- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06001983
Wpływ terapii z oporem wyimaginowanym w porównaniu z terapią z oporem fizycznym na hemiplegiczne porażenie mózgowe
Wpływ wyimaginowanych ćwiczeń z oporem w porównaniu z ćwiczeniami z oporem fizycznym na siłę chwytu dłoni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności ruchowej u dzieci. PZT to grupa trwałych zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, powodujących ograniczenie aktywności, które przypisuje się niepostępującym zaburzeniom w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia. Czynniki ryzyka PZT można podzielić na przedkoncepcyjne, prenatalne, okołoporodowe i postnatalne. Dwadzieścia pięć procent dzieci z MPD ma spastyczne porażenie połowicze. Hemiplegiczne mózgowe porażenie dziecięce należy do anatomicznej klasyfikacji mózgowego porażenia dziecięcego, które obejmuje tylko jedną stronę ciała. Dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym całkowicie nie używają jednej strony ciała. To oznacza ich ramię; ręka, ręka, noga i stopa są całkowicie sparaliżowane. Dlatego w celu poprawy siły kończyny górnej i ręki stosuje się ćwiczenia oporowe.
Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Pacjenci będą rekrutowani do dwóch grup przy użyciu prostego losowego przydziału. Zastosowane zostanie dogodne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa. Dane będą zbierane od pacjentów z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym za pomocą dynamometru Jamar, który jest uważany za złoty standard w pomiarach powtarzalnego chwytu, goniometru do pomiaru zakresu ruchu oraz testu palca do nosa w celu uzyskania dostępu do funkcji kończyny górnej u pacjenta po udarze mózgu. kryteria włączenia będą rekrutowane. Grupa A otrzyma wyimaginowaną terapię ruchową z oporem Pacjenci będą sobie wyobrażać pięć rodzajów różnych oporów, oglądając własne filmy w VR, które zostaną nagrane pierwszego dnia, aby zapoznać ich z obiektami oporowymi i doświadczanym przez nie oporem, pytając pacjentów do wykonania 15-15 powtórzeń każdego obiektu. Grupa B otrzyma terapię ruchową z oporem fizycznym, w której pacjentom zostanie podanych 5 różnych rodzajów oporów w celu zapoznania się z rodzajem oporu stawianym przez każdy przedmiot, którego będą doświadczać w kolejnych sesjach, prosząc ich o wykonanie 15- 15 powtórzeń każdego obiektu. Każde ćwiczenie oporowe będzie miało 15 powtórzeń. Na koniec każdej sesji pacjent wykona test palec-nos oraz test tabliczki Purdue. Po zebraniu danych ze zdefiniowanego ustawienia zostaną one wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) dla oprogramowania Windows w wersji 21.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Numer telefonu: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrutacyjny
- Govt. National special education centre
-
Kontakt:
- Naseer Khan
- Numer telefonu: 03076913927
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrodzona porażenie dziecięce.
- Wiek od 6 do 12 lat.
- Brak użycia chorej kończyny górnej.
- Poziom I-III Systemu Manualnej Klasyfikacji Umiejętności (MACS).
- Punktacja uczniów w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha powinna wynosić 3 lub mniej niż 3 na 5 dla tych samych grup mięśni za poprzednio wymienione ruchy.
Kryteria wyłączenia:
- Niski poziom poznawczy pozwalający na uczęszczanie do szkoły specjalnej.
- Obecność przykurczów w zajętej kończynie górnej wpływających na ruch funkcjonalny.
- Operacja w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem.
- Toksyna botulinowa w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających lub w trakcie interwencji.
- Padaczka niekontrolowana farmakologicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyimaginowane ćwiczenia z oporem
• Jako interwencję zostaną podane ćwiczenia na uchwyt z wyobrażeniem oporu w dłoni poprzez uzyskanie informacji zwrotnej w VR Box.
Rozciąganie będzie podane na początku i na końcu każdej sesji.
Obejmuje to wyimaginowane ćwiczenia oporowe na chwytanie za pomocą Virtual Reality Box.
Pacjenci będą wyobrażać sobie pięć rodzajów różnych oporów, oglądając własne filmy w VR box, które zostaną nagrane pierwszego dnia, aby zapoznać ich z obiektami oporowymi i doświadczanym przez nie oporem, prosząc pacjentów o wykonanie 15-15 powtórzeń każdy obiekt.
Każde wyimaginowane ćwiczenie oporowe będzie miało 15 powtórzeń.
Po wykonaniu ćwiczeń uczestnicy poproszą o wykonanie testu Finger-to-nos oraz testu Purdue Pegboard.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z oporem fizycznym
Jako interwencję zostaną podane ćwiczenia na uchwyt z fizycznym oporem w dłoni.
Rozciąganie zostanie podane na początku i na końcu sesji.
Pacjenci otrzymają 5 różnych rodzajów oporów w celu zapoznania się z rodzajem oporu stawianym przez każdy przedmiot, którego będą doświadczać w kolejnych sesjach, prosząc ich o wykonanie 15-15 powtórzeń każdego obiektu.
Każde ćwiczenie oporowe będzie miało 15 powtórzeń.
Po wykonaniu ćwiczeń uczestnicy poproszą o wykonanie testu Finger-to-nos oraz testu Purdue Pegboard.
W ćwiczeniach z oporem fizycznym siła oporu jest przykładana do docelowego obszaru za pomocą różnych i odpowiednich obiektów oporowych
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometr Jamar (hydrauliczny dynamometr ręczny)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jamar jest podstawowym narzędziem służącym do oceny siły chwytu dłoni
|
4 tygodnie
|
|
Test palca do nosa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest częścią oceny Fugla-Meyera dla kończyny górnej w celu oceny upośledzenia kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.
Całkowity czas ruchu jest używany jako miara wyniku klinicznego do ilościowego określenia jakości ruchu i wydajności motorycznej.
Najczęściej osoba siedzi i na polecenie porusza czubkiem palca wskazującego w przód iw tył między kolanem po tej samej stronie a czubkiem nosa pięć razy, tak szybko, tak dokładnie, jak to możliwe
|
4 tygodnie
|
|
Test Purdue Peg Board
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to funkcjonalne narzędzie do oceny sprawności manualnej. Został zaprojektowany do oceny funkcji małej motoryki ręki za pomocą trzech typowych przedmiotów, kołków, podkładek i kołnierzy, które należy włożyć do tablica perforowana. Dzięki swojej długiej historii i szerokiemu zastosowaniu, jej niezawodność u zdrowych osób jest dobrze ugruntowana, ponieważ wykorzystuje zadania, które przypominają codzienne czynności. Jest ekonomiczny i łatwy w administrowaniu |
4 tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometr jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu stawów.
Aby zapewnić rzetelny pomiar, do pomiaru każdego ruchu w stawie stosowane są znormalizowane, określone pozycje i punkty orientacyjne
|
4 tygodnie
|
|
Aparat w telefonie komórkowym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Redmi Note 7 z przednim aparatem 13 MP lub wyższym i tylnym aparatem 48 MP lub wyższym
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe
-
South Valley UniversityNieznanyHEMIPLEGIC MÓZGOWE PORAŻENIEEgipt
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineChinese University of Hong KongNieznanyNiedokrwienie mózgu | Hemiplegic Pacjenci Z Udarem | Nauka o obrazach | Elektrofizjologia układu nerwowo-mięśniowego | Akupunktura brzuchaHongkong, Chiny
Badania kliniczne na wyimaginowane ćwiczenia z oporem
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt