- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06001983
Effect van denkbeeldige weerstandstherapie versus fysieke weerstandstherapie op hemiplegische cerebrale parese
Effecten van denkbeeldige weerstandsoefeningen versus fysieke weerstandsoefeningen op handgrijpkracht bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een van de meest voorkomende oorzaken van motorische handicaps bij kinderen. CP is een groep van permanente stoornissen van de ontwikkeling van beweging en houding, die activiteitsbeperkingen veroorzaken die worden toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen die optraden in de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of het kind. De risicofactoren voor CP kunnen worden onderverdeeld in preconceptie, prenatale, perinatale en postnatale factoren. Vijfentwintig procent van de kinderen met CP heeft spastische hemiplegie. Hemiplegie cerebrale parese valt in de anatomische classificatie van cerebrale parese die slechts één kant van het lichaam treft. Kinderen met hemiplegische hersenverlamming hebben absoluut geen gebruik van één kant van het lichaam. Dit betekent hun schouder; arm, hand, been en voet zijn allemaal volledig verlamd. Dus om de kracht in de bovenste extremiteit en hand te verbeteren, worden weerstandsoefeningen gebruikt.
De studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn. Patiënten zullen worden gerekruteerd in twee groepen met behulp van een eenvoudige willekeurige toewijzing. Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeven. Er zullen gegevens worden verzameld van patiënten met hemiplegische cerebrale parese door gebruik te maken van de Jamar-dynamometer, die wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van herhaaldelijk vastgrijpen, een goniometer voor bewegingsbereik en een vinger-tot-neustest om toegang te krijgen tot de functie van de bovenste extremiteit bij patiënten met een beroerte. inclusiecriteria zullen worden aangeworven. Groep A krijgt denkbeeldige oefentherapie met weerstand Vijf soorten verschillende weerstanden zullen patiënten zich voorstellen door hun eigen video's in VR-box te bekijken, die op de eerste dag zullen worden opgenomen om ze vertrouwd te maken met de weerstandsobjecten en de weerstand die ze ervaren door te vragen patiënten om 15-15 herhalingen van elk object uit te voeren. Groep B krijgt oefentherapie met weerstand, waarbij 5 verschillende soorten weerstanden aan patiënten worden gegeven om vertrouwd te raken met het type weerstand dat door elk object wordt uitgeoefend, dat ze in verdere sessies zullen ervaren, door hen te vragen 15- 15 herhalingen van elk object. Elke fysieke weerstandsoefening heeft 15 herhalingen. Aan het einde van elke sessie voert de patiënt een vinger-neustest en een Purdue-prikbordtest uit. Na het verzamelen van gegevens van de gedefinieerde instelling, wordt deze ingevoerd en geanalyseerd met behulp van statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) voor Windows-software, versie 21.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Telefoonnummer: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Werving
- Govt. National special education centre
-
Contact:
- Naseer Khan
- Telefoonnummer: 03076913927
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangeboren infantiele hemiplegie.
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar.
- Gebrek aan gebruik van de aangedane bovenste extremiteit.
- Niveau I-III van het Manual Ability Classification System (MACS).
- De score van de student op de gemodificeerde Ashworth-schaal moet 3 of minder dan 3 op 5 zijn voor dezelfde spiergroepen van eerder genoemde bewegingen.
Uitsluitingscriteria:
- Laag cognitief niveau verenigbaar met het volgen van een school voor speciaal onderwijs.
- Aanwezigheid van contracturen in het aangedane bovenste lidmaat die de functionele beweging beïnvloeden.
- Chirurgie in de zes maanden voorafgaand aan de behandeling.
- Botulinetoxine in de twee maanden voorafgaand aan of tijdens de ingreep.
- Farmacologisch ongecontroleerde epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Denkbeeldige weerstandsoefeningen
• Als interventie worden grijpoefeningen gegeven met de verbeelding van weerstand in de hand door feedback te krijgen in VR Box.
Aan het begin en het einde van elke sessie wordt er gestrekt.
Dit omvat denkbeeldige weerstandsoefeningen voor handgreep met behulp van Virtual Reality Box.
Patiënten kunnen zich vijf soorten verschillende weerstanden voorstellen door hun eigen video's in de VR-box te bekijken, die op de eerste dag worden opgenomen om ze vertrouwd te maken met de resistieve objecten en de weerstand die ze ervaren door patiënten te vragen 15-15 herhalingen van elk voorwerp.
Elke denkbeeldige weerstandsoefening heeft 15 herhalingen.
Na het uitvoeren van de oefeningen zullen de deelnemers vragen om een vinger-tot-neus-test en een Purdue Pegboard-test uit te voeren.
|
|
Experimenteel: Fysieke weerstandsoefeningen
Als interventie worden grijpoefeningen met fysieke weerstand in de hand gegeven.
Aan het begin en aan het einde van de sessie wordt er gestrekt.
Er zullen 5 verschillende soorten weerstanden aan patiënten worden gegeven om vertrouwd te raken met het type weerstand dat door elk object wordt uitgeoefend en dat ze in volgende sessies zullen ervaren, door hen te vragen om 15-15 herhalingen van elk object uit te voeren.
Elke fysieke weerstandsoefening heeft 15 herhalingen.
Na het uitvoeren van de oefeningen zullen de deelnemers vragen om een vinger-tot-neus-test en een Purdue Pegboard-test uit te voeren.
Bij fysieke weerstandsoefeningen wordt weerstandskracht uitgeoefend op het beoogde gebied door verschillende en geschikte weerstandsobjecten te gebruiken
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Jamar Rollenbank (Hydraulische Handdynamometer)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Jamar is de primaire uitkomstmaat voor het beoordelen van de handknijpkracht
|
4 weken
|
Vinger-tot-neus-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het maakt deel uit van de Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste ledematen om de stoornis van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte te evalueren.
De totale bewegingstijd wordt gebruikt als klinische uitkomstmaat voor het kwantificeren van bewegingskwaliteit en motorische prestaties.
Meestal zit de persoon en beweegt hij op commando de wijsvingertop vijf keer heen en weer tussen de ipsilaterale knie en het puntje van de neus, zo snel, nauwkeurig en nauwkeurig mogelijk
|
4 weken
|
Purdue Peg Board-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een functioneel beoordelingsinstrument om te screenen op handvaardigheid. Het is ontworpen om de fijne motorische handfunctie te beoordelen met behulp van drie veelvoorkomende objecten, pinnen, ringen en kragen, die op een prikbord. Met zijn lange geschiedenis en wijdverbreid gebruik is de betrouwbaarheid ervan bij gezonde proefpersonen goed ingeburgerd omdat het taken gebruikt die lijken op activiteiten van het dagelijks leven. Het is economisch en gemakkelijk toe te dienen |
4 weken
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Goniometer is het meest gebruikte hulpmiddel geweest voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten.
Om betrouwbare metingen te garanderen, worden gestandaardiseerde, specifieke posities en oriëntatiepunten gebruikt om elke gewrichtsbeweging te meten
|
4 weken
|
Mobiele telefooncamera
Tijdsspanne: 4 weken
|
Redmi Note 7 met camera aan de voorkant 13 MP of hoger en achteruitrijcamera 48 MP of hoger
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0721
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemiplegie Cerebrale Parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten