Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patofysiologiske effekter av vedvarende kolonisert mikrobiom på irritabel tarmsyndrom (IBS)

25. august 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Målet med denne kliniske studien er å utforske de patofysiologiske effektene av det vedvarende koloniserte mikrobiomet hos pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Spørsmål 1: mikrobiomforskjellen til biofilmen mellom IBS og friske pasienter.

Spørsmål 2: de metabolske produktmønstrene mellom IBS og friske pasienter.

Deltakerne må ta en koloskopiundersøkelse, to tarmslimhinnebiopsiprøver vil bli samlet inn under undersøkelsen.

Forskere vil sammenligne IBS og friske kontrollgrupper for å se om det var det sykdomsspesifikke mønsteret i mikrobiomet og det metabolske produktet til biofilmen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • Wei Wei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IBS-pasienter med IV-type; ingen abdominal kirurgi;

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år;
  • alvorlig sykdom;
  • alkoholavhengige;
  • antibiotikabruk de siste 3 månedene;
  • alvorlig gastrointestinal sykdom
  • alvorlig hjertesykdom;
  • gravid;
  • ICU siste 1 år;
  • vegeterisk;
  • immunsykdom (SLE osv.)
  • psykisk sykdom;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IBS gruppe
pasienter diagnostisert med IBS i henhold til kliniske presentasjoner
Diagnostisk test: koloskopi
koloskopi
Ingen inngripen: Frisk kontrollgruppe
sunn kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mirobiom forskjell på fekal mellom IBS og helsekontroller
Tidsramme: Avføringsprøver vil bli tatt rett før koloskopi (T1) og 7 dager etter koloskopitest (T2)
16S rDNA-sekvensering vil bli brukt i fekale prøver alle deltakerne ovenfor
Avføringsprøver vil bli tatt rett før koloskopi (T1) og 7 dager etter koloskopitest (T2)
mirobiom forskjell på fekal mellom IBS og helsekontroller
Tidsramme: Avføringsprøver vil bli tatt 7 dager etter koloskopitesten (T2)
16S rDNA-sekvensering vil bli brukt i fekale prøver alle deltakerne ovenfor
Avføringsprøver vil bli tatt 7 dager etter koloskopitesten (T2)
Metabolske endringer mellom IBS og sunne kontroller
Tidsramme: 1 dags biopsi vil bli tatt under koloskopitesten
slimhinnebiopsi vil bli samlet inn under koloskopien hos hver pasient
1 dags biopsi vil bli tatt under koloskopitesten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbeidspartnere

Jinhua Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0381

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

del på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på koloskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere