Prevalenza ed effetti a lungo termine della fragilità nei pazienti anziani in terapia intensiva (SkrInt)
L'obiettivo principale è studiare il cambiamento della scala di fragilità critica (CFS) e la qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L) in un follow-up a lungo termine dei sopravvissuti in terapia intensiva. Il nostro obiettivo è identificare importanti predittori correlati all'ICU per il cambiamento nella CFS e nell'EQ-5D-5L nel follow-up a lungo termine (1 anno).
Lo scopo secondario è quello di indagare su come il pre-ricovero per CFS sia correlato al livello di intensità del trattamento intraospedaliero, al punteggio di gravità e alla mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di un'osservazione multicentrica norvegese, potenziale multicentro norvegese, coordinata dall'ospedale universitario della Norvegia settentrionale, Tromso.
Lo studio è approvato dal Comitato regionale per l’etica della ricerca medica della Norvegia settentrionale.
I seguenti punteggi saranno valutati chiedendo al paziente e al parente durante la degenza in terapia intensiva: CFS, EQ5DL prima della malattia critica attuale.
Dalla cartella clinica verranno recuperati i seguenti dati demografici e clinici: comorbidità prima della malattia critica, motivi del ricovero in terapia intensiva, punteggio di gravità giornaliero (punteggio SOFA), durata della ventilazione meccanica, dialisi, tracheotomia, Habitat prima e dopo il trattamento in terapia intensiva, terapia intensiva. e durata della degenza ospedaliera, complicanze riscontrate durante il trattamento di terapia intensiva, mortalità, limitazione del trattamento.
I pazienti saranno seguiti con intervista telefonica dopo la dimissione dall'ospedale per la valutazione di: Comorbidità, CFS, EQ5D I dati per tutti i siti vengono raccolti e gestiti utilizzando gli strumenti elettronici di acquisizione dati RedCap.
Tre infermieri ricercatori faranno il follow-up con interviste telefoniche in tutti i siti e registreranno i dati in RedCap.
Puntiamo ad arruolare 300 pazienti prima del 31. Dal 2024.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bjørn A Kroken, MD
- Numero di telefono: +47 77669863
- Email: bjorn.anders.kroken@unn.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shirin K Frisvold, MD/PhD
- Numero di telefono: +47 77669605
- Email: shirin.kordasti@unn.no
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Reclutamento
- Haukeland University hospital, General Intensive care unit
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Contatto:
- Reidar Kvåle, MD7PhD
- Email: reidar.kvale@helse-bergen.no
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Bodø, Norvegia, 8005
- Reclutamento
- Nordlandssykehuset Bodø, Intensivavdelingen
-
Contatto:
- Kristin S Berg, MD/PhD
- Email: kristin.berg2@nordlandssykehuset.no
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Tromsø, Norvegia, 9038
- Reclutamento
- University Hospital of North Norway
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Contatto:
- Bjørn A Kroken, MD
- Numero di telefono: +47 97514485
- Email: bjorn.anders.kroken@unn.no
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Trondheim, Norvegia, 7006
- Reclutamento
- Trondheim University hospital, General Intensive care department
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Contatto:
- Daniel Bergum, MD/PhD
- Email: Daniel.Bergum@stolav.no
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Nordbyhagen
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Lørenskog, Nordbyhagen, Norvegia, 1478
- Reclutamento
- Akershus University hospital, General Intensive care department
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Contatto:
- Ole Kristian Fossum, MD/PhD
- Email: Ole.Kristian.Fossum@ahus.no
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 65 anni
- ≥ 24 ore di ventilazione meccanica
- Consenso informato scritto del paziente o dei parenti prossimi
Criteri di esclusione:
- Riammissione del paziente incluso nello studio
- Non è possibile ottenere una CFS valida o un EQ-5D-5L al momento del ricovero o del follow-up della CFS a causa del contesto sociale o della lingua.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio di fragilità clinica
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di fragilità clinica da 3 mesi a 12 mesi di follow-up
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Punteggio da 1 a 9.
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Variazione del punteggio di fragilità clinica da 3 mesi a 12 mesi di follow-up
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EuroQol 5 dimensioni 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Modifica in EQ-5D-5L da 3 mesi a 12 mesi
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La scala misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti
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Modifica in EQ-5D-5L da 3 mesi a 12 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: Degenza in terapia intensiva o successivi 12 mesi.
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Mortalità durante la degenza in terapia intensiva o nei 12 mesi successivi.
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Degenza in terapia intensiva o successivi 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Follow-up a lungo termine (1 anno)
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Tasso di riammissione in terapia intensiva
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Follow-up a lungo termine (1 anno)
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TI-LOS
Lasso di tempo: Per tutta la permanenza in terapia intensiva, fino a 3 mesi
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Durata del ricovero in terapia intensiva
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Per tutta la permanenza in terapia intensiva, fino a 3 mesi
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Livello di intensità del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inserimento nello studio alla dimissione dal reparto di terapia intensiva, fino a tre mesi.
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Livello di intensità del trattamento in terapia intensiva
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Dall'inserimento nello studio alla dimissione dal reparto di terapia intensiva, fino a tre mesi.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shirin K Frisvold, MD/PhD, University Hospital of North Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Flaatten H, De Lange DW, Morandi A, Andersen FH, Artigas A, Bertolini G, Boumendil A, Cecconi M, Christensen S, Faraldi L, Fjolner J, Jung C, Marsh B, Moreno R, Oeyen S, Ohman CA, Pinto BB, Soliman IW, Szczeklik W, Valentin A, Watson X, Zaferidis T, Guidet B; VIP1 study group. The impact of frailty on ICU and 30-day mortality and the level of care in very elderly patients (>/= 80 years). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1820-1828. doi: 10.1007/s00134-017-4940-8. Epub 2017 Sep 21.
- Flaatten H, Beil M, Guidet B. Prognostication in older ICU patients: mission impossible? Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):655-657. doi: 10.1016/j.bja.2020.08.005. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNF1632-22
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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