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Wirkung einer imaginären Widerstandstherapie im Vergleich zu einer physikalischen Widerstandstherapie auf hemiplegische Zerebralparese

18. August 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von imaginären Widerstandsübungen im Vergleich zu körperlichen Widerstandsübungen auf die Handgriffkraft bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von imaginären Widerstandsübungen mit physischen Widerstandsübungen auf die Handgriffkraft bei hemiplegischer Zerebralparese zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine der häufigsten Ursachen für motorische Behinderungen bei Kindern. CP ist eine Gruppe dauerhafter Störungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung, die zu Aktivitätseinschränkungen führen und auf nicht fortschreitende Störungen im sich entwickelnden fetalen oder kindlichen Gehirn zurückzuführen sind. Die Risikofaktoren für CP können in präkonzeptionelle, pränatale, perinatale und postnatale Faktoren unterteilt werden. 25 Prozent der Kinder mit CP leiden an spastischer Hemiplegie. Hemiplegische Zerebralparese fällt in die anatomische Klassifizierung der Zerebralparese, die nur eine Körperseite betrifft. Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese können eine Körperseite überhaupt nicht nutzen. Damit ist ihre Schulter gemeint; Arm, Hand, Bein und Fuß sind vollständig gelähmt. Um die Kraft der oberen Extremität und der Hand zu verbessern, werden Widerstandsübungen eingesetzt.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie. Die Patienten werden mittels einfacher Zufallszuordnung in zwei Gruppen eingeteilt. Es wird eine nicht wahrscheinlichkeitsgerechte Stichprobe verwendet. Es werden Daten von Patienten mit hemiplegischer Zerebralparese mithilfe des Jamar-Dynamometers gesammelt, das als Goldstandard für die Messung wiederholter Greifbewegungen, eines Goniometers für den Bewegungsumfang und eines Finger-zu-Nase-Tests zum Zugriff auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten gilt Einschlusskriterien werden rekrutiert. Gruppe A erhält eine imaginäre Widerstandsübungstherapie. Fünf Arten unterschiedlicher Widerstände werden von den Patienten vorgestellt, indem sie sich ihre eigenen Videos in der VR-Box ansehen, die am ersten Tag aufgezeichnet werden, um sie durch Fragen mit den Widerstandsobjekten und dem von ihnen erlebten Widerstand vertraut zu machen Patienten müssen jedes Objekt 15–15 Mal wiederholen. Gruppe B erhält eine physikalische Widerstandsübungstherapie, bei der den Patienten 5 verschiedene Arten von Widerständen verabreicht werden, damit sie sich mit der Art des Widerstands, den jedes Objekt ausübt, vertraut machen, den sie in weiteren Sitzungen erfahren werden, indem sie gebeten werden, 15- 15 Wiederholungen jedes Objekts. Jede körperliche Widerstandsübung umfasst 15 Wiederholungen. Am Ende jeder Sitzung führt der Patient einen Finger-zu-Nase-Test und einen Purdue-Steckbretttest durch. Nach der Erfassung der Daten aus der definierten Umgebung werden diese mithilfe des Statistikpakets für Sozialwissenschaften (SPSS) für Windows-Software, Version 21, eingegeben und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Rekrutierung
        • Govt. National special education centre
        • Kontakt:
          • Naseer Khan
          • Telefonnummer: 03076913927

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angeborene infantile Hemiplegie.
  • Im Alter zwischen 6 und 12 Jahren.
  • Mangelnde Nutzung der betroffenen oberen Extremität.
  • Level I-III des Manual Ability Classification System (MACS).
  • Die Punktzahl der Schüler auf der modifizierten Ashworth-Skala sollte für dieselben Muskelgruppen der zuvor genannten Bewegungen 3 oder weniger als 3 von 5 betragen.

Ausschlusskriterien:

  • Niedriges kognitives Niveau, das mit dem Besuch einer Sonderschule vereinbar ist.
  • Vorliegen von Kontrakturen in der betroffenen oberen Extremität, die die funktionelle Bewegung beeinträchtigen.
  • Operation in den sechs Monaten vor der Behandlung.
  • Botulinumtoxin in den zwei Monaten vor oder während des Eingriffs.
  • Pharmakologisch unkontrollierte Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Imaginäre Widerstandsübungen
• Als Intervention werden Handgriffübungen mit der Vorstellung des Widerstands in der Hand durch Einholen von Feedback in der VR-Box durchgeführt. Zu Beginn und am Ende jeder Sitzung werden Dehnübungen durchgeführt. Dazu gehören imaginäre Widerstandsübungen für den Handgriff mithilfe der Virtual Reality Box. Fünf Arten unterschiedlicher Widerstände werden den Patienten vorgestellt, indem sie sich ihre eigenen Videos in der VR-Box ansehen, die am ersten Tag aufgezeichnet werden, um sie mit den Widerstandsobjekten und dem von ihnen erfahrenen Widerstand vertraut zu machen, indem sie die Patienten bitten, 15–15 Wiederholungen davon durchzuführen jedes Objekt. Jede imaginäre Widerstandsübung hat 15 Wiederholungen. Nach der Durchführung der Übungen werden die Teilnehmer gebeten, einen Finger-zu-Nase-Test und einen Purdue-Pegboard-Test durchzuführen.
  1. Stellen Sie sich vor, Sie drücken einen Schwammball mit 15 Wiederholungen
  2. Vorstellung eines Fingertrainers mit 15 Wiederholungen
  3. Vorstellung von Theraband 15 Wiederholungen
  4. Stellen Sie sich vor, Sie drücken einen Gummiball mit 15 Wiederholungen
  5. Vorstellung, einen harten Gegenstand zu drücken, 15 Wiederholungen
Experimental: Körperliche Widerstandsübungen
Als Intervention werden Handgriffübungen mit körperlichem Widerstand in der Hand durchgeführt. Zu Beginn und am Ende der Sitzung werden Dehnübungen durchgeführt. Den Patienten werden 5 verschiedene Arten von Widerständen gegeben, damit sie sich mit der Art des Widerstands, den jedes Objekt ausübt, vertraut machen und ihn in weiteren Sitzungen erfahren werden, indem sie aufgefordert werden, 15–15 Wiederholungen jedes Objekts durchzuführen. Jede körperliche Widerstandsübung umfasst 15 Wiederholungen. Nach der Durchführung der Übungen werden die Teilnehmer gebeten, einen Finger-zu-Nase-Test und einen Purdue-Pegboard-Test durchzuführen. Bei körperlichen Widerstandsübungen wird Widerstandskraft auf die Zielregion ausgeübt, indem verschiedene und geeignete Widerstandsobjekte verwendet werden
  1. Widerstand gegen die Übung „Einen Schwammball zusammendrücken“ mit 15 Wiederholungen
  2. Widerstandsübung mit dem Fingertrainer mit 15 Wiederholungen
  3. Widerstand gegen die Übung „Thera ziehen“ und 15 Wiederholungen
  4. Widerstand gegen die Übung „Gummiball drücken“ mit 15 Wiederholungen
  5. Widerstand gegen die Übung, einen harten Gegenstand zu drücken, 15 Wiederholungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jamar Dynamometer (hydraulisches Handdynamometer)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Jamar ist das primäre Ergebnismaß zur Beurteilung der Handgriffstärke
4 Wochen
Finger-zu-Nase-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Es ist Teil des Fugl-Meyer-Assessments für die obere Extremität zur Beurteilung der Beeinträchtigung der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten. Die Gesamtbewegungszeit wird als klinisches Ergebnismaß zur Quantifizierung der Bewegungsqualität und motorischen Leistung verwendet. Am häufigsten sitzt die Person und bewegt auf Befehl die Zeigefingerspitze fünfmal zwischen dem ipsilateralen Knie und der Nasenspitze hin und her, so schnell, so genau wie möglich
4 Wochen
Purdue Steckbretttest
Zeitfenster: 4 Wochen

Es handelt sich um ein Funktionsbewertungstool zur Überprüfung der Handfertigkeit. Es wurde entwickelt, um die Feinmotorik der Hand mithilfe von drei gängigen Objekten zu beurteilen: Stifte, Unterlegscheiben und Manschetten, die darauf eingesetzt werden

ein Steckbrett. Aufgrund seiner langen Geschichte und breiten Anwendung ist seine Zuverlässigkeit bei gesunden Probanden gut belegt, da es Aufgaben umfasst, die Aktivitäten des täglichen Lebens ähneln. Es ist wirtschaftlich und einfach zu verwalten

4 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Goniometer ist das am weitesten verbreitete Werkzeug zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs. Um eine zuverlässige Messung zu gewährleisten, werden standardisierte, spezifische Positionen und Orientierungspunkte zur Messung jeder Gelenkbewegung verwendet
4 Wochen
Handykamera
Zeitfenster: 4 Wochen
Redmi Note 7 mit Frontkamera 13 MP oder höher und Rückkamera 48 MP oder höher
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hemiplegische Zerebralparese

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