- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06001983
Effetto della terapia con resistenza immaginaria rispetto alla terapia con resistenza fisica sulla paralisi cerebrale emiplegica
Effetti degli esercizi con resistenza immaginaria rispetto agli esercizi con resistenza fisica sulla forza di presa della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (PC) è una delle cause più frequenti di disabilità motoria nei bambini. La CP è un gruppo di disturbi permanenti dello sviluppo del movimento e della postura, che causano limitazioni dell'attività attribuite a disturbi non progressivi che si sono verificati nello sviluppo del cervello fetale o infantile. I fattori di rischio per la PC possono essere suddivisi in preconcezione, prenatale, perinatale e postnatale. Il 25% dei bambini con PCI soffre di emiplegia spastica. La paralisi cerebrale emiplegica rientra nella classificazione anatomica della paralisi cerebrale che colpisce solo un lato del corpo. I bambini con paralisi cerebrale emiplegica non hanno assolutamente alcun uso di un lato del corpo. Questo significa la loro spalla; braccio, mano, gamba e piede sono tutti completamente paralizzati. Quindi, al fine di migliorare la forza degli arti superiori e della mano, vengono utilizzati esercizi di resistenza.
Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato. I pazienti saranno reclutati in due gruppi utilizzando una semplice assegnazione casuale. Verrà utilizzato un campionamento conveniente non probabilistico. I dati saranno raccolti da pazienti con paralisi cerebrale emiplegica utilizzando il dinamometro Jamar che è considerato un gold standard nella misurazione della presa ripetitiva, il goniometro per la gamma di movimento e il test del dito al naso per accedere alla funzione dell'arto superiore nei pazienti con ictus Coloro che incontreranno il criteri di inclusione saranno reclutati. Il gruppo A riceverà una terapia di esercizio con resistenza immaginaria Cinque tipi di diverse resistenze saranno immaginati dai pazienti guardando i propri video nella scatola VR, che saranno registrati il primo giorno per far loro familiarizzare con gli oggetti resistivi e la resistenza sperimentata da loro chiedendo pazienti per eseguire 15-15 ripetizioni di ciascun oggetto. Il gruppo B riceverà una terapia di esercizio fisico contro resistenza in cui verranno dati ai pazienti 5 diversi tipi di resistenze per familiarizzare con il tipo di resistenza applicata da ciascun oggetto, che sperimenteranno nelle sessioni successive, chiedendo loro di eseguire 15- 15 ripetizioni di ogni oggetto. Ogni esercizio di resistenza fisica avrà 15 ripetizioni. Alla fine di ogni sessione il paziente eseguirà il test del dito contro il naso e il test della tavola forata di Purdue. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione definita, verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 21.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Numero di telefono: 03236877879
- Email: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Reclutamento
- Govt. National special education centre
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Contatto:
- Naseer Khan
- Numero di telefono: 03076913927
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiplegia infantile congenita.
- Età compresa tra 6 e 12 anni.
- Mancato utilizzo dell'arto superiore interessato.
- Livello I-III del Manual Ability Classification System (MACS).
- Il punteggio degli studenti della Scala di Ashworth modificata dovrebbe essere 3 o meno di 3 su 5 per gli stessi gruppi muscolari dei movimenti menzionati in precedenza.
Criteri di esclusione:
- Basso livello cognitivo compatibile con la frequenza di una scuola di educazione speciale.
- Presenza di contratture nell'arto superiore interessato che incidono sul movimento funzionale.
- Chirurgia nei sei mesi precedenti al trattamento.
- Tossina botulinica nei due mesi precedenti o durante l'intervento.
- Epilessia farmacologicamente incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi immaginari resistiti
• Esercizi di presa con l'immaginazione della resistenza in mano ricevendo feedback in VR Box saranno forniti come intervento.
Lo stretching sarà dato all'inizio e alla fine di ogni sessione.
Ciò includerà esercizi di resistenza immaginaria per la presa delle mani utilizzando Virtual Reality Box.
Cinque tipi di diverse resistenze saranno immaginate dai pazienti guardando i propri video in VR box, che saranno registrati il primo giorno per far loro familiarizzare con gli oggetti resistivi e la resistenza sperimentata da loro chiedendo ai pazienti di eseguire 15-15 ripetizioni di ogni oggetto.
Ogni esercizio di resistenza immaginaria avrà 15 ripetizioni.
Dopo aver eseguito gli esercizi, i partecipanti chiederanno di eseguire il test Finger-to-Nose e il test Purdue Pegboard.
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Sperimentale: Esercizi fisici contro resistenza
Come intervento verranno forniti esercizi di presa con resistenza fisica nella mano.
Lo stretching sarà dato all'inizio e alla fine della sessione.
Ai pazienti verranno dati 5 diversi tipi di resistenze per familiarizzare con il tipo di resistenza applicata da ogni oggetto, che sperimenteranno nelle successive sedute, chiedendo loro di eseguire 15-15 ripetizioni di ogni oggetto.
Ogni esercizio di resistenza fisica avrà 15 ripetizioni.
Dopo aver eseguito gli esercizi, i partecipanti chiederanno di eseguire il test Finger-to-Nose e il test Purdue Pegboard.
Negli esercizi di resistenza fisica, la forza resistiva viene applicata alla regione mirata utilizzando oggetti resistivi diversi e appropriati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dinamometro Jamar (dinametro a mano idraulica)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Jamar è la misura di esito primaria per valutare la forza della presa della mano
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4 settimane
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Test del dito al naso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Fa parte della valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore per valutare la compromissione dell'arto superiore nei pazienti con ictus.
Il tempo totale di movimento viene utilizzato come misura dell'esito clinico per la quantificazione della qualità del movimento e delle prestazioni motorie.
Più comunemente la persona è seduta e su comando muove la punta del dito indice avanti e indietro tra il ginocchio omolaterale e la punta del naso cinque volte, il più velocemente, il più accuratamente possibile
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4 settimane
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Test della scheda Purdue Peg
Lasso di tempo: 4 settimane
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È uno strumento di valutazione funzionale per controllare la destrezza della mano. È stato progettato per valutare la funzione motoria fine della mano utilizzando tre oggetti comuni, pioli, rondelle e collari, da inserire su un pannello forato. Con la sua lunga storia e l'ampio utilizzo, la sua affidabilità nei soggetti sani è ben consolidata perché impiega compiti che ricordano le attività della vita quotidiana. È economico e facile da amministrare |
4 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il goniometro è stato lo strumento più utilizzato per misurare la gamma di movimento articolare.
Per garantire una misurazione affidabile, vengono utilizzate posizioni e punti di riferimento standardizzati e specifici per misurare ogni movimento articolare
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4 settimane
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Fotocamera per cellulare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Redmi Note 7 con fotocamera frontale da 13 MP o superiore e fotocamera posteriore da 48 MP o superiore
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0721
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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