- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06001983
Effekt av imaginær motstandsterapi versus fysisk motstandsterapi på hemiplegisk cerebral parese
Effekter av imaginære motstandsøvelser versus fysisk motstandsøvelser på håndgrepsstyrke hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en av de hyppigste årsakene til motorisk funksjonshemming hos barn. CP er en gruppe permanente forstyrrelser i utviklingen av bevegelse og holdning, som forårsaker aktivitetsbegrensninger som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser som oppsto i den utviklende foster- eller spedbarnshjernen. Risikofaktorene for CP kan deles inn i pre-conception, prenatale, perinatale og postnatale. 25 prosent av barn med CP har spastisk hemiplegi. Hemiplegisk cerebral parese faller i den anatomiske klassifiseringen av cerebral parese som påvirker bare én side av kroppen. Barn som har hemiplegisk cerebral parese har absolutt ingen bruk av den ene siden av kroppen. Dette betyr skulderen deres; arm, hånd, ben og fot er alle fullstendig lammet. Så, for å forbedre styrke i overekstremitet og hånd, brukes motstandsøvelser.
Studien vil være en randomisert kontrollstudie. Pasienter vil bli rekruttert i to grupper ved hjelp av enkle tilfeldige tildelinger. Ikke-sannsynligvis praktisk sampling vil bli brukt. Data vil bli samlet inn fra pasienter med hemiplegisk cerebral parese ved å bruke Jamar-dynamometer som anses som en gullstandard for måling av gjentatt griping, goniometer for bevegelsesområde og finger-til-nese-test for å få tilgang til funksjonen i øvre ekstremitet hos slagpasienter. inklusjonskriterier vil bli rekruttert. Gruppe A vil motta imaginær motstandsøvelser Fem typer forskjellige motstander vil bli forestilt av pasienter ved å se deres egne videoer i VR-boks, som vil bli tatt opp på dag én for å gjøre dem kjent med de resistive objektene og motstanden som oppleves fra dem ved å spørre pasienter å utføre 15-15 repetisjoner av hvert objekt. Gruppe B vil motta treningsterapi med fysisk motstand der 5 forskjellige typer motstand vil bli gitt til pasienter for å gjøre seg kjent med typen motstand som brukes av hvert objekt, som de vil oppleve i ytterligere økter, ved å be dem utføre 15- 15 repetisjoner av hvert objekt. Hver fysisk motstandsøvelse vil ha 15 repetisjoner. På slutten av hver økt vil pasienten utføre finger-til-nese-test og Purdue-pluggbretttest. Etter å ha samlet inn data fra den definerte innstillingen, vil den bli lagt inn og analysert ved hjelp av statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) for Windows-programvare, versjon 21.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Telefonnummer: 03236877879
- E-post: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekruttering
- Govt. National special education centre
-
Ta kontakt med:
- Naseer Khan
- Telefonnummer: 03076913927
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medfødt infantil hemiplegi.
- Alder mellom 6 og 12 år.
- Manglende bruk av det berørte overekstremiteten.
- Nivå I-III i MACS (Manual Ability Classification System).
- Studenter som scorer på Modified Ashworth-skalaen bør være 3 eller mindre enn 3 av 5 for de samme muskelgruppene med tidligere nevnte bevegelser.
Ekskluderingskriterier:
- Lavt kognitivt nivå forenlig med å gå på en spesialundervisningsskole.
- Tilstedeværelse av kontrakturer i den berørte overekstremiteten som påvirker den funksjonelle bevegelsen.
- Kirurgi i seks måneder før behandlingen.
- Botulinumtoksin i de to månedene før eller under intervensjonen.
- Farmakologisk ukontrollert epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Imaginære motstandsøvelser
• Håndgrepsøvelser med fantasien om motstand i hånden ved å få tilbakemelding i VR Box vil bli gitt som en intervensjon.
Stretching vil bli gitt i begynnelsen og slutten av hver økt.
Dette vil inkludere imaginære motstandsøvelser for håndgrep ved å bruke Virtual Reality Box.
Fem typer forskjellige motstander vil bli forestilt av pasienter ved å se deres egne videoer i VR-boks, som vil bli tatt opp på dag én for å gjøre dem kjent med de resistive objektene og motstanden som oppleves fra dem ved å be pasientene utføre 15-15 repetisjoner av hvert objekt.
Hver imaginær motstandsøvelse vil ha 15 repetisjoner.
Etter å ha utført øvelser, vil deltakerne be om å utføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test.
|
|
|
Eksperimentell: Fysisk motstandsøvelser
Håndgrepsøvelser med fysisk motstand i hånden vil bli gitt som intervensjon.
Stretching vil bli gitt i begynnelsen og slutten av økten.
5 forskjellige typer motstand vil bli gitt til pasienter for å gjøre seg kjent med typen motstand som brukes av hvert objekt, som de vil oppleve i videre økter, ved å be dem utføre 15-15 repetisjoner av hvert objekt.
Hver fysisk motstandsøvelse vil ha 15 repetisjoner.
Etter å ha utført øvelser, vil deltakerne be om å utføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test.
I fysiske motstandsøvelser påføres resistiv kraft på målområdet ved å bruke forskjellige og passende resistive objekter
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jamar dynamometer (hydraulisk hånddynameter)
Tidsramme: 4 uker
|
Jamar er det primære resultatmålet for å vurdere håndgrepsstyrken
|
4 uker
|
|
Finger til nese-test
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en del av Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremiteter for å evaluere svekkelse av øvre lemmer hos slagpasienter.
Den totale bevegelsestiden brukes som et klinisk utfallsmål for kvantifisering av bevegelseskvalitet og motorisk ytelse.
Oftest sitter personen og på kommando flytter pekefingertuppen frem og tilbake mellom det ipsilaterale kneet og nesetippen fem ganger, så raskt, så nøyaktig som mulig
|
4 uker
|
|
Purdue Peg Board Test
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et funksjonelt vurderingsverktøy for å screene for håndbehendighet. Den ble designet for å vurdere finmotorisk håndfunksjon ved å bruke tre vanlige gjenstander, knagger, skiver og krager, som skal settes inn på et pinnebrett. Med sin lange historie og brede bruk, er påliteligheten hos friske personer godt etablert fordi den bruker oppgaver som ligner dagliglivets aktiviteter. Det er økonomisk og enkelt å administrere |
4 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uker
|
Goniometer har vært det mest brukte verktøyet for å måle leddbevegelse.
For å sikre pålitelig måling brukes standardiserte, spesifikke posisjoner og landemerker for å måle hver leddbevegelse
|
4 uker
|
|
Mobiltelefon kamera
Tidsramme: 4 uker
|
Redmi Note 7 med frontkamera 13 MP eller høyere og bakkamera 48 MP eller høyere
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .