Pysyvästi kolonisoidun mikrobiomin patofysiologiset vaikutukset ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS)
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia pysyvästi kolonisoituneen mikrobiomin patofysiologisia vaikutuksia ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavilla potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kysymys 1: Biofilmin mikrobiomiero IBS:n ja terveiden potilaiden välillä.
Kysymys 2: IBS:n ja terveiden potilaiden aineenvaihduntatuotemallit.
Osallistujien tulee suorittaa kolonoskopiatutkimus, tutkimuksessa otetaan kaksi suolen limakalvobiopsianäytettä.
Tutkijat vertaavat IBS:ää ja terveitä kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko biofilmin mikrobiomissa ja aineenvaihduntatuotteessa sairauskohtaista mallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: WEI WEI
- Puhelinnumero: 15267175186
- Sähköposti: wwze@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Wei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IV-tyypin IBS-potilaat; ei vatsan leikkausta;
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 v;
- vakava sairaus;
- alkoholiriippuvainen;
- antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
- vakava maha-suolikanavan sairaus
- vakava sydänsairaus;
- raskaana;
- teho-osastolla viimeisen 1 vuoden aikana;
- kasvissyöjä;
- immuunisairaus (SLE jne.)
- mielisairaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IBS-ryhmä
potilailla, joilla on diagnosoitu IBS kliinisten esitysten mukaan
|
kolonoskopia
|
|
Ei väliintuloa: Terve kontrolliryhmä
terve kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mirobiome ero ulosteen välillä IBS:n ja terveyskontrollien välillä
Aikaikkuna: Ulostenäytteet otetaan välittömästi ennen kolonoskopiaa (T1) ja 7 päivää kolonoskopiatestin jälkeen (T2)
|
16S rDNA -sekvensointia sovelletaan kaikkien edellä mainittujen osallistujien ulostenäytteissä
|
Ulostenäytteet otetaan välittömästi ennen kolonoskopiaa (T1) ja 7 päivää kolonoskopiatestin jälkeen (T2)
|
|
Mirobiome ero ulosteen välillä IBS:n ja terveyskontrollien välillä
Aikaikkuna: Ulostenäytteet otetaan 7 päivää kolonoskopiatestin (T2) jälkeen
|
16S rDNA -sekvensointia sovelletaan kaikkien edellä mainittujen osallistujien ulostenäytteissä
|
Ulostenäytteet otetaan 7 päivää kolonoskopiatestin (T2) jälkeen
|
|
Metaboliset muutokset IBS:n ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Kolonoskopiatestin aikana otetaan 1 päivän biopsia
|
Jokaiselta potilaalta otetaan limakalvobiopsia kolonoskopian aikana
|
Kolonoskopiatestin aikana otetaan 1 päivän biopsia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
jaa pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kolonoskopia
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Chinese Medical AssociationTuntematonAkuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriöKiina