노인 집중 치료 환자의 노쇠 유병률 및 장기적 영향 (SkrInt)
일차 목표는 ICU 생존자의 장기 추적 조사에서 중증 노쇠 척도(CFS) 및 건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)의 변화를 연구하는 것입니다. 우리는 장기 추적 조사(1년)에서 CFS 및 EQ-5D-5L의 변화에 대한 중요한 ICU 관련 예측 변수를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이차 목표는 CFS 입원 전이 병원 내 치료 강도 수준, 심각도 점수 및 사망률과 어떻게 관련되는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 노르웨이 북부 노르웨이 대학 병원인 트롬소(Tromso)에서 조정한 노르웨이의 다중 센터 관찰, 전향적 다중 센터입니다.
이 연구는 북부 노르웨이 의료 연구 윤리 지역 위원회의 승인을 받았습니다.
ICU 입원 기간 동안 환자와 친척에게 질문하여 다음 점수를 평가합니다: CFS, 현재 심각한 질병 이전의 EQ5DL.
다음과 같은 인구통계 및 임상 데이터가 의료 기록에서 검색됩니다: 중병 이전 동반질환, ICU 입원 사유, 일일 심각도 점수(SOFA-점수), 기계적 환기 기간, 투석, 기관절개술, ICU 치료 전후의 서식지, ICU 병원 입원 기간, 집중 치료 중 발견된 합병증, 사망률, 치료 제한.
환자는 퇴원 후 다음 사항을 평가하기 위해 전화 인터뷰를 받게 됩니다. 모든 현장의 Comorbidity, CFS, EQ5D 데이터는 RedCap 전자 데이터 캡처 도구를 사용하여 수집 및 관리됩니다.
세 명의 연구 간호사가 모든 현장에서 전화 인터뷰를 통해 후속 조치를 수행하고 RedCap에 데이터를 기록합니다.
31세 이전에 300명의 환자 등록을 목표로 하고 있다. 2024년.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bjørn A Kroken, MD
- 전화번호: +47 77669863
- 이메일: bjorn.anders.kroken@unn.no
연구 연락처 백업
- 이름: Shirin K Frisvold, MD/PhD
- 전화번호: +47 77669605
- 이메일: shirin.kordasti@unn.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University hospital, General Intensive care unit
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연락하다:
- Reidar Kvåle, MD7PhD
- 이메일: reidar.kvale@helse-bergen.no
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Bodø, 노르웨이, 8005
- 모병
- Nordlandssykehuset Bodø, Intensivavdelingen
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연락하다:
- Kristin S Berg, MD/PhD
- 이메일: kristin.berg2@nordlandssykehuset.no
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Tromsø, 노르웨이, 9038
- 모병
- University Hospital of North Norway
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연락하다:
- Bjørn A Kroken, MD
- 전화번호: +47 97514485
- 이메일: bjorn.anders.kroken@unn.no
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- 모병
- Trondheim University hospital, General Intensive care department
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연락하다:
- Daniel Bergum, MD/PhD
- 이메일: Daniel.Bergum@stolav.no
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Nordbyhagen
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Lørenskog, Nordbyhagen, 노르웨이, 1478
- 모병
- Akershus University hospital, General Intensive care department
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연락하다:
- Ole Kristian Fossum, MD/PhD
- 이메일: Ole.Kristian.Fossum@ahus.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >= 65세
- ≥ 24시간 기계적 환기
- 환자 또는 가까운 친족의 서면 동의서
제외 기준:
- 연구에 포함된 환자의 재입원
- 사회적 맥락이나 언어로 인해 CFS 입원 또는 후속 조치 시 유효한 CFS 또는 EQ-5D-5L을 획득하는 것이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 취약성 점수의 변화
기간: 임상 노쇠도 점수가 3개월에서 12개월 후속 조치로 변경되었습니다.
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1부터 9까지 점수를 매깁니다.
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임상 노쇠도 점수가 3개월에서 12개월 후속 조치로 변경되었습니다.
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EuroQol 5차원 5레벨 (EQ-5D-5L)
기간: EQ-5D-5L의 3개월에서 12개월로 변경
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이 척도는 삶의 질을 5가지 요소로 측정합니다.
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EQ-5D-5L의 3개월에서 12개월로 변경
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인류
기간: ICU 입원 또는 이후 12개월.
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ICU 입원 기간 또는 이후 12개월 동안의 사망률.
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ICU 입원 또는 이후 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 재입원
기간: 장기추적(1년)
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중환자실 재입원율
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장기추적(1년)
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ICU-LOS
기간: 전체 중환자실 입원을 통해 최대 3개월
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ICU 입원 기간
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전체 중환자실 입원을 통해 최대 3개월
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치료 강도 수준
기간: 연구 참여부터 중환자실 퇴원까지 최대 3개월.
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ICU 치료 강도 수준
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연구 참여부터 중환자실 퇴원까지 최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shirin K Frisvold, MD/PhD, University Hospital of North Norway
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Flaatten H, De Lange DW, Morandi A, Andersen FH, Artigas A, Bertolini G, Boumendil A, Cecconi M, Christensen S, Faraldi L, Fjolner J, Jung C, Marsh B, Moreno R, Oeyen S, Ohman CA, Pinto BB, Soliman IW, Szczeklik W, Valentin A, Watson X, Zaferidis T, Guidet B; VIP1 study group. The impact of frailty on ICU and 30-day mortality and the level of care in very elderly patients (>/= 80 years). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1820-1828. doi: 10.1007/s00134-017-4940-8. Epub 2017 Sep 21.
- Flaatten H, Beil M, Guidet B. Prognostication in older ICU patients: mission impossible? Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):655-657. doi: 10.1016/j.bja.2020.08.005. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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