Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratumoraalisen ONM-501:n annoksen suurentamista ja laajentamista koskeva tutkimus yksinään ja yhdessä kemiplimabin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia ja lymfooma. (ON-5001)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: OncoNano Medicine, Inc.

Vaiheen 1 annoksen suurennus- ja laajennustutkimus kasvaimensisäisesti annetusta ONM-501:stä yksinään ja yhdessä kemiplimabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet ja lymfoomat

Vaiheen 1, monikeskus, avoin, ei-satunnaistettu annoksen nosto- ja annoksen laajennustutkimus, jossa tutkitaan kasvaimensisäisen ONM-501:n suurin siedettävä annos (MTD), pienin tehokas annos (MED) ja/tai suositeltu annos laajentamiseen (RDE) monoterapiana ja yhdessä PD-1-tarkastuspisteen estäjän kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain ja lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen 1 monikeskustutkimus koostuu kolmesta osasta: monoterapian annoksen nostaminen; yhdistelmähoidon annoksen löytäminen; ja yhdistelmähoidon annoksen laajentaminen, jossa tutkitaan kahta annosta tietyissä kasvainindikaatioissa. Jokainen ONM-501:n annostussykli on 21 päivää. ONM 501 annetaan intratumoraalisina injektioina kerran viikossa kolmen viikon ajan (päivinä 1, 8 ja 15), jota seuraa kolme viikkoa ilman ONM-501:n antamista. Monoterapian annoksen nostossa käytetään nopeutettua titrausmenetelmää.

Yhdistelmäainetta annetaan vakioprotokollan mukaisesti kolmen viikon välein. Tässä vaiheessa arvioidaan ONM-501 yhdessä hyväksytyn immuunitarkastuspisteen estäjän (ICI) kemiplimabin kanssa. Ilmoittautumisessa tähän vaiheeseen noudatetaan "Rolling 6"- tai 6+0 -menetelmää – enintään 6 potilasta rekisteröidään porrastetussa muodossa. ONM-501:n annoksen nostaminen sallitaan.

Kun suositellut laajennusannokset (RDE) on määritetty ONM-501 + ICI -yhdistelmälle tai ONM-501-monoterapialle, aloitetaan tämän tutkimuksen laajennusvaihe. Laajennusvaiheessa potilaat rekisteröidään yhdestä kolmeen indikaatiokohtaiseen laajennuskohorttiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

168

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • St Vincent's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jia (Jenny) Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Wollongong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Brungs, MD
    • Queensland
      • Buderim, Queensland, Australia, 4556
        • Rekrytointi
        • University of the Sunshine Coast Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hong Shue, MD
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekrytointi
        • Tasman Oncology Research
        • Päätutkija:
          • Andrew Hill, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital | Metro South Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rahul Ladwa, MD
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Valmis
        • Southern Oncology Clinical Research Unit
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St John of God Subiaco Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • California Research Institute
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Peruutettu
        • BRCR Global
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Valmis
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Valmis
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Valmis
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Valmis
        • Allegheny Health Network
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Valmis
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Valmis
        • Virginia Cancer Specialists, PC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen suorittamista
  2. Ikä ≥ 18 vuotta
  3. Osallistujat, joilla on kiinteitä kasvaimia tai lymfoomia, jotka on vahvistettu saatavilla olevilla histopatologisilla tietueilla tai nykyisellä biopsialla ja jotka ovat edenneet, ei-resekoitavissa tai uusiutuvat ja etenevät edellisen kasvainten vastaisen hoidon jälkeen ja joille ei ole olemassa vaihtoehtoista standardihoitoa.
  4. Osallistujilla on oltava vähintään yksi injektoitava ja mitattavissa oleva leesio.
  5. Osallistujat, joilla on aiempi hepatiitti B tai C, ovat kelpoisia, jos heillä on riittävä maksan toiminta
  6. Osallistujat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), ovat kelvollisia, jos heillä on vahvistettu HAART vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista, heillä on HIV-viruskuorma <400 kopiota/ml ja CD4+ T-solujen (CD4+) määrä on ≥ 350 solua/ul.
  7. Riittävä luuytimen toiminta:
  8. Riittävä maksan toiminta

Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä (osa 1a ja osa 1b).

  1. Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat olleet aktiivisia edellisten 2 vuoden aikana, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ, joka on saanut parantavan hoidon.
  2. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  3. Aivometastaasit, jotka ovat hoitamattomia tai takakuoppa tai sisältävät aivokalvon. Osallistujat, joilla on stabiileja tai aiemmin hoidettuja eteneviä aivometastaaseja (paitsi takakuoppa tai aivokalvot), voidaan sallia tapauskohtaisesti sponsorin harkinnan mukaan.
  4. Korjatun QT-ajan (QTc) pidentyminen > 470 millisekuntiin (ms) miehillä ja naisilla, kun elektrolyyttitasapaino on normaali.
  5. Naiset, jotka imettävät tai raskaana seulonnan tai lähtötilanteen aikana
  6. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
  7. Hänellä on hallitsematon tai huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, kuten pitkäkestoinen verenpaine > 9. Hän on saanut aikaisempaa tutkimushoitoa 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä tai 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
  8. Onko hänellä ollut merkittäviä kardiovaskulaarisia tapahtumia 6 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkettä 10. On tunnettu yliherkkyys jollekin ONM-501:n koostumuksen komponentille
  9. Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  10. Osallistuu toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen

Ylimääräiset poissulkemiskriteerit ONM-501:lle yhdessä kemiplimabin kanssa (osa 1b)

  1. On tunnettu yliherkkyys jollekin cemiplimabin koostumuksen aineosalle
  2. Onko sinulla jokin aktiivinen tai lähiaikoina ollut tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus tai äskettäin oireyhtymä, joka vaati systeemisiä kortikosteroideja (>10 mg prednisonia vuorokaudessa)
  3. Hänellä on tila, joka vaatii systeemistä kortikosteroidihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1a: Monoterapiaannoksen eskalointi
ONM-501:tä annetaan intratumoraalisina injektioina kerran viikossa kolmen viikon ajan, jonka jälkeen kolme viikkoa ilman ONM-501:n antamista. Jokainen annostussykli on 21 päivää.
Lääke: ONM-501
Intratumoraalinen injektio
Kokeellinen: Osa 1b: ONM-501 yhdistelmänä kemiplimabin kanssa
ONM-501:tä annetaan intratumoraalisina injektioina kerran viikossa kolmen viikon ajan, jonka jälkeen kolme viikkoa ilman ONM-501:n antamista. Jokainen annostussykli on 21 päivää. Yhdistelmäainetta annetaan vakioprotokollan mukaisesti kolmen viikon välein.
Lääke: ONM-501
Intratumoraalinen injektio
Lääke: Cemiplimab
Laskimonsisäinen anto 350 mg
Muut nimet:
  • Libtayo
Kokeellinen: Osa 2: RDE ONM-501 yhdistelmänä kemiplimabin kanssa indikaatiokohtaisissa laajennuskohorteissa
Kun suositellut laajentamisannokset (RDE) on määritetty ONM-501 + ICI -yhdistelmälle tai ONM-501-monoterapialle, aloitetaan tutkimuksen laajennusvaihe. Laajennusvaiheessa potilaat rekisteröidään yhdestä kolmeen indikaatiokohtaiseen laajennuskohorttiin.
Lääke: ONM-501
Intratumoraalinen injektio
Lääke: Cemiplimab
Laskimonsisäinen anto 350 mg
Muut nimet:
  • Libtayo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen korotus- ja laajennusvaiheet: Osallistujien määrä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta hoidon aiheuttamasta haittatapahtumasta (TEAE) ja TEAE-vakavuuden perusteella
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
AE:n ilmaantuvuus koodataan käyttämällä Medical Dictionary for Regulatory Activity (MedDRA) -terminologiaa. AE:n vakavuus luokitellaan NCI CTCAE -version 5.0 tai uudemman mukaan. Asteikot 1 ovat lieviä (oireettomia tai lieviä oireita; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventio ei ole aiheellinen); 2. asteikon asteikot kohtalainen (minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; rajoittava iän mukaan soveltuvaa instrumentaalista päivittäistä elämää [ADL]); Asteikon 3 asteikot ovat vakavia (vaikea tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen sairaalahoito tai sairaalahoidon piteneminen on aiheellista; vammauttava; itsehoitoa rajoittava ADL); Asteikon 4 asteikot hengenvaarallisina seurauksina, kiireellinen puuttuminen indikoituna ja asteikon 5 asteikot haittatapahtumaan liittyvänä kuolemana (AE)
Jopa noin 24 kuukautta
Annoksen korotus- ja laajennusvaiheet: osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
DLT määritellään minkä tahansa seuraavista tapahtumista hoidon 28 ensimmäisen päivän aikana tutkimuksen osan 1 annoksen korotuskohorteissa tai ensimmäisten 28 hoitopäivän aikana ensimmäisille 6 potilaalle millä tahansa annoksella osassa 1b. (DLT-havaintojaksot). Kaikki haittatapahtumat, jotka johtavat annoksen lykkäämiseen tai viivästymiseen ≥ 28 päivää, katsotaan DLT:ksi. Myrkyllisyys arvioidaan NCI CTCAE -version 5.0 mukaisesti.
Jopa noin 24 kuukautta
Annoksen korotus- ja laajennusvaiheet: yhdestä tai useammasta hoitoon liittyvästä vakavasta haittatapahtumasta (SAE) raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
AE:n ilmaantuvuus koodataan käyttämällä Medical Dictionary for Regulatory Activity (MedDRA) -terminologiaa. AE:n vakavuus luokitellaan NCI CTCAE -version 5.0 tai uudemman mukaan.
Jopa noin 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vain laajennusvaihe: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisen annoksen antopäivästä kuolemaan.
Jopa noin 24 kuukautta
Annoksen korotus- ja laajennusvaiheet: Cmax
Aikaikkuna: Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Cmax määritellään ONM-501:n suurimmaksi havaittavaksi plasmapitoisuudeksi
Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Annoksen suurennus- ja laajennusvaiheet: t1/2z
Aikaikkuna: Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
t1/2z määritellään terminaalin sijoitusvaiheen puoliintumisajaksi ONM-501:lle
Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Annoksen korotus- ja laajennusvaiheet: Tmax
Aikaikkuna: Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Tmax on määritetty aika saavuttaa plasman maksimipitoisuus (Cmax) ONM-501:lle
Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Annoksen korotus- ja laajennusvaiheet: AUCt
Aikaikkuna: Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
AUCt määritellään ONM-501:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevaksi alueeksi ajankohdasta 0 ajanhetkeen t
Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Annoksen suurennus- ja laajennusvaiheet: AUCinf
Aikaikkuna: Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
AUCinf määritellään ONM-501:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevaksi alueeksi ajankohdasta 0 äärettömyyteen
Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Annoksen suurennus- ja laajennusvaiheet: CL/F
Aikaikkuna: Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
CL/F määritellään ONM-501:n näennäiseksi puhdistumaksi (CL/F), jossa F on imeytyneen annoksen osuus.
Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Annoksen suurennus- ja laajennusvaiheet: Vz/F
Aikaikkuna: Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Vz/F määritellään ONM-501:n näennäisenä jakautumistilavuutena (CL/F), jossa F on imeytyneen annoksen osuus.
Annoksen nosto- ja laajennusvaiheet: sykli 1 päivä 1 ja sykli 1 päivä 8 (jokainen sykli on 21 päivää): ennen annostusta ja useissa aikapisteissä (jopa 24 tuntia).
Vain laajennusvaihe: objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta

Objektiivinen vastaus määritellään CR:n tai PR:n parhaaksi vastaukseksi. Objektiivinen vasteprosentti (ORR) lasketaan niiden potilaiden osuudena tehokkuusanalyysisarjassa, jotka saavuttavat objektiivisen vasteen. ORR arvioidaan kiinteän kasvaimen (RECIST) version 1.1 vasteen arviointikriteerien perusteella.

Kuvaile IT ONM-501:n plasman farmakokinetiikkaa (PK) monoterapiana ja yhdessä kemiplimabin kanssa

Arvioi kliinisen hyödyn lisämitat, mukaan lukien: vasteen kesto (DOR), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) RECISTin mukaan ja kokonaiseloonjääminen
Jopa noin 24 kuukautta
Vain laajennusvaihe: vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
DOR-analyysit tehdään niille tehokkuusanalyysisarjaan kuuluville potilaille, jotka saavuttavat objektiivisen vasteen, ja se määritellään ajaksi ensimmäisestä objektiivisesta CR:n tai PR:n tilaarvioinnista objektiivisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin. Potilaat, jotka eivät etene eivätkä kuole, sensuroidaan viimeisen asianmukaisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä. Jos potilaalle ei saatu muita riittäviä hoidon jälkeisiä kasvainarviointeja, DOR sensuroidaan objektiivisen vasteen päivämääränä (eli nollakesto). DOR arvioidaan RECIST v1.1:n perusteella.
Jopa noin 24 kuukautta
Vain laajennusvaihe: Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta

PFS määritellään ajaksi ensimmäisen ONM-501-annoksen antamisesta objektiivisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoimiseen. Potilaat, jotka eivät etene eivätkä kuole, sensuroidaan viimeisen asianmukaisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä. Jos potilaalle ei saatu riittäviä hoidon jälkeisiä kasvainarviointeja, PFS sensuroidaan päivänä 1 (eli nollakesto). PFS-analyysi suoritetaan käyttämällä turvallisuusanalyysisarjaa.

Arvioi IT ONM-501:n biologiset vaikutukset, jotka osoittavat muutokset immuunisoluissa, immuunisolumarkkereissa, seerumin sytokiineissa (kuten TNF-⍺, IFN-⍺, IFN-β ja muut, jotka ovat yhdenmukaisia ​​cGAS-STING-reitin aktivoitumisen kanssa) ja geenien ilmentymismallit
Jopa noin 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OncoNano Medicine, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ON-5001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa