- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06001983
Efeito da terapia resistida imaginária versus terapia resistida física na paralisia cerebral hemiplégica
Efeitos de exercícios resistidos imaginários versus exercícios físicos resistidos na força de preensão manual em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é uma das causas mais frequentes de incapacidade motora em crianças. A PC é um grupo de distúrbios permanentes do desenvolvimento do movimento e da postura, causando limitações de atividade que são atribuídas a distúrbios não progressivos que ocorreram no cérebro fetal ou infantil em desenvolvimento. Os fatores de risco para PC podem ser divididos em pré-concepcionais, pré-natais, perinatais e pós-natais. Vinte e cinco por cento das crianças com PC têm hemiplegia espástica. A paralisia cerebral hemiplégica cai na classificação anatômica da paralisia cerebral que afeta apenas um lado do corpo. As crianças com paralisia cerebral hemiplégica não têm absolutamente nenhum uso de um lado do corpo. Isso significa o ombro deles; braço, mão, perna e pé estão completamente paralisados. Assim, para melhorar a força na extremidade superior e na mão, são utilizados exercícios de resistência.
O estudo será um ensaio de controle randomizado. Os pacientes serão recrutados em dois grupos por meio de atribuição aleatória simples. Amostragem conveniente não probabilística será usada. Os dados serão coletados de pacientes com paralisia cerebral hemiplégica usando o dinamômetro Jamar, considerado padrão-ouro na medição de preensão repetitiva, goniômetro para amplitude de movimento e teste do dedo ao nariz para acessar a função da extremidade superior em pacientes com AVC. critérios de inclusão serão recrutados. O grupo A receberá terapia de exercícios resistidos imaginários Cinco tipos de resistências diferentes serão imaginados pelos pacientes assistindo a seus próprios vídeos na caixa VR, que serão gravados no primeiro dia para familiarizá-los com os objetos resistivos e a resistência experimentada por eles, perguntando pacientes para realizar 15-15 repetições de cada objeto. O grupo B receberá terapia de exercícios físicos resistidos em que serão dados 5 tipos diferentes de resistências aos pacientes para que se familiarizem com o tipo de resistência aplicada por cada objeto, que experimentarão em sessões posteriores, solicitando-lhes que executem 15- 15 repetições de cada objeto. Todo exercício físico de resistência terá 15 repetições. No final de cada sessão, o paciente realizará o teste do dedo ao nariz e o teste da placa de pinos de Purdue. Após a coleta dos dados do cenário definido, os mesmos serão inseridos e analisados por meio do pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) para o software Windows, versão 21.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- Número de telefone: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54782
- Recrutamento
- Govt. National special education centre
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Contato:
- Naseer Khan
- Número de telefone: 03076913927
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia infantil congênita.
- Idade entre 6 e 12 anos.
- Falta de uso do membro superior afetado.
- Nível I-III do Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS).
- A pontuação dos alunos na Escala de Ashworth Modificada deve ser 3 ou inferior a 3 em 5 para os mesmos grupos musculares dos movimentos mencionados anteriormente.
Critério de exclusão:
- Baixo nível cognitivo compatível com frequentar uma escola de educação especial.
- Presença de contraturas no membro superior acometido afetando o movimento funcional.
- Cirurgia nos seis meses anteriores ao tratamento.
- Toxina botulínica nos dois meses anteriores ou durante a intervenção.
- Epilepsia não controlada farmacologicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios imaginários resistidos
• Exercícios de preensão manual com a imaginação de resistência em mãos, obtendo feedback no VR Box, serão dados como intervenção.
O alongamento será dado no início e no final de cada sessão.
Isso incluirá exercícios de resistência imaginária para preensão manual usando Caixa de Realidade Virtual.
Cinco tipos de resistências diferentes serão imaginados pelos pacientes assistindo a seus próprios vídeos na caixa VR, que serão gravados no primeiro dia para familiarizá-los com os objetos resistivos e a resistência experimentada por eles, pedindo aos pacientes que realizem 15 a 15 repetições de cada objeto.
Todo exercício de resistência imaginária terá 15 repetições.
Após a realização dos exercícios, os participantes solicitarão a realização do Teste Dedo-Nariz e do Teste Purdue Pegboard.
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Experimental: Exercícios físicos resistidos
Exercícios de preensão manual com resistência física na mão serão dados como intervenção.
O alongamento será dado no início e no final da sessão.
Serão dados 5 tipos diferentes de resistências aos pacientes para que se familiarizem com o tipo de resistência aplicada por cada objeto, que experimentarão em sessões posteriores, solicitando-lhes que façam 15-15 repetições de cada objeto.
Todo exercício físico de resistência terá 15 repetições.
Após a realização dos exercícios, os participantes solicitarão a realização do Teste Dedo-Nariz e do Teste Purdue Pegboard.
Nos exercícios físicos de resistência, a força resistiva é aplicada na região-alvo por meio de objetos resistivos diferentes e apropriados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamômetro Jamar (Dinâmetro Hidráulico Manual)
Prazo: 4 semanas
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O Jamar é a medida de resultado primário para avaliar a força de preensão manual
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4 semanas
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Teste do dedo ao nariz
Prazo: 4 semanas
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É uma parte da avaliação de Fugl-Meyer para membros superiores para avaliar o comprometimento do membro superior em pacientes com AVC.
O tempo total de movimento é usado como uma medida de resultado clínico para quantificar a qualidade do movimento e o desempenho motor.
Mais comumente, a pessoa está sentada e, sob comando, move a ponta do dedo indicador para frente e para trás entre o joelho ipsilateral e a ponta do nariz cinco vezes, o mais rápido e preciso possível
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4 semanas
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Teste de Placa Peg Purdue
Prazo: 4 semanas
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É uma ferramenta de avaliação funcional para rastrear a destreza manual. Ele foi projetado para avaliar a função motora fina da mão usando três objetos comuns, pinos, arruelas e colares, a serem inseridos em um pegboard. Com sua longa história e ampla utilização, sua confiabilidade em indivíduos saudáveis está bem estabelecida, pois emprega tarefas que se assemelham às atividades da vida diária. É econômico e fácil de administrar |
4 semanas
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Goniômetro
Prazo: 4 semanas
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O goniômetro tem sido a ferramenta mais amplamente utilizada para medir a amplitude de movimento articular.
Para garantir uma medição confiável, posições e pontos de referência padronizados e específicos são usados para medir cada movimento articular
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4 semanas
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Câmera do celular
Prazo: 4 semanas
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Redmi Note 7 com câmera frontal de 13 MP ou superior e câmera traseira de 48 MP ou superior
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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