Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della terapia con resistenza immaginaria rispetto alla terapia con resistenza fisica sulla paralisi cerebrale emiplegica

18 agosto 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi con resistenza immaginaria rispetto agli esercizi con resistenza fisica sulla forza di presa della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti degli esercizi di resistenza immaginaria rispetto agli esercizi di resistenza fisica sulla forza di presa della mano nella paralisi cerebrale emiplegica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (PC) è una delle cause più frequenti di disabilità motoria nei bambini. La CP è un gruppo di disturbi permanenti dello sviluppo del movimento e della postura, che causano limitazioni dell'attività attribuite a disturbi non progressivi che si sono verificati nello sviluppo del cervello fetale o infantile. I fattori di rischio per la PC possono essere suddivisi in preconcezione, prenatale, perinatale e postnatale. Il 25% dei bambini con PCI soffre di emiplegia spastica. La paralisi cerebrale emiplegica rientra nella classificazione anatomica della paralisi cerebrale che colpisce solo un lato del corpo. I bambini con paralisi cerebrale emiplegica non hanno assolutamente alcun uso di un lato del corpo. Questo significa la loro spalla; braccio, mano, gamba e piede sono tutti completamente paralizzati. Quindi, al fine di migliorare la forza degli arti superiori e della mano, vengono utilizzati esercizi di resistenza.

Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato. I pazienti saranno reclutati in due gruppi utilizzando una semplice assegnazione casuale. Verrà utilizzato un campionamento conveniente non probabilistico. I dati saranno raccolti da pazienti con paralisi cerebrale emiplegica utilizzando il dinamometro Jamar che è considerato un gold standard nella misurazione della presa ripetitiva, il goniometro per la gamma di movimento e il test del dito al naso per accedere alla funzione dell'arto superiore nei pazienti con ictus Coloro che incontreranno il criteri di inclusione saranno reclutati. Il gruppo A riceverà una terapia di esercizio con resistenza immaginaria Cinque tipi di diverse resistenze saranno immaginati dai pazienti guardando i propri video nella scatola VR, che saranno registrati il ​​primo giorno per far loro familiarizzare con gli oggetti resistivi e la resistenza sperimentata da loro chiedendo pazienti per eseguire 15-15 ripetizioni di ciascun oggetto. Il gruppo B riceverà una terapia di esercizio fisico contro resistenza in cui verranno dati ai pazienti 5 diversi tipi di resistenze per familiarizzare con il tipo di resistenza applicata da ciascun oggetto, che sperimenteranno nelle sessioni successive, chiedendo loro di eseguire 15- 15 ripetizioni di ogni oggetto. Ogni esercizio di resistenza fisica avrà 15 ripetizioni. Alla fine di ogni sessione il paziente eseguirà il test del dito contro il naso e il test della tavola forata di Purdue. Dopo aver raccolto i dati dall'impostazione definita, verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per il software Windows, versione 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Reclutamento
        • Govt. National special education centre
        • Contatto:
          • Naseer Khan
          • Numero di telefono: 03076913927

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiplegia infantile congenita.
  • Età compresa tra 6 e 12 anni.
  • Mancato utilizzo dell'arto superiore interessato.
  • Livello I-III del Manual Ability Classification System (MACS).
  • Il punteggio degli studenti della Scala di Ashworth modificata dovrebbe essere 3 o meno di 3 su 5 per gli stessi gruppi muscolari dei movimenti menzionati in precedenza.

Criteri di esclusione:

  • Basso livello cognitivo compatibile con la frequenza di una scuola di educazione speciale.
  • Presenza di contratture nell'arto superiore interessato che incidono sul movimento funzionale.
  • Chirurgia nei sei mesi precedenti al trattamento.
  • Tossina botulinica nei due mesi precedenti o durante l'intervento.
  • Epilessia farmacologicamente incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi immaginari resistiti
• Esercizi di presa con l'immaginazione della resistenza in mano ricevendo feedback in VR Box saranno forniti come intervento. Lo stretching sarà dato all'inizio e alla fine di ogni sessione. Ciò includerà esercizi di resistenza immaginaria per la presa delle mani utilizzando Virtual Reality Box. Cinque tipi di diverse resistenze saranno immaginate dai pazienti guardando i propri video in VR box, che saranno registrati il ​​primo giorno per far loro familiarizzare con gli oggetti resistivi e la resistenza sperimentata da loro chiedendo ai pazienti di eseguire 15-15 ripetizioni di ogni oggetto. Ogni esercizio di resistenza immaginaria avrà 15 ripetizioni. Dopo aver eseguito gli esercizi, i partecipanti chiederanno di eseguire il test Finger-to-Nose e il test Purdue Pegboard.
  1. Immaginazione di spremere una palla di spugna 15 ripetizioni
  2. Imagination of Finger Exerciser 15 ripetizioni
  3. Immaginazione di Theraband 15 ripetizioni
  4. Immaginazione di pressare la palla di gomma 15 ripetizioni
  5. Immaginazione di premere Oggetto duro 15 ripetizioni
Sperimentale: Esercizi fisici contro resistenza
Come intervento verranno forniti esercizi di presa con resistenza fisica nella mano. Lo stretching sarà dato all'inizio e alla fine della sessione. Ai pazienti verranno dati 5 diversi tipi di resistenze per familiarizzare con il tipo di resistenza applicata da ogni oggetto, che sperimenteranno nelle successive sedute, chiedendo loro di eseguire 15-15 ripetizioni di ogni oggetto. Ogni esercizio di resistenza fisica avrà 15 ripetizioni. Dopo aver eseguito gli esercizi, i partecipanti chiederanno di eseguire il test Finger-to-Nose e il test Purdue Pegboard. Negli esercizi di resistenza fisica, la forza resistiva viene applicata alla regione mirata utilizzando oggetti resistivi diversi e appropriati
  1. Esercizio contro resistenza di Squeezing a Sponge ball 15 ripetizioni
  2. Esercizio contro resistenza di Finger Exerciser 15 ripetizioni
  3. Esercizio contro resistenza di tirare la theraband 15 ripetizioni
  4. Esercizio contro resistenza di pressione Palla di gomma 15 ripetizioni
  5. Esercizio contro resistenza di pressatura Oggetto duro 15 ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro Jamar (dinametro a mano idraulica)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Jamar è la misura di esito primaria per valutare la forza della presa della mano
4 settimane
Test del dito al naso
Lasso di tempo: 4 settimane
Fa parte della valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore per valutare la compromissione dell'arto superiore nei pazienti con ictus. Il tempo totale di movimento viene utilizzato come misura dell'esito clinico per la quantificazione della qualità del movimento e delle prestazioni motorie. Più comunemente la persona è seduta e su comando muove la punta del dito indice avanti e indietro tra il ginocchio omolaterale e la punta del naso cinque volte, il più velocemente, il più accuratamente possibile
4 settimane
Test della scheda Purdue Peg
Lasso di tempo: 4 settimane

È uno strumento di valutazione funzionale per controllare la destrezza della mano. È stato progettato per valutare la funzione motoria fine della mano utilizzando tre oggetti comuni, pioli, rondelle e collari, da inserire su

un pannello forato. Con la sua lunga storia e l'ampio utilizzo, la sua affidabilità nei soggetti sani è ben consolidata perché impiega compiti che ricordano le attività della vita quotidiana. È economico e facile da amministrare

4 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
Il goniometro è stato lo strumento più utilizzato per misurare la gamma di movimento articolare. Per garantire una misurazione affidabile, vengono utilizzate posizioni e punti di riferimento standardizzati e specifici per misurare ogni movimento articolare
4 settimane
Fotocamera per cellulare
Lasso di tempo: 4 settimane
Redmi Note 7 con fotocamera frontale da 13 MP o superiore e fotocamera posteriore da 48 MP o superiore
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizi di resistenza immaginari

Sottoscrivi