Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av imaginær motstandsterapi versus fysisk motstandsterapi på hemiplegisk cerebral parese

18. august 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av imaginære motstandsøvelser versus fysisk motstandsøvelser på håndgrepsstyrke hos barn med hemiplegisk cerebral parese

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av imaginære motstandsøvelser versus fysiske motstandsøvelser på håndgrepsstyrke ved hemiplegisk cerebral parese

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en av de hyppigste årsakene til motorisk funksjonshemming hos barn. CP er en gruppe permanente forstyrrelser i utviklingen av bevegelse og holdning, som forårsaker aktivitetsbegrensninger som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser som oppsto i den utviklende foster- eller spedbarnshjernen. Risikofaktorene for CP kan deles inn i pre-conception, prenatale, perinatale og postnatale. 25 prosent av barn med CP har spastisk hemiplegi. Hemiplegisk cerebral parese faller i den anatomiske klassifiseringen av cerebral parese som påvirker bare én side av kroppen. Barn som har hemiplegisk cerebral parese har absolutt ingen bruk av den ene siden av kroppen. Dette betyr skulderen deres; arm, hånd, ben og fot er alle fullstendig lammet. Så, for å forbedre styrke i overekstremitet og hånd, brukes motstandsøvelser.

Studien vil være en randomisert kontrollstudie. Pasienter vil bli rekruttert i to grupper ved hjelp av enkle tilfeldige tildelinger. Ikke-sannsynligvis praktisk sampling vil bli brukt. Data vil bli samlet inn fra pasienter med hemiplegisk cerebral parese ved å bruke Jamar-dynamometer som anses som en gullstandard for måling av gjentatt griping, goniometer for bevegelsesområde og finger-til-nese-test for å få tilgang til funksjonen i øvre ekstremitet hos slagpasienter. inklusjonskriterier vil bli rekruttert. Gruppe A vil motta imaginær motstandsøvelser Fem typer forskjellige motstander vil bli forestilt av pasienter ved å se deres egne videoer i VR-boks, som vil bli tatt opp på dag én for å gjøre dem kjent med de resistive objektene og motstanden som oppleves fra dem ved å spørre pasienter å utføre 15-15 repetisjoner av hvert objekt. Gruppe B vil motta treningsterapi med fysisk motstand der 5 forskjellige typer motstand vil bli gitt til pasienter for å gjøre seg kjent med typen motstand som brukes av hvert objekt, som de vil oppleve i ytterligere økter, ved å be dem utføre 15- 15 repetisjoner av hvert objekt. Hver fysisk motstandsøvelse vil ha 15 repetisjoner. På slutten av hver økt vil pasienten utføre finger-til-nese-test og Purdue-pluggbretttest. Etter å ha samlet inn data fra den definerte innstillingen, vil den bli lagt inn og analysert ved hjelp av statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) for Windows-programvare, versjon 21.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Rekruttering
        • Govt. National special education centre
        • Ta kontakt med:
          • Naseer Khan
          • Telefonnummer: 03076913927

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medfødt infantil hemiplegi.
  • Alder mellom 6 og 12 år.
  • Manglende bruk av det berørte overekstremiteten.
  • Nivå I-III i MACS (Manual Ability Classification System).
  • Studenter som scorer på Modified Ashworth-skalaen bør være 3 eller mindre enn 3 av 5 for de samme muskelgruppene med tidligere nevnte bevegelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Lavt kognitivt nivå forenlig med å gå på en spesialundervisningsskole.
  • Tilstedeværelse av kontrakturer i den berørte overekstremiteten som påvirker den funksjonelle bevegelsen.
  • Kirurgi i seks måneder før behandlingen.
  • Botulinumtoksin i de to månedene før eller under intervensjonen.
  • Farmakologisk ukontrollert epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Imaginære motstandsøvelser
• Håndgrepsøvelser med fantasien om motstand i hånden ved å få tilbakemelding i VR Box vil bli gitt som en intervensjon. Stretching vil bli gitt i begynnelsen og slutten av hver økt. Dette vil inkludere imaginære motstandsøvelser for håndgrep ved å bruke Virtual Reality Box. Fem typer forskjellige motstander vil bli forestilt av pasienter ved å se deres egne videoer i VR-boks, som vil bli tatt opp på dag én for å gjøre dem kjent med de resistive objektene og motstanden som oppleves fra dem ved å be pasientene utføre 15-15 repetisjoner av hvert objekt. Hver imaginær motstandsøvelse vil ha 15 repetisjoner. Etter å ha utført øvelser, vil deltakerne be om å utføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test.
  1. Fantasi om å klemme en svampball 15 reps
  2. Imagination of Finger Exerciser 15 reps
  3. Imagination of Theraband 15 reps
  4. Fantasi å trykke gummiball 15 reps
  5. Fantasi å trykke Hardt objekt 15 reps
Eksperimentell: Fysisk motstandsøvelser
Håndgrepsøvelser med fysisk motstand i hånden vil bli gitt som intervensjon. Stretching vil bli gitt i begynnelsen og slutten av økten. 5 forskjellige typer motstand vil bli gitt til pasienter for å gjøre seg kjent med typen motstand som brukes av hvert objekt, som de vil oppleve i videre økter, ved å be dem utføre 15-15 repetisjoner av hvert objekt. Hver fysisk motstandsøvelse vil ha 15 repetisjoner. Etter å ha utført øvelser, vil deltakerne be om å utføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test. I fysiske motstandsøvelser påføres resistiv kraft på målområdet ved å bruke forskjellige og passende resistive objekter
  1. Motstå øvelse med å klemme en svampball 15 reps
  2. Motstå trening av Finger Exerciser 15 reps
  3. Motstod øvelse med å trekke theraband 15 reps
  4. Motstandsøvelse med å trykke gummiball 15 reps
  5. Motstå øvelse med å trykke hardt objekt 15 reps

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jamar dynamometer (hydraulisk hånddynameter)
Tidsramme: 4 uker
Jamar er det primære resultatmålet for å vurdere håndgrepsstyrken
4 uker
Finger til nese-test
Tidsramme: 4 uker
Det er en del av Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremiteter for å evaluere svekkelse av øvre lemmer hos slagpasienter. Den totale bevegelsestiden brukes som et klinisk utfallsmål for kvantifisering av bevegelseskvalitet og motorisk ytelse. Oftest sitter personen og på kommando flytter pekefingertuppen frem og tilbake mellom det ipsilaterale kneet og nesetippen fem ganger, så raskt, så nøyaktig som mulig
4 uker
Purdue Peg Board Test
Tidsramme: 4 uker

Det er et funksjonelt vurderingsverktøy for å screene for håndbehendighet. Den ble designet for å vurdere finmotorisk håndfunksjon ved å bruke tre vanlige gjenstander, knagger, skiver og krager, som skal settes inn på

et pinnebrett. Med sin lange historie og brede bruk, er påliteligheten hos friske personer godt etablert fordi den bruker oppgaver som ligner dagliglivets aktiviteter. Det er økonomisk og enkelt å administrere

4 uker
Goniometer
Tidsramme: 4 uker
Goniometer har vært det mest brukte verktøyet for å måle leddbevegelse. For å sikre pålitelig måling brukes standardiserte, spesifikke posisjoner og landemerker for å måle hver leddbevegelse
4 uker
Mobiltelefon kamera
Tidsramme: 4 uker
Redmi Note 7 med frontkamera 13 MP eller høyere og bakkamera 48 MP eller høyere
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere