Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii z oporem wyimaginowanym w porównaniu z terapią z oporem fizycznym na hemiplegiczne porażenie mózgowe

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wyimaginowanych ćwiczeń z oporem w porównaniu z ćwiczeniami z oporem fizycznym na siłę chwytu dłoni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym

Celem tego badania jest porównanie wpływu wyimaginowanych ćwiczeń z oporem w porównaniu z ćwiczeniami z oporem fizycznym na siłę chwytu dłoni w porażeniu mózgowym z porażeniem mózgowym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności ruchowej u dzieci. PZT to grupa trwałych zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, powodujących ograniczenie aktywności, które przypisuje się niepostępującym zaburzeniom w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia. Czynniki ryzyka PZT można podzielić na przedkoncepcyjne, prenatalne, okołoporodowe i postnatalne. Dwadzieścia pięć procent dzieci z MPD ma spastyczne porażenie połowicze. Hemiplegiczne mózgowe porażenie dziecięce należy do anatomicznej klasyfikacji mózgowego porażenia dziecięcego, które obejmuje tylko jedną stronę ciała. Dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym całkowicie nie używają jednej strony ciała. To oznacza ich ramię; ręka, ręka, noga i stopa są całkowicie sparaliżowane. Dlatego w celu poprawy siły kończyny górnej i ręki stosuje się ćwiczenia oporowe.

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Pacjenci będą rekrutowani do dwóch grup przy użyciu prostego losowego przydziału. Zastosowane zostanie dogodne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa. Dane będą zbierane od pacjentów z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym za pomocą dynamometru Jamar, który jest uważany za złoty standard w pomiarach powtarzalnego chwytu, goniometru do pomiaru zakresu ruchu oraz testu palca do nosa w celu uzyskania dostępu do funkcji kończyny górnej u pacjenta po udarze mózgu. kryteria włączenia będą rekrutowane. Grupa A otrzyma wyimaginowaną terapię ruchową z oporem Pacjenci będą sobie wyobrażać pięć rodzajów różnych oporów, oglądając własne filmy w VR, które zostaną nagrane pierwszego dnia, aby zapoznać ich z obiektami oporowymi i doświadczanym przez nie oporem, pytając pacjentów do wykonania 15-15 powtórzeń każdego obiektu. Grupa B otrzyma terapię ruchową z oporem fizycznym, w której pacjentom zostanie podanych 5 różnych rodzajów oporów w celu zapoznania się z rodzajem oporu stawianym przez każdy przedmiot, którego będą doświadczać w kolejnych sesjach, prosząc ich o wykonanie 15- 15 powtórzeń każdego obiektu. Każde ćwiczenie oporowe będzie miało 15 powtórzeń. Na koniec każdej sesji pacjent wykona test palec-nos oraz test tabliczki Purdue. Po zebraniu danych ze zdefiniowanego ustawienia zostaną one wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) dla oprogramowania Windows w wersji 21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Rekrutacyjny
        • Govt. National special education centre
        • Kontakt:
          • Naseer Khan
          • Numer telefonu: 03076913927

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wrodzona porażenie dziecięce.
  • Wiek od 6 do 12 lat.
  • Brak użycia chorej kończyny górnej.
  • Poziom I-III Systemu Manualnej Klasyfikacji Umiejętności (MACS).
  • Punktacja uczniów w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha powinna wynosić 3 lub mniej niż 3 na 5 dla tych samych grup mięśni za poprzednio wymienione ruchy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niski poziom poznawczy pozwalający na uczęszczanie do szkoły specjalnej.
  • Obecność przykurczów w zajętej kończynie górnej wpływających na ruch funkcjonalny.
  • Operacja w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem.
  • Toksyna botulinowa w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających lub w trakcie interwencji.
  • Padaczka niekontrolowana farmakologicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyimaginowane ćwiczenia z oporem
• Jako interwencję zostaną podane ćwiczenia na uchwyt z wyobrażeniem oporu w dłoni poprzez uzyskanie informacji zwrotnej w VR Box. Rozciąganie będzie podane na początku i na końcu każdej sesji. Obejmuje to wyimaginowane ćwiczenia oporowe na chwytanie za pomocą Virtual Reality Box. Pacjenci będą wyobrażać sobie pięć rodzajów różnych oporów, oglądając własne filmy w VR box, które zostaną nagrane pierwszego dnia, aby zapoznać ich z obiektami oporowymi i doświadczanym przez nie oporem, prosząc pacjentów o wykonanie 15-15 powtórzeń każdy obiekt. Każde wyimaginowane ćwiczenie oporowe będzie miało 15 powtórzeń. Po wykonaniu ćwiczeń uczestnicy poproszą o wykonanie testu Finger-to-nos oraz testu Purdue Pegboard.
  1. Wyobraźnia ściskania gąbczastej kulki 15 powtórzeń
  2. Wyobraźnia ćwiczenia palców 15 powtórzeń
  3. Wyobraźnia Theraband 15 powtórzeń
  4. Wyobrażenie wyciskania gumowej piłki 15 powtórzeń
  5. Wyobrażenie naciskania twardego przedmiotu 15 powtórzeń
Eksperymentalny: Ćwiczenia z oporem fizycznym
Jako interwencję zostaną podane ćwiczenia na uchwyt z fizycznym oporem w dłoni. Rozciąganie zostanie podane na początku i na końcu sesji. Pacjenci otrzymają 5 różnych rodzajów oporów w celu zapoznania się z rodzajem oporu stawianym przez każdy przedmiot, którego będą doświadczać w kolejnych sesjach, prosząc ich o wykonanie 15-15 powtórzeń każdego obiektu. Każde ćwiczenie oporowe będzie miało 15 powtórzeń. Po wykonaniu ćwiczeń uczestnicy poproszą o wykonanie testu Finger-to-nos oraz testu Purdue Pegboard. W ćwiczeniach z oporem fizycznym siła oporu jest przykładana do docelowego obszaru za pomocą różnych i odpowiednich obiektów oporowych
  1. Ćwiczenie z oporem ściskania gąbki 15 powtórzeń
  2. Ćwiczenie z oporem Finger Exerciser 15 powtórzeń
  3. Ćwiczenie z oporem ciągnięcia opaski 15 powtórzeń
  4. Ćwiczenie z oporem z wyciskaniem Gumowa piłka 15 powtórzeń
  5. Ćwiczenie z oporem polegające na wyciskaniu Twardego przedmiotu 15 powtórzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometr Jamar (hydrauliczny dynamometr ręczny)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jamar jest podstawowym narzędziem służącym do oceny siły chwytu dłoni
4 tygodnie
Test palca do nosa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest częścią oceny Fugla-Meyera dla kończyny górnej w celu oceny upośledzenia kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu. Całkowity czas ruchu jest używany jako miara wyniku klinicznego do ilościowego określenia jakości ruchu i wydajności motorycznej. Najczęściej osoba siedzi i na polecenie porusza czubkiem palca wskazującego w przód iw tył między kolanem po tej samej stronie a czubkiem nosa pięć razy, tak szybko, tak dokładnie, jak to możliwe
4 tygodnie
Test Purdue Peg Board
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Jest to funkcjonalne narzędzie do oceny sprawności manualnej. Został zaprojektowany do oceny funkcji małej motoryki ręki za pomocą trzech typowych przedmiotów, kołków, podkładek i kołnierzy, które należy włożyć do

tablica perforowana. Dzięki swojej długiej historii i szerokiemu zastosowaniu, jej niezawodność u zdrowych osób jest dobrze ugruntowana, ponieważ wykorzystuje zadania, które przypominają codzienne czynności. Jest ekonomiczny i łatwy w administrowaniu

4 tygodnie
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Goniometr jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu stawów. Aby zapewnić rzetelny pomiar, do pomiaru każdego ruchu w stawie stosowane są znormalizowane, określone pozycje i punkty orientacyjne
4 tygodnie
Aparat w telefonie komórkowym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Redmi Note 7 z przednim aparatem 13 MP lub wyższym i tylnym aparatem 48 MP lub wyższym
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na wyimaginowane ćwiczenia z oporem

Subskrybuj