- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06001983
편마비 뇌성마비에 대한 상상적 저항 요법과 물리적 저항 요법의 효과
상상적 저항 운동과 물리적 저항 운동이 편마비 뇌성마비 아동의 악력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비(CP)는 어린이의 운동 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. CP는 발달 중인 태아 또는 영아의 뇌에서 발생한 비진행성 장애로 인한 활동 제한을 유발하는 운동 및 자세 발달의 영구적 장애 그룹입니다. CP의 위험 인자는 임신 전, 태아기, 주산기 및 출생 후로 나눌 수 있습니다. CP 아동의 25%는 경련성 편마비가 있습니다. 편마비 뇌성마비는 신체의 한쪽에만 영향을 미치는 뇌성마비의 해부학적 분류에 속합니다. 편마비 뇌성마비 아동은 몸의 한쪽을 전혀 사용하지 못합니다. 이것은 그들의 어깨를 의미합니다. 팔, 손, 다리, 발이 모두 완전히 마비되었습니다. 그래서 상지와 손의 근력을 키우기 위해 저항운동을 한다.
연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 환자는 단순 무작위 할당을 사용하여 두 그룹으로 모집됩니다. 확률이 없는 편리한 샘플링이 사용됩니다. 데이터는 뇌졸중 환자의 상지 기능에 접근하기 위해 반복적인 파지 측정에서 금본위제로 간주되는 Jamar 동력계, 운동 범위에 대한 고니오미터 및 손가락에서 코까지 검사를 사용하여 편마비 뇌성마비 환자로부터 데이터를 수집할 것입니다. 편입 기준을 모집합니다. A그룹은 상상의 저항 운동 치료를 받게 됩니다. 환자는 VR 박스에서 자신의 비디오를 보면서 다섯 가지 유형의 저항을 상상하게 됩니다. 각 물체를 15-15회 반복 수행합니다. B그룹은 5가지 종류의 저항을 환자에게 주어 각 물체가 가하는 저항의 종류에 익숙해지도록 하는 물리적 저항운동치료를 받게 되며, 다음 회기에서 15-15- 각 개체의 15 반복. 모든 물리적 저항 운동은 15회 반복됩니다. 각 세션이 끝날 때 환자는 손가락 대 코 테스트와 퍼듀 페그 보드 테스트를 수행합니다. 정의된 설정에서 데이터를 수집한 후 Windows 소프트웨어 버전 21용 사회 과학용 통계 패키지(SPSS)를 사용하여 입력 및 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT
- 전화번호: 03236877879
- 이메일: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54782
- 모병
- Govt. National special education centre
-
연락하다:
- Naseer Khan
- 전화번호: 03076913927
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선천성 영아 편마비.
- 6세에서 12세 사이.
- 영향을 받는 상지의 사용 부족.
- 수동 능력 분류 시스템(MACS)의 레벨 I-III.
- Modified Ashworth Scale의 학생 점수는 이전에 언급한 동작의 동일한 근육 그룹에 대해 5점 만점에 3점 이하이어야 합니다.
제외 기준:
- 특수 교육 학교에 다니는 것과 호환되는 낮은인지 수준.
- 기능적 움직임에 영향을 미치는 영향을 받는 상지의 구축이 존재합니다.
- 6개월 전에 수술하여 치료를 받았습니다.
- 개입 전 또는 도중에 2개월 동안 보툴리눔 독소.
- 약리학적으로 조절되지 않는 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 저항 운동
• VR Box에서 피드백을 받아 손에 저항하는 상상을 통한 악력 운동이 중재로 주어집니다.
스트레칭은 각 세션의 시작과 끝에서 제공됩니다.
여기에는 Virtual Reality Box를 사용하여 가상의 핸드그립 저항 운동이 포함됩니다.
5가지 유형의 다양한 저항은 환자가 VR box에서 자신의 비디오를 보면서 상상할 것이며, 이는 환자에게 15-15번의 반복을 수행하도록 요청하여 저항 물체와 저항이 경험하는 저항에 익숙해지도록 첫날 녹화됩니다. 각 객체.
모든 상상의 저항 운동은 15회 반복됩니다.
운동을 마친 후 참가자는 Finger-to-Nose Test 및 Purdue Pegboard Test를 수행하도록 요청합니다.
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실험적: 물리적 저항 운동
개입으로 손에 물리적 저항이 있는 손잡이 운동이 제공됩니다.
세션 시작과 종료 시 스트레칭이 제공됩니다.
5가지 유형의 저항을 환자에게 제공하여 각 물체에 대해 15-15회 반복하도록 요청하여 향후 세션에서 경험할 각 물체에 적용되는 저항 유형에 익숙해지도록 합니다.
모든 물리적 저항 운동은 15회 반복됩니다.
운동을 마친 후 참가자는 Finger-to-Nose Test 및 Purdue Pegboard Test를 수행하도록 요청합니다.
물리 저항 운동에서는 다양하고 적절한 저항 물체를 사용하여 대상 부위에 저항력을 가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jamar 동력계(유압식 동력계)
기간: 4 주
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Jamar는 손의 악력을 평가하기 위한 주요 결과 측정입니다.
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4 주
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손가락 대 코 테스트
기간: 4 주
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뇌졸중 환자의 상지 손상을 평가하기 위한 Fugl-Meyer Assessment for upper extremity의 일부입니다.
총 이동 시간은 이동 품질 및 운동 성능의 정량화를 위한 임상 결과 측정으로 사용됩니다.
가장 일반적으로 환자는 앉은 상태에서 명령에 따라 검지 끝을 동측 무릎과 코끝 사이에서 가능한 한 빠르고 정확하게 5회 앞뒤로 움직입니다.
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4 주
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퍼듀 페그 보드 테스트
기간: 4 주
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손재주를 선별하는 기능 평가 도구입니다. 세 가지 공통 물체인 못, 와셔 및 칼라를 삽입하여 미세 운동 손 기능을 평가하도록 설계되었습니다. 페그보드. 오랜 역사와 폭넓은 사용으로 일상 생활과 유사한 작업을 수행하기 때문에 건강한 피험자에 대한 신뢰도가 높습니다. 경제적이고 관리가 쉽습니다. |
4 주
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각도계
기간: 4 주
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고니오미터는 관절 운동 범위를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다.
신뢰할 수 있는 측정을 위해 표준화된 특정 위치 및 랜드마크를 사용하여 각 관절 움직임을 측정합니다.
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4 주
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휴대폰 카메라
기간: 4 주
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Redmi Note 7 전면 카메라 13MP 이상 및 후면 카메라 48MP 이상
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Nosheen Manzoor, MS OMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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