Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden yleisyys ja pitkäaikaisvaikutukset iäkkäiden tehohoitopotilaiden keskuudessa (SkrInt)

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia kriittisen heikkouden asteikon (CFS) muutosta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (EQ-5D-5L) teho-osaston eloonjääneiden pitkäaikaisseurannassa. Pyrimme tunnistamaan tärkeitä tehohoitoon liittyviä ennustajia CFS:n ja EQ-5D-5L:n muutoksille pitkän aikavälin seurannassa (1 vuosi).

Toissijaisena tavoitteena on tutkia, miten CFS-hoitoon pääsy etukäteen liittyy sairaalansisäisen hoidon intensiteettiin, vakavuuspisteisiin ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen norjalainen havainnointi, mahdollinen monikeskus Norja, jota koordinoidaan Pohjois-Norjan yliopistollisesta sairaalasta Tromssasta.

Tutkimuksen on hyväksynyt Pohjois-Norjan lääketieteellisen tutkimuksen etiikan aluekomitea.

Seuraavat pisteet arvioidaan kysymällä potilaalta ja omaiselta teho-osaston aikana: CFS, EQ5DL ennen nykyistä kriittistä sairautta.

Lääketieteellisistä tiedoista haetaan seuraavat demografiset ja kliiniset tiedot: Liitännäissairaus ennen kriittistä sairautta, tehohoitoon pääsyn syyt, päivittäinen vakavuuspisteet (SOFA-pisteet), mekaanisen ventilaation pituus, dialyysi, trakeostomia, elinympäristö ennen tehohoitoa ja sen jälkeen, tehohoitoyksikkö ja sairaalahoidon kesto, tehohoidon aikana löydetyt komplikaatiot, kuolleisuus, hoidon rajoitukset.

Potilaita seurataan puhelinhaastattelulla sairaalasta kotiutumisen jälkeen seuraavien seikkojen arvioimiseksi: Comorbidity, CFS, EQ5DDData kaikista kohteista kerätään ja hallitaan RedCapin sähköisten tiedonkeruutyökalujen avulla.

Kolme tutkimussairaanhoitajaa seuraa puhelinhaastatteluja kaikilla sivustoilla ja tallentaa tiedot RedCapiin.

Pyrimme rekisteröimään 300 potilasta ennen 31. Joulu 2024.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University hospital, General Intensive care unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bodø, Norja, 8005
      • Tromsø, Norja, 9038
        • Rekrytointi
        • University Hospital of North Norway
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trondheim, Norja, 7006
        • Rekrytointi
        • Trondheim University hospital, General Intensive care department
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nordbyhagen
      • Lørenskog, Nordbyhagen, Norja, 1478
        • Rekrytointi
        • Akershus University hospital, General Intensive care department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat tehohoitopotilaat, jotka tarvitsevat yli 24 tuntia invasiivista mekaanista ventilaatiota, seulotaan tehohoitojakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 65 vuotta
  • ≥ 24 tunnin koneellinen ilmanvaihto
  • Potilaan tai lähiomaisen kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuneen potilaan takaisinotto
  • Ei ole mahdollista saada kelvollista CFS- tai ja EQ-5D-5L-todistusta sisäänpääsyn tai CFS:n seurannan yhteydessä sosiaalisen kontekstin tai kielen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen heikkouden pisteessä
Aikaikkuna: Kliinisen heikkouden pistemäärän muutos 3 kuukaudesta 12 kuukauden seurantaan
Pisteet 1-9.
Kliinisen heikkouden pistemäärän muutos 3 kuukaudesta 12 kuukauden seurantaan
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos EQ-5D-5L:ssä 3 kuukaudesta 12 kuukauteen
Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla
Muutos EQ-5D-5L:ssä 3 kuukaudesta 12 kuukauteen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU-oleskelu tai seuraavat 12 kuukautta.
Kuolleisuus teho-osaston aikana tai sitä seuraavien 12 kuukauden aikana.
ICU-oleskelu tai seuraavat 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-takaisinotto
Aikaikkuna: Pitkäaikainen seuranta (1v)
ICU-takaisinottoaste
Pitkäaikainen seuranta (1v)
ICU-LOS
Aikaikkuna: Koko tehohoitojakson aikana jopa 3 kuukautta
ICU oleskelun kesto
Koko tehohoitojakson aikana jopa 3 kuukautta
Hoidon intensiteetin taso
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä tehohoidosta kotiutumiseen, enintään kolme kuukautta.
ICU-hoidon intensiteettitaso
Tutkimukseen sisällyttämisestä tehohoidosta kotiutumiseen, enintään kolme kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Yhteistyökumppanit

Haukeland University Hospital
University Hospital, Akershus
Bodø Hospital
The Royal Norwegian Ministry of Health
Trondheim University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shirin K Frisvold, MD/PhD, University Hospital of North Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HNF1632-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla, identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 12 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Esitettyä aineistoa pidetään saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä, joka perustuu muodollisiin kansallisiin hyväksyntöihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa