR Box seront donnés comme intervention.
Des étirements seront donnés au début et à la fin de chaque séance.
Cela comprendra des exercices de résistance imaginaires pour la poignée en utilisant Virtual Reality Box.
Cinq types de résistances différentes seront imaginées par les patients en regardant leurs propres vidéos dans la boîte VR, qui seront enregistrées le premier jour pour les familiariser avec les objets résistifs et la résistance ressentie par eux en demandant aux patients d'effectuer 15-15 répétitions de chaque objet.
Chaque exercice de résistance imaginaire aura 15 répétitions.
Après avoir effectué les exercices, les participants demanderont d'effectuer le test Finger-to-Nose et le test Purdue Pegboard.
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Expérimental: Exercices physiques contre résistance
Des exercices de préhension avec résistance physique en main seront donnés en intervention.
Des étirements seront donnés en début et en fin de séance.
5 types de résistances différents seront donnés aux patients pour qu'ils se familiarisent avec le type de résistance appliqué par chaque objet, qu'ils expérimenteront lors de séances ultérieures, en leur demandant d'effectuer 15 à 15 répétitions de chaque objet.
Chaque exercice de résistance physique aura 15 répétitions.
Après avoir effectué les exercices, les participants demanderont d'effectuer le test Finger-to-Nose et le test Purdue Pegboard.
Dans les exercices de résistance physique, la force résistive est appliquée à la région ciblée en utilisant des objets résistifs différents et appropriés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamomètre Jamar (Dynamomètre Hydraulique à Main)
Délai: 4 semaines
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Le Jamar est la principale mesure de résultat pour évaluer la force de préhension de la main
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4 semaines
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Doigt au test de nez
Délai: 4 semaines
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Il fait partie de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur afin d'évaluer la déficience du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC.
Le temps de mouvement total est utilisé comme mesure de résultat clinique pour la quantification de la qualité du mouvement et de la performance motrice.
Le plus souvent, la personne est assise et, sur commande, déplace le bout de l'index d'avant en arrière entre le genou ipsilatéral et le bout du nez cinq fois, aussi vite, aussi précisément que possible.
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4 semaines
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Test du panneau perforé Purdue
Délai: 4 semaines
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C'est un outil d'évaluation fonctionnelle pour dépister la dextérité de la main. Il a été conçu pour évaluer la motricité fine de la main à l'aide de trois objets courants, des chevilles, des rondelles et des colliers, à insérer sur un panneau perforé. Avec sa longue histoire et sa large utilisation, sa fiabilité chez les sujets sains est bien établie car elle emploie des tâches qui ressemblent aux activités de la vie quotidienne. Il est économique et facile à administrer |
4 semaines
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Goniomètre
Délai: 4 semaines
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Le goniomètre est l'outil le plus largement utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements articulaires.
Afin d'assurer une mesure fiable, des positions et des repères normalisés et spécifiques sont utilisés pour mesurer chaque mouvement articulaire
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4 semaines
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Caméra de téléphone portable
Délai: 4 semaines
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Redmi Note 7 avec caméra frontale 13 MP ou supérieure et caméra arrière 48 MP ou supérieure
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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