Prevalência e efeitos de longo prazo da fragilidade em pacientes idosos em terapia intensiva (SkrInt)
O objetivo principal é estudar a mudança na escala de fragilidade crítica (CFS) e na qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L) em um acompanhamento de longo prazo de sobreviventes da UTI. Nosso objetivo é identificar importantes preditores relacionados à UTI para mudanças na SFC e EQ-5D-5L no acompanhamento de longo prazo (1 ano).
O objetivo secundário é investigar como a pré-admissão da SFC está relacionada ao nível de intensidade do tratamento intra-hospitalar, pontuação de gravidade e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico norueguês observacional e prospectivo multicêntrico na Noruega, coordenado pelo Hospital Universitário do Norte da Noruega, Tromso.
O estudo foi aprovado pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa Médica do Norte da Noruega.
As seguintes pontuações serão avaliadas perguntando ao paciente e familiar durante a internação na UTI: CFS, EQ5DL antes da doença crítica atual.
Os seguintes dados demográficos e clínicos serão recuperados dos prontuários médicos: Comorbidade antes da doença crítica, motivos de internação na UTI, pontuação diária de gravidade (pontuação SOFA), tempo de ventilação mecânica, diálise, traqueostomia, Habitat antes e depois do tratamento na UTI, UTI e tempo de internação hospitalar, complicações recuperadas durante o tratamento em terapia intensiva, mortalidade, limitação do tratamento.
Os pacientes serão acompanhados com entrevista por telefone após a alta hospitalar para avaliação de: Comorbidade, CFS, EQ5DOs dados de todos os locais são coletados e gerenciados usando ferramentas eletrônicas de captura de dados RedCap.
Três enfermeiras pesquisadoras farão o acompanhamento com entrevistas telefônicas em todos os locais e registrarão os dados no RedCap.
Nosso objetivo é inscrever 300 pacientes antes dos 31 anos. Até 2024.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bjørn A Kroken, MD
- Número de telefone: +47 77669863
- E-mail: bjorn.anders.kroken@unn.no
Estude backup de contato
- Nome: Shirin K Frisvold, MD/PhD
- Número de telefone: +47 77669605
- E-mail: shirin.kordasti@unn.no
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland University hospital, General Intensive care unit
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Contato:
- Reidar Kvåle, MD7PhD
- E-mail: reidar.kvale@helse-bergen.no
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Bodø, Noruega, 8005
- Recrutamento
- Nordlandssykehuset Bodø, Intensivavdelingen
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Contato:
- Kristin S Berg, MD/PhD
- E-mail: kristin.berg2@nordlandssykehuset.no
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Tromsø, Noruega, 9038
- Recrutamento
- University Hospital of North Norway
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Contato:
- Bjørn A Kroken, MD
- Número de telefone: +47 97514485
- E-mail: bjorn.anders.kroken@unn.no
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Trondheim, Noruega, 7006
- Recrutamento
- Trondheim University hospital, General Intensive care department
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Contato:
- Daniel Bergum, MD/PhD
- E-mail: Daniel.Bergum@stolav.no
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Nordbyhagen
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Lørenskog, Nordbyhagen, Noruega, 1478
- Recrutamento
- Akershus University hospital, General Intensive care department
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Contato:
- Ole Kristian Fossum, MD/PhD
- E-mail: Ole.Kristian.Fossum@ahus.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 65 anos
- ≥ 24 horas de ventilação mecânica
- Consentimento informado por escrito do paciente ou parente mais próximo
Critério de exclusão:
- Readmissão do paciente incluído no estudo
- Não é possível obter um CFS válido ou EQ-5D-5L na admissão ou acompanhamento do CFS devido ao contexto social ou idioma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de fragilidade clínica
Prazo: Mudança na pontuação de fragilidade clínica de 3 meses para 12 meses de acompanhamento
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Pontuação de 1 a 9.
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Mudança na pontuação de fragilidade clínica de 3 meses para 12 meses de acompanhamento
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EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Mudança no EQ-5D-5L de 3 meses para 12 meses
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A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes
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Mudança no EQ-5D-5L de 3 meses para 12 meses
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Mortalidade
Prazo: Permanência na UTI ou 12 meses subsequentes.
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Mortalidade durante a internação na UTI ou nos 12 meses subsequentes.
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Permanência na UTI ou 12 meses subsequentes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão na UTI
Prazo: Acompanhamento de longo prazo (1 ano)
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Taxa de readmissão na UTI
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Acompanhamento de longo prazo (1 ano)
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UTI-LOS
Prazo: Através da permanência total na UTI, até 3 meses
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Tempo de permanência na UTI
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Através da permanência total na UTI, até 3 meses
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Nível de intensidade do tratamento
Prazo: Da inclusão no estudo até a alta da unidade de terapia intensiva, até três meses.
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Nível de intensidade do tratamento na UTI
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Da inclusão no estudo até a alta da unidade de terapia intensiva, até três meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shirin K Frisvold, MD/PhD, University Hospital of North Norway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flaatten H, De Lange DW, Morandi A, Andersen FH, Artigas A, Bertolini G, Boumendil A, Cecconi M, Christensen S, Faraldi L, Fjolner J, Jung C, Marsh B, Moreno R, Oeyen S, Ohman CA, Pinto BB, Soliman IW, Szczeklik W, Valentin A, Watson X, Zaferidis T, Guidet B; VIP1 study group. The impact of frailty on ICU and 30-day mortality and the level of care in very elderly patients (>/= 80 years). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1820-1828. doi: 10.1007/s00134-017-4940-8. Epub 2017 Sep 21.
- Flaatten H, Beil M, Guidet B. Prognostication in older ICU patients: mission impossible? Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):655-657. doi: 10.1016/j.bja.2020.08.005. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNF1632-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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