Dara-VCD Chemotherapy Plus -kantasolusiirron vertailu Dara-VCD-kemoterapiaan yksinään ihmisillä, joilla on äskettäin diagnosoitu AL-amyloidoosi
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: SWOG Cancer Research Network
Vaihe III, satunnaistettu tutkimus daratumumabin, syklofosfamidin, bortetsomibin ja deksametasonin (Dara-VCD) induktiosta, jota seuraa autologinen kantasolusiirto tai Dara-VCD:n konsolidointi ja daratumumabin ylläpito potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu AL-amyloidoosi
Tässä III vaiheen tutkimuksessa verrataan kantasolusiirron ja melfalaanin lisäämisen vaikutusta daratumumabilla, syklofosfamidilla, bortetsomibilla ja deksametasonilla (Dara-VCD) tehdyn kemoterapian jälkeen verrattuna kemoterapiaan pelkällä Dara-VCD:llä hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu amyloidin kevytketju (AL). amyloidoosi.
Melfalaani on kemoterapia, joka annetaan ennen kantasolusiirtoa.
Kemoterapian antaminen ennen ääreisveren kantasolusiirtoa auttaa tappamaan syöpäsoluja kehossa ja auttaa tekemään tilaa potilaan luuytimeen uusille verta muodostaville soluille (kantasoluille) kasvamaan.
Kantasolut palautetaan sitten potilaille korvaamaan kemoterapian tuhoamat verta muodostavat solut.
Daratumumabi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi.
Se sitoutuu proteiiniin nimeltä CD38, jota löytyy tietyntyyppisistä immuunisoluista ja syöpäsoluista, mukaan lukien myeloomasolut.
Daratumumabi voi estää CD38:n ja auttaa immuunijärjestelmää tappamaan syöpäsoluja.
Kemoterapialääkkeet, kuten syklofosfamidi ja bortetsomibi, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.
Deksametasoni kuuluu kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
Sitä käytetään alentamaan elimistön immuunivastetta syöpäsolujen kasvun pysäyttämiseksi.
Kantasolusiirron antaminen melfalaanilla Dara-VCD:n jälkeen voi tappaa enemmän syöpäsoluja potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu AL-amyloidoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Magneettikuvaus
- Lääke: Deksametasoni
- Menettely: Tietokonetomografia
- Lääke: Melphalan
- Lääke: Bortetsomibi
- Menettely: Luuytimen aspiraatio
- Lääke: Daratumumabi ja hyaluronidaasi-fihj
- Menettely: Positroniemissiotomografia
- Menettely: Luuydinbiopsia
- Menettely: Ekokardiografia
- Muut: Kyselyn hallinto
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Lääke: Syklofosfamidi
- Menettely: Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Menettely: Kantasolujen eristäminen
- Menettely: Biopsia
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa merkittävien elinten rappeutumisen etenemisvapaata eloonjäämistä osallistujien välillä, jotka satunnaistettiin tämän tutkimuksen autologiseen kantasolusiirtoon (ASCT) ja muihin kuin ASCT-ryhmiin.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa kokonaiseloonjäämistä (OS) tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin satunnaistettujen osallistujien välillä.
II. Vertaamaan sydämen ja munuaisten elinten vasteiden määrää tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-ryhmiin satunnaistettujen osallistujien välillä.
III. Vertaamaan sydämen ja munuaisten elinten etenemisnopeutta tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin satunnaistettujen osallistujien välillä.
IV. Vertailla toksisuuksien esiintymistiheyttä ja vakavuutta tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin satunnaistettujen osallistujien välillä.
V. Vertaa minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuutta tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ACST-haaroihin satunnaistettujen osallistujien välillä.
LISÄTAVOITTEET:
I. Vertaamaan tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-ryhmiin satunnaistettujen osallistujien parhaita yleisiä hematologisia vasteprosentteja.
II. Vertaamaan hematologisen täydellisen vasteen (CR) ja erittäin hyvän osittaisen vasteen määrää konsolidointihoidon päättymisen jälkeen tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin satunnaistettujen osallistujien kesken konsolidoinnin jälkeen.
III. Vertaamaan hematologista etenemisvapaata eloonjäämistä osallistujien välillä, jotka satunnaistettiin tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin.
IV. Vertaamaan seuraavaan hoitoon kuluvaa aikaa tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin satunnaistettujen osallistujien välillä.
V. Arvioida viivästyneen ASCT:n käyttöä osallistujilla, jotka satunnaistettiin tutkimuksen ei-ASCT-osioon.
käännöslääketieteen ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa MRD-negatiivisuuksia luuytimen aspiraatioista seuraavan sukupolven virtaussytometrian (NGF) avulla tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-haarojen välillä konsolidoinnin jälkeen.
II. Tallentaa näytteitä tulevaa käyttöä varten.
KÄÄNTÄVÄN LÄÄKETIETEEN TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
I. Arvioida MRD-negatiivisuuksia induktion jälkeen ja verrata MRD-negatiivisuuksia 12 kuukauden kuluttua NGF:n kautta tapahtuvasta luuytimen aspiraatiosta konsolidoinnin jälkeen tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin satunnaistettujen osallistujien välillä.
II. Tutkia MRD-negatiivisuuden saavuttamisen yhteyttä missä tahansa vaiheessa (induktion jälkeen, konsolidoinnin jälkeen tai 12 kuukautta konsolidaation jälkeen) luuytimen aspiraateista peräisin olevan NGF:n kautta merkittävän elimen heikkenemisestä ja etenemisestä vapaaseen eloonjäämiseen (MOD-PFS).
III. Tutkia yhteyttä jatkuvan MRD-negatiivisuuden saavuttamiseen (MRD negatiivinen kahdessa peräkkäisessä mittauksessa - induktion jälkeen, konsolidoinnin jälkeen ja 12 kuukautta konsolidoinnin jälkeen) NGF:n kautta luuytimen aspiraateista MOD-PFS:n kanssa.
ELÄMÄNLAADUN (QOL) ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa potilaiden ilmoittamia fyysisiä toimintoja konsolidointihoidon jälkeen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin satunnaistettujen osallistujien välillä käyttämällä PROMIS-29+2-profiilin versiota (v) 2.1 fyysisen toiminnan ala-asteikkoa.
QOL:n TOISsijaiset TAVOITTEET:
I. Vertaa potilaiden raportoimaa väsymystä konsolidointihoidon jälkeen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin satunnaistettujen osallistujien välillä PROMIS-29-väsymysala-asteikolla.
II. Vertaile fyysisen toiminnan pitkittäisiä muutoksia käyttämällä PROMS-29+2:ta ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin satunnaistettujen osallistujien välillä.
QOL-TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
I. Arvioida AL-amyloidoosipotilaiden lähtötilanteen oireiden kuormitus ennen induktiohoitoa PROMIS-29+2:lla.
II. Oireasteikkojen keskiarvojen vertaaminen PROMIS-29+2:lla konsolidointihoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla vaiheen 3 rekisteröinnistä hoitoryhmien välillä.
III. Vertaile toiminnallisten asteikkojen keskiarvoja käyttämällä PROMIS-29+2:ta konsolidointihoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla vaiheen 3 rekisteröinnistä hoitoryhmien välillä.
IV. Selvittää, eroavatko PROMIS-29 +2:n (versio 2.1) arvioidut pitkittäiset muutokset oireissa, toiminnassa ja yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) hoitoryhmittäin ja erikseen sydämen tai munuaisten taustatilanteen mukaan. ASCT- ja ei-ASCT-ryhmiin satunnaistettujen osallistujien väliset vuorovaikutustestit.
V. Vertaa terveyshyötyindeksiä käyttämällä PROMIS-preferenssipisteitä (PROPr) potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin.
POTILAAN RAPORTOMAT TULOKSET (PRO) - YHTEISET TERMINOLOGIAKRITERIT HAITTAVAPAHTUMAILLE (CTCAE) ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa potilaiden ilmoittamia oireita hoidosta aiheutuviin kiinnostaviin haittatapahtumiin käyttämällä Potilaan raportoiman tuloksen CTCAE (PRO-CTCAE) -mittausjärjestelmää potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu tämän tutkimuksen ASCT- ja ei-ASCT-haaroihin.
YHTEENVETO:
INDUKTIO: Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj:tä ihonalaisesti (SC) 3-5 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22 2 syklin ajan ja sitten päivinä 1 ja 15 syklin 3 aikana. Potilaat saavat bortetsomibia SC 3–5 minuutin ajan, syklofosfamidia suun kautta (PO) tai suonensisäisesti (IV) ja deksametasonia PO tai IV kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 3 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) tai positroniemissiotomografia (PET)-CT ja rasvatyynyn aspiraatio seulonnassa. Potilaille tehdään kaikukardiografia seulonnan, induktion päätyttyä ja etenemisen yhteydessä. Potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia seulonnan, induktion jälkeisen hoidon ja etenemisen yhteydessä. Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte seulonnan yhteydessä, kunkin syklin alussa ja hoidon lopussa sekä seurannan aikana tai etenemisen aikana.
KONSOLIDOINTI: Potilaat, jotka saavuttavat osittaisen vasteen tai paremman kokonaisvasteen 3 Dara-VCD-syklin jälkeen, satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC 3-5 minuutin ajan päivinä 1 ja 15 sekä bortetsomibi SC 3-5 minuutin ajan, syklofosfamidia PO tai IV ja deksametasonia PO tai IV päivinä 1, 8, 15 ja 22 jokaisesta syklistä. Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 3 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään kaikukardiografia seulonnan ja etenemisen yhteydessä. Potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia 14–28 päivän kuluessa konsolidointihoidon jälkeen ja taudin edetessä. Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte seulonnan yhteydessä, kunkin syklin alussa ja hoidon lopussa sekä seurannan aikana tai etenemisen aikana.
ARM II: Potilailta kerätään perifeerisen veren kantasoluja. Potilaat saavat melfalaani IV:tä 1 syklin ajan ja sitten 2 päivää myöhemmin IV kantasolusiirtoa ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään kaikukardiografia seulonnan ja etenemisen yhteydessä. Potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia 60–90 päivän kuluessa kantasolusiirron aloittamisesta. Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte seulonnassa, hoidon aikana ja hoidon lopussa sekä seurannan aikana tai etenemisen aikana.
HUOLTO: Potilaat saavat ylläpitoa daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC:tä 3–5 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein jopa 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään kaikukardiografia seulonnan yhteydessä, 12 kuukautta konsolidaatiohoidon jälkeen ja etenemisen yhteydessä. Potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia 12 kuukautta konsolidaatiohoidon jälkeen ja etenemisen aikana. Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte seulonnan yhteydessä, hoidon aikana, 12 kuukautta konsolidointihoidon jälkeen ja seurannan aikana tai etenemisen aikana.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 tai 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan rekisteröinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
338
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Rekrytointi
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 623-207-3000
-
Päätutkija:
- Tibor J. Kovacsovics
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Päätutkija:
- Muhammad Husnain
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Päätutkija:
- Muhammad Husnain
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-826-4673
- Sähköposti: becomingapatient@coh.org
-
Päätutkija:
- Michael A. Rosenzweig
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-467-3411
-
Päätutkija:
- Michael A. Rosenzweig
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Rekrytointi
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-827-8839
- Sähköposti: ucstudy@uci.edu
-
Päätutkija:
- Polina Bellman
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-827-8839
- Sähköposti: ucstudy@uci.edu
-
Päätutkija:
- Polina Bellman
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Terri L. Parker
-
Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Terri L. Parker
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Terri L. Parker
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Terri L. Parker
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Terri L. Parker
-
North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
- Rekrytointi
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Terri L. Parker
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Terri L. Parker
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Terri L. Parker
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Päätutkija:
- Kimberley Doucette
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 202-444-2223
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 954-461-2180
-
Päätutkija:
- James E. Hoffman
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- James E. Hoffman
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- James E. Hoffman
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- James E. Hoffman
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- James E. Hoffman
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- James E. Hoffman
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- James E. Hoffman
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33181
- Rekrytointi
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: kginnity@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- James E. Hoffman
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- James E. Hoffman
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Jonathan L. Kaufman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 404-778-1868
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Emory University Hospital Midtown
-
Päätutkija:
- Jonathan L. Kaufman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-946-7447
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Rekrytointi
- Rush-Copley Medical Center
-
Päätutkija:
- Priyank P. Patel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-978-6212
- Sähköposti: RCMC_Cancer_Research@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-355-3046
-
Päätutkija:
- Ana Maria Avila Rodriguez
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Rekrytointi
- Carle at The Riverfront
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Päätutkija:
- Priyank P. Patel
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Rekrytointi
- Carle Physician Group-Effingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Päätutkija:
- Priyank P. Patel
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Rekrytointi
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Päätutkija:
- Priyank P. Patel
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Loyola University Medical Center
-
Päätutkija:
- Patrick A. Hagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 708-226-4357
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- Carle Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Päätutkija:
- Priyank P. Patel
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- Iowa Methodist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-6727
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Muhammad Umair Mushtaq
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Muhammad Umair Mushtaq
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 301-319-2100
-
Päätutkija:
- Christin Destefano
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center
-
Päätutkija:
- Vaishali Sanchorawala
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 617-638-8265
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Päätutkija:
- Matthew J. Pianko
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-865-1125
- Sähköposti: CancerAnswerLine@med.umich.edu
-
Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
- Rekrytointi
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Philip Kuriakose
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Rekrytointi
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Philip Kuriakose
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
- Rekrytointi
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Philip Kuriakose
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Andrew Kin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-576-9790
- Sähköposti: ctoadmin@karmanos.org
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Philip Kuriakose
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Päätutkija:
- Andrew Kin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-576-9790
- Sähköposti: ctoadmin@karmanos.org
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Rekrytointi
- Allegiance Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Philip Kuriakose
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Päätutkija:
- Andrew Kin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-576-9790
- Sähköposti: ctoadmin@karmanos.org
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Rekrytointi
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Philip Kuriakose
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Rekrytointi
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-916-3721
- Sähköposti: CTOResearch@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Philip Kuriakose
-
Wyandotte, Michigan, Yhdysvallat, 48192
- Rekrytointi
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: nhay@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Philip Kuriakose
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Rekrytointi
- Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- Fairview Southdale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Taxiarchis Kourelis
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Rekrytointi
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Rekrytointi
- Regions Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Rekrytointi
- United Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Päätutkija:
- Brion V. Randolph
-
Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Päätutkija:
- Brion V. Randolph
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Päätutkija:
- Keith E. Stockerl-Goldstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Päätutkija:
- Keith E. Stockerl-Goldstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Keith E. Stockerl-Goldstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center-South County
-
Päätutkija:
- Keith E. Stockerl-Goldstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Päätutkija:
- Keith E. Stockerl-Goldstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
- Rekrytointi
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-6941
- Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Sarah A. Holstein
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-6941
- Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Sarah A. Holstein
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
- Rekrytointi
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-559-5600
-
Päätutkija:
- Sarah A. Holstein
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Heather J. Landau
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Heather J. Landau
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Heather J. Landau
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Heather J. Landau
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-342-5162
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- Rajshekhar Chakraborty
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Heather J. Landau
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 585-275-5830
-
Päätutkija:
- Frank C. Passero
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Päätutkija:
- Raymond Thertulien
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 980-201-6360
- Sähköposti: kashah@novanthealth.org
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
Päätutkija:
- Cristiana C. Chase
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Rekrytointi
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Päätutkija:
- Raymond Thertulien
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 980-201-6360
- Sähköposti: kashah@novanthealth.org
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- Rekrytointi
- Novant Health Cancer Institute - Mooresville
-
Päätutkija:
- Raymond Thertulien
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 980-201-6360
- Sähköposti: kashah@novanthealth.org
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 336-718-8335
- Sähköposti: pjordan@novanthealth.org
-
Päätutkija:
- Franklin L. Chen
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Case Western Reserve University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-641-2422
- Sähköposti: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Päätutkija:
- Timothy E. O'brien
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Rekrytointi
- Riverside Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 614-788-3860
- Sähköposti: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Päätutkija:
- Yvonne A. Efebera
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Rekrytointi
- Providence Newberg Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Rekrytointi
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Portland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Rekrytointi
- Geisinger Medical Center
-
Päätutkija:
- Joseph P. Lynch
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 570-271-5251
- Sähköposti: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 215-600-9151
- Sähköposti: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Päätutkija:
- Adam F. Binder
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 215-349-8245
- Sähköposti: PMCancerResearch@pennmedicine.upenn.edu
-
Päätutkija:
- Adam Waxman
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Rekrytointi
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Päätutkija:
- Joseph P. Lynch
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 570-271-5251
- Sähköposti: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Päätutkija:
- Brion V. Randolph
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 901-226-1366
- Sähköposti: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Päätutkija:
- Brion V. Randolph
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Rekrytointi
- Houston Methodist San Jacinto Hospital
-
Päätutkija:
- Carrie H. Yuen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: protocols@swog.org
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
- Rekrytointi
- Houston Methodist Cypress Hospital
-
Päätutkija:
- Carrie H. Yuen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 346-356-1413
- Sähköposti: irb@houstonmethodist.org
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jing Christine Ye
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-632-6789
- Sähköposti: askmdanderson@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
Päätutkija:
- Carrie H. Yuen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-790-2700
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Rekrytointi
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Päätutkija:
- Carrie H. Yuen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: protocols@swog.org
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Rekrytointi
- Houston Methodist West Hospital
-
Päätutkija:
- Carrie H. Yuen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 832-522-2873
-
Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Rekrytointi
- Houston Methodist Saint John Hospital
-
Päätutkija:
- Carrie H. Yuen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: protocols@swog.org
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Rekrytointi
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
Päätutkija:
- Carrie H. Yuen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 281-242-2873
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77385
- Rekrytointi
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
Päätutkija:
- Carrie H. Yuen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-790-2700
- Sähköposti: hmthewoodlands@houstonmethodist.org
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Päätutkija:
- Matthew L. Ryan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: WI_research_admin@hshs.org
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Päätutkija:
- Matthew L. Ryan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: WI_research_admin@hshs.org
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Rekrytointi
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 608-775-2385
- Sähköposti: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Päätutkija:
- David E. Marinier
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-622-8922
- Sähköposti: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Matthew J. Brunner
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
- Rekrytointi
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-622-8922
- Sähköposti: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Matthew J. Brunner
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-805-3666
-
Päätutkija:
- Anita D'Souza
-
Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Päätutkija:
- Matthew L. Ryan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: WI_research_admin@hshs.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Päätutkija:
- Matthew L. Ryan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: WI_research_admin@hshs.org
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Rekrytointi
- Sheboygan Physicians Group
-
Päätutkija:
- Matthew L. Ryan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: WI_research_admin@hshs.org
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Päätutkija:
- Matthew L. Ryan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: WI_research_admin@hshs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VAIHE 1: Osallistujilla on oltava systeeminen AL-amyloidoosi, joka on todistettu biopsialla ja joka sisältää histologisesti varmistetun positiivisen Kongonpunaisen värjäyksen ja vihreän kahtaistaittavuuden polarisoidussa valomikroskopiassa, TAI tyypillinen ulkonäkö elektronimikroskopialla JA vahvistava AL-amyloidityypitys (massaspektromikrometria-pohjainen analyysi) immunofluoresenssi). Jos sinulla on kysyttävää diagnoosista, ota yhteyttä opintotuoliin ennen ilmoittautumista
VAIHE 1: Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus 28 päivän kuluessa ennen hoitoa, jos se aloitettiin ennen rekisteröintiä, tai 28 päivän sisällä rekisteröinnistä, kuten vähintään yksi seuraavista on määritelty:
- Positiivinen monoklonaalinen seerumin immunofiksaatioelektroforeesi
- Positiivinen monoklonaalinen virtsan immunofiksaatioelektroforeesi
- Monoklonaaliset plasmasolut luuytimessä Lisäksi osallistujilla on oltava myös ero osallistuvan ja osallistumattoman vapaan kevytketjun (dFLC) välillä >= 2 mg/dl
- VAIHE 1: Osallistujat voivat saada enintään yhden hoitojakson (tai 28 päivää) ennen ilmoittautumista. Jos potilas saa >= 75 % yhdestä protokollan identtistä Dara-VCD-jaksosta, tätä pidetään 1 protokollan induktiojaksona. Jokainen potilas, joka saa alle 75 % yhdestä Dara-VCD-jaksosta tai ei-protokollahoitoa, on edelleen kelvollinen, mutta häntä hoidetaan protokollan mukaan. Jos protokollan mukainen hoito aloitetaan ennen ilmoittautumista, tätä hoitoa ei jatketa, vaan hoito määrätään protokollan mukaan
- VAIHE 1: Osallistujat voivat saada kroonisia kortikosteroideja, jos heille annetaan muita sairauksia kuin AL-amyloidoosia tai myeloomaa
- VAIHE 1: Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias
- VAIHE 1: Osallistujalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet (PS) 0, 1 tai 2 (PS = 3 voidaan sallia, jos se on toissijainen neuropatian vuoksi)
- VAIHE 1: Osallistujalla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe 28 PÄIVÄN sisällä ennen rekisteröintiä
- VAIHE 1: Osallistujien on oltava valmiita suuriannoksiseen kemoterapiaan ja autologiseen kantasolusiirtoon, jos heidät satunnaistetaan käsivarteen, joka saa suuriannoksista kemoterapiaa ja autologisia kantasolusiirtoja
VAIHE 1: Osallistujien on voitava saada suuriannoksinen kemoterapia melfalaanilla annoksella 200 mg/m^2 tai 140 mg/m^2 (200 mg/m^2 on erittäin suositeltavaa, mutta ei pakollista). Elinsiirtojen kelpoisuuskriteerit sisältyvät alla lueteltuihin yleisiin kelpoisuusvaatimuksiin:
- Osallistujan systolisen verenpaineen (BP) makuulla on oltava >= 90 mmHg (rekisteröinnin vaiheessa 1, tätä voi tukea midodriini
Osallistujalla on oltava ei-vaikea sydämen AL (täyttää kaikki alla olevat kriteerit), jonka määrittelee:
- N-terminaalinen proB-tyypin natriureettinen peptidi (NT proBNP) < 5000 (jos ei NTproBNP:tä, aivojen natriureettinen peptidi [BNP] on oltava saatavilla ja < 400)
Troponiini T (TnT) < 0,06. Jos ei ole saatavilla, jommankumman seuraavista kahdesta kriteeristä on täytyttävä:
- Korkean herkkyyden troponiini (hsTnT) T < 75 tai troponiini I < 0,1 ng/dl
- New York Heart Association (NYHA) I tai II
- Sydämen ejektiofraktio (EF) >= 40 %
- VAIHE 1: Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (> 5 mmol/l); punasolujen siirto sallittu enintään 7 päivää ennen rekisteröintiä (28 päivää ennen rekisteröintiä) (HUOM: Kasvutekijää tukeva granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä [G-CSF] on sallittu laitoksen ohjeiden mukaan)
- VAIHE 1: Leukosyytit >= 2 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) (HUOM: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitosten ohjeiden mukaan)
- VAIHE 1: Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,0 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) (HUOMAA: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitoksen ohjeiden mukaan)
- VAIHE 1: Verihiutaleet >= 50 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) (HUOMAA: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitoksen ohjeiden mukaan)
- VAIHE 1: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), ellei aiemmin ole ollut Gilbertin tautia. Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut Gilbertin tauti, on oltava kokonaisbilirubiini = < 5 x laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 1: Suora bilirubiini = < 2,0 mg/dl (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 1: Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3x normaalin yläraja (ULN) (paitsi jos se johtuu maksavauriosta) (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 1: Alkalinen fosfataasi = < 750 U/L (paitsi jos se johtuu maksavauriosta) (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 1: Osallistujilla on oltava seerumin kreatiniini = < laitoksen (I)ULN TAI mitattu TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min käyttämällä seuraavaa Cockcroft-Gault-kaavaa. Tämä näyte on oltava piirretty ja käsitelty 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- VAIHE 1: Jos perifeeristä neuropatiaa esiintyy diagnoosin yhteydessä, osallistujien on oltava luokkaa 2 (kohtalaiset oireet; päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa rajoittava [ADL]) tai vähemmän
- VAIHE 1: Osallistujilla on oltava riittävä sydämen toiminta. Osallistujilla, joilla on sydänsairauden historia tai tämänhetkiset oireet tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen riskiarvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Ollakseen oikeutettu tähän kokeeseen osallistujien on oltava luokkaa 2 tai parempi
- VAIHE 1: Osallistujat eivät saa olla seropositiivisia hepatiitti B:n suhteen (määritelty hepatiitti B:n pinta-antigeenin [HBsAg] positiivisen testin perusteella). Potilaat, joilla on ratkaistu infektio (eli henkilöt, jotka ovat HBsAg-negatiivisia, mutta positiivisia vasta-aineille hepatiitti B -ydinantigeenille [anti-HBc] ja/tai hepatiitti B:n pinta-antigeenin vasta-aineille [anti-HBs]) on seulottava käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjua hepatiitti B -viruksen (HBV) deoksiribonukleiinihapon (DNA) tasojen mittaus reaktiolla (PCR). Ne, jotka ovat PCR-positiivisia, suljetaan pois. POIKKEUS: Potilaiden, joilla on serologisia löydöksiä, jotka viittaavat HBV-rokotteeseen (anti-HBs-positiivisuus ainoana serologisena merkkiaineena) JA joilla on tiedossa aikaisempi HBV-rokotus, ei tarvitse testata HBV-DNA:ta PCR:llä
- VAIHE 1: Osallistujien, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Osallistujilla, joita hoidetaan parhaillaan HCV-infektion vuoksi, on tehtävä havaitsematon HCV-viruskuormitustesti viimeisimmillä testituloksilla, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, jos niin mainitaan
- VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla samanaikaista multippelia myeloomaa, joka määritellään lyyttisen luusairauden, plasmasytoomien, >= 60 % plasmasolujen luuytimessä tai hyperkalsemian perusteella. Osallistujia ei suljeta pois pelkästään sen perusteella, että luuytimessä on plasmasoluja > 10 %, ellei plasmasoluprosentti ylitä > 60 %
- VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla tunnettuja allergioita millekään tutkimuslääkkeelle
- VAIHE 1: Osallistujille ei saa olla tehty suurta leikkausta 14 päivää ennen ilmoittautumista, ja he eivät saa olla täysin toipuneet leikkauksesta, joka on suoritettu 14 päivää ennen rekisteröintiä
- VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla tunnettua kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, jonka pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 50 % ennustetusta normaalista
- VAIHE 1: Osallistujien, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, on saatava tehokasta antiretroviraalista hoitoa rekisteröinnin yhteydessä ja heillä on oltava havaitsematon viruskuormitustesti viimeisimmistä testituloksista, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
- VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla keskivaikeaa tai vaikeaa jatkuvaa astmaa viimeisen 2 vuoden aikana, eikä heillä saa olla tällä hetkellä minkään luokan hallitsematonta astmaa. (Huomaa, että koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä hallinnassa oleva ajoittainen astma tai hallinnassa oleva lievä jatkuva astma, ovat sallittuja tutkimuksessa.)
- VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla hallitsematonta diabetesta 28 päivää ennen ilmoittautumista
- VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla hallitsematonta verenpainetta ja kohonnutta verenpainetta 14 päivää ennen ilmoittautumista. Osallistujien systolisen verenpaineen tulee olla makuuasennossa >= 90 mmHg
- VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta, jonka luonnollinen historia tai hoito (hoitavan lääkärin mielestä) saattaa häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia
- VAIHE 1: Osallistujat eivät saa olla saaneet rokotusta elävillä heikennetyillä rokotteilla 28 päivää ennen vaiheeseen 1 rekisteröitymistä
- VAIHE 1: Osallistujilla ei saa olla hallitsematonta infektiota ilmoittautuvan lääkärin harkinnan mukaan, ja heistä on keskusteltava tutkimusjohtajan kanssa, jos osallistujalla on aktiivinen infektion vastainen hoito. Kaikista potilaista, jotka saavat aktiivista antimikrobista hoitoa kroonisten infektio-ongelmien vuoksi, tulee keskustella tutkimusjohtajan kanssa ennen ilmoittautumista
- VAIHE 1: Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät (imettäminen sisältää rintamaidon, joka on ruokittu lapselle millä tahansa tavalla, mukaan lukien rintamaidosta, käsin ilmaistuna tai pumppaamalla). Lisääntymiskykyisten henkilöiden on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka yksityiskohdat annetaan osana suostumusprosessia. Henkilöä, jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana tai jolla on todennäköisesti siittiöitä sisältävä siemenneste, katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös pidättäytymisen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen, ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), mukaan lukien kohdun poisto, molemminpuolinen munanjohtimen poisto, molemminpuolinen munanjohtimien sidonta/tukos , ja vasektomia, jossa testit osoittavat, ettei siemennesteessä ole siittiöitä
- VAIHE 1: Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua mallipankkitoimintaan. Näytteet on kerättävä ja toimitettava osallistujan suostumuksella Southwestern Oncology Groupin (SWOG) näytteenseurantajärjestelmän kautta.
- VAIHE 1: Osallistujien on suostuttava veri-, luuytimen ytimen biopsia- ja aspiraatti- ja rasvatyynyn biopsianäytteiden toimittamiseen minimaalisen jäännössairauden arviointia ja tulevia tutkivia tutkimuksia varten
- VAIHE 1: Osallistujien, jotka voivat täyttää PRO-, QOL-, PRO-CTCAE-kyselylomakkeita jne. englanniksi, espanjaksi ja ranskaksi, on osallistuttava potilaiden raportoimiin tuloksiin ja elämänlaatuun
- VAIHE 2: Osallistujien on täytettävä kaikki vaiheen 1 rekisteröinnin kelpoisuusehdot
- VAIHE 2: Osallistujien on vastattava ainakin osittain
- VAIHE 2: Osallistujien on jatkettava vähintään yhden tutkimuslääkkeen (bortetsomibi, syklofosfamidi tai daratumumabi ja hyaluronidaasi-fihj) saamista, jos toisen tutkimuslääkkeen (daratumumabi ja hyaluronidaasi-fihj, syklofosfamidi tai bortetsomibi) käyttö on keskeytetty haittavaikutusten vuoksi. Huomautus: daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj-hoitoa ei voida lopettaa pysyvästi
- VAIHE 2: Osallistujilla on oltava induktiohoito
- VAIHE 2: Osallistujien on rekisteröidyttävä vaiheeseen 2 42 päivän kuluessa syklistä 3, vuorokaudesta 28 induktioterapiasta
- VAIHE 2: Osallistujien on suunniteltava aloittavansa heille määrätty konsolidaatiohoito 8 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen
- VAIHE 2: Osallistujat eivät saa olla kokeneet MOD-PFS-tapahtumaa
- VAIHE 2: Osallistujien ECOG-suorituskykypisteiden (PS) on oltava 0, 1 tai 2 (PS = 3 voidaan sallia, jos se johtuu neuropatiasta)
- VAIHE 2: Osallistujalla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe 28 päivän kuluessa ennen rekisteröitymistä
- VAIHE 2: Osallistujien on oltava valmiita suuriannoksiseen kemoterapiaan ja autologiseen kantasolusiirtoon, jos heidät satunnaistetaan käsivarteen, joka saa suuriannoksista kemoterapiaa ja autologisia kantasolusiirtoja
- VAIHE 2: Osaan 2 satunnaistettujen osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä palaamaan osallistuvaan hoitokeskukseen heille määrättyä hoitoa varten elinsiirron jälkeen. Huomaa, että osallistujilla ei tarvitse olla suoraa suhdetta elinsiirtokeskukseen rekisteröityäkseen
VAIHE 2: Osallistujien on voitava saada suuriannoksinen kemoterapia melfalaanilla annoksella 200 mg/m^2 tai 140 mg/m^2 (200 mg/m^2 on erittäin suositeltavaa, mutta ei pakollista). Elinsiirtojen kelpoisuuskriteerit sisältyvät alla lueteltuihin yleisiin kelpoisuusvaatimuksiin:
- Potilaan systolisen verenpaineen tulee olla makuulla >= 90 mmHg (rekisteröinnin vaiheessa 1, tätä ei välttämättä tueta midodriinilla)
Potilaalla on oltava ei-vakava sydämen AL, jonka määrittelevät:
- NT proBNP < 5000 (jos NTproBNP:tä ei ole, BNP:n on oltava saatavilla ja < 400 pg/ml) (14 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 2)
TnT < 0,06. Jos ei ole saatavilla, jommankumman seuraavista kahdesta kriteeristä on täytyttävä (14 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 2)
- hsTnT <75 tai troponiini I < 0,1 ng/dl
- NYHA I tai II (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä vaihe-2)
- Sydämen EF >= 40 % (14 päivän sisällä ennen rekisteröintivaihetta 2)
- VAIHE 2: Hemoglobiini > 8,0 g/dl (> 5 mmol/l); punasolujen siirto sallittu enintään 7 päivää ennen rekisteröintiä (28 päivää ennen rekisteröintiä) (HUOM: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitoksen ohjeiden mukaan)
- VAIHE 2: Leukosyytit >= 2 x 10^3/ul (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) (HUOM: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitosten ohjeiden mukaan)
- VAIHE 2: Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,0 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) (HUOMAA: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitoksen ohjeiden mukaan)
- VAIHE 2: Verihiutaleet >= 50 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) (HUOMAA: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitoksen ohjeiden mukaan)
- VAIHE 2: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 kertaa laitoksen ULN, ellei aiemmin ole ollut Gilbertin tautia. Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut Gilbertin tauti, on oltava kokonaisbilirubiini = < 5 x laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 2: Suora bilirubiini = < 2,0 mg/dl (paitsi jos se on toissijaista maksan vaikutuksesta) (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 2: AST/ALT = < 3x normaalin yläraja (ULN) (paitsi jos se johtuu maksavauriosta) (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 2: Alkalinen fosfataasi = < 750 U/L (paitsi jos se johtuu maksavauriosta) (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 2: Osallistujilla on oltava seerumin kreatiniini =< IULN TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min käyttämällä seuraavaa Cockcroft-Gault-kaavaa. Tämä näyte on oltava piirretty ja käsitelty 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- VAIHE 2: Osallistujilla ei saa olla hallitsematonta infektiota ilmoittautuvan lääkärin harkinnan mukaan, ja heistä on keskusteltava tutkimusjohtajan kanssa, jos osallistujalla on aktiivinen infektion vastainen hoito. Kaikista potilaista, jotka saavat aktiivista antimikrobista hoitoa kroonisten infektio-ongelmien vuoksi, tulee keskustella tutkimusjohtajan kanssa ennen ilmoittautumista
- VAIHE 2: ASCT-ryhmään satunnaistettujen osallistujien on voitava kerätä vähintään 2,0 x 10^6 CD34-solua/kg
- VAIHE 2: Osallistujien, jotka voivat täyttää PRO-, QOL-, PRO-CTCAE-kyselylomakkeita jne. englanniksi, espanjaksi ja ranskaksi, on osallistuttava potilaiden raportoimiin tuloksiin ja elämänlaatuun
- VAIHE 3: Osallistujien on täytettävä kaikki Step-1- ja Step-2-rekisteröinnin kelpoisuusehdot
- VAIHE 3: Osallistujien daratumumabi- ja hyaluronidaasi-fihj-hoitoa ei saa olla lopetettu pysyvästi induktion tai konsolidoinnin aikana
- VAIHE 3: Osallistujilla on oltava induktio- ja konsolidointihoito
VAIHE 3: Osallistujien on rekisteröidyttävä vaiheeseen 3 seuraavien aikarajojen kuluessa:
- Jos satunnaistetaan osaan 1 Dara-VCD:n konsolidointi: 28 päivän sisällä 3 konsolidointihoitosyklin päättymisestä
- Jos satunnaistetaan haaraan 2 suuriannoksiseen kemoterapiaan ja autologiseen kantasolusiirtoon: 180 päivän kuluessa kantasolusiirron aloittamisesta
- VAIHE 3: Osallistujat eivät saa olla kokeneet MOD-PFS-tapahtumaa
- VAIHE 3: Osallistujien ECOG-suorituskykypisteiden (PS) on oltava 0, 1 tai 2 (PS = 3 on sallittu, jos se johtuu neuropatiasta)
- VAIHE 3: Osallistujilla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe 28 PÄIVÄN sisällä ennen rekisteröintiä
- VAIHE 3: Hemoglobiini > 8,0 g/dl (> 5 mmol/l); punasolujen siirto sallittu enintään 7 päivää ennen rekisteröintiä (28 päivää ennen rekisteröintiä) (HUOM: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitoksen ohjeiden mukaan)
- VAIHE 3: Leukosyytit >= 2 x 10^3/ul (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) (HUOM: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitosten ohjeiden mukaan)
- VAIHE 3: Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,0 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) (HUOMAA: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitoksen ohjeiden mukaan)
- VAIHE 3: Verihiutaleet >= 50 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä) (HUOM: Kasvutekijätuki [G-CSF] on sallittu laitoksen ohjeiden mukaan)
- VAIHE 3: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), ellei aiemmin ole ollut Gilbertin tautia. Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut Gilbertin tauti, on oltava kokonaisbilirubiini = < 5 x laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 3: Suora bilirubiini = < 2,0 mg/dl (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 3: AST/ALT = < 3x normaalin yläraja (ULN) (paitsi jos se johtuu maksavauriosta) (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 3: Alkalinen fosfataasi = < 750 U/L (paitsi jos se johtuu maksavauriosta) (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- VAIHE 3: Osallistujilla ei saa olla hallitsematonta infektiota ilmoittautuvan lääkärin harkinnan mukaan, ja heistä on keskusteltava tutkimusjohtajan kanssa, jos osallistuja on aktiivisessa infektionvastaisessa hoidossa. Kaikista potilaista, jotka saavat aktiivista antimikrobista hoitoa kroonisten infektio-ongelmien vuoksi, tulee keskustella tutkimusjohtajan kanssa ennen ilmoittautumista
- Osallistujille on tiedotettava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
Osallistujien, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta sovellettavien liittovaltion, paikallisten ja keskusinstituutioiden arviointilautakunnan (CIRB) määräysten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Konsolidaatiovarsi I (kemoterapia)
Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC 3-5 minuutin ajan päivinä 1 ja 15 sekä bortetsomibi SC 3-5 minuutin ajan, syklofosfamidi PO tai IV ja deksametasoni PO tai IV kunkin päivinä 1, 8, 15 ja 22 sykli.
Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 3 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään kaikukardiografia seulonnan ja etenemisen yhteydessä.
Potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia 14–28 päivän kuluessa konsolidointihoidon jälkeen ja taudin edetessä.
Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte seulonnan yhteydessä, kunkin syklin alussa ja hoidon lopussa sekä seurannan aikana tai etenemisen aikana.
|
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
Annettu SC
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Suorita kaikukardiografia
Muut nimet:
Apututkimus
Suorita veri- ja virtsanäytteiden keräys
Muut nimet:
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Consolidation Arm II (kemoterapia, ASCT)
Potilailta kerätään perifeerisen veren kantasoluja.
Potilaat saavat melfalaani IV:tä 1 syklin ajan ja sitten 2 päivää myöhemmin IV kantasolusiirtoa ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään kaikukardiografia seulonnan ja etenemisen yhteydessä.
Potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia 60–90 päivän kuluessa kantasolusiirron aloittamisesta.
Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte seulonnassa, hoidon aikana ja hoidon lopussa sekä seurannan aikana tai etenemisen aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Suorita kaikukardiografia
Muut nimet:
Apututkimus
Suorita veri- ja virtsanäytteiden keräys
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi kantasolujen kerääminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Induktio (kemoterapia)
Potilaat saavat daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC:tä 3–5 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22 2 syklin ajan ja sitten päivinä 1 ja 15 syklin 3 aikana.
Potilaat saavat bortetsomibi SC 3–5 minuutin ajan, syklofosfamidi PO tai IV ja deksametasoni PO tai IV kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22.
Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 3 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään seulonnassa CT, MRI tai PET-CT ja rasvatyynyn aspiraatio.
Potilaille tehdään kaikukardiografia seulonnan, induktion päätyttyä ja etenemisen yhteydessä.
Potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia seulonnan, induktion jälkeisen hoidon ja etenemisen yhteydessä.
Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte seulonnan yhteydessä, kunkin syklin alussa ja hoidon lopussa sekä seurannan aikana tai etenemisen aikana.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
Annettu SC
Muut nimet:
Tee PET-CT
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Suorita kaikukardiografia
Muut nimet:
Apututkimus
Suorita veri- ja virtsanäytteiden keräys
Muut nimet:
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
Suorita rasvatyynyn biopsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ylläpito (daratumumabi ja hyaluronidaasi-fihj)
Potilaat saavat ylläpitohoitoa daratumumabia ja hyaluronidaasi-fihj SC:tä 3–5 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä.
Syklit toistuvat 28 päivän välein jopa 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään kaikukardiografia seulonnan yhteydessä, 12 kuukautta konsolidaatiohoidon jälkeen ja etenemisen yhteydessä.
Potilaille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia 12 kuukautta konsolidaatiohoidon jälkeen ja etenemisen aikana.
Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte seulonnan yhteydessä, hoidon aikana, 12 kuukautta konsolidointihoidon jälkeen ja seurannan aikana tai etenemisen aikana.
|
Tee luuytimen aspiraatio
Annettu SC
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Suorita kaikukardiografia
Muut nimet:
Apututkimus
Suorita veri- ja virtsanäytteiden keräys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävien elinten rappeutumisen etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (vaihe 2 rekisteröinti) ensimmäiseen hematologisen etenemisen, sydämen elimen etenemisen, munuaiselimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
Suoritetaan käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä tutkimusryhmien vertailua varten.
Analyysit ositetaan Mayo 2012 Prognostic Stage System for Light Chain Amyloidosis (Vaihe 1 vs. [vs.] 2–3), hematologisen vasteen mukaan 2 syklin daratumumabi-, syklofosfamidi-, bortetsomibi- ja deksametasoni-induktio (Dara-VCD) mukaan. vaste [PR] tai huonompi vs. erittäin hyvä osittainen vaste [VGPR] tai parempi) ja t(11;14):n läsnäolo interfaasifluoresenssiin situ -hybridisaatiolla [iFISH] (kyllä vs. ei).
Kaikki kelvolliset osallistujat otetaan huomioon ensisijaisen päätepisteen analyyseissä satunnaistuksen yhteydessä heille osoitetun haaran mukaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä (vaihe 2 rekisteröinti) ensimmäiseen hematologisen etenemisen, sydämen elimen etenemisen, munuaiselimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 vuotta
|
Suoritetaan käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä haarojen vertailua varten, ja kerrostetaan Mayo 2012 Prognostic Staging System for Light Chain Amyloidosis -järjestelmän mukaisesti (vaihe 1 vs. 2-3), hematologinen vaste 2 Dara-VCD-induktiosyklin (PR) jälkeen. tai huonompi vs. [VGPR tai parempi) ja t(11;14):n läsnäolo iFISH:n toimesta (kyllä vs. ei).
|
Satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 4 vuotta
|
|
Hematologinen PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (vaihe 2 rekisteröinti) ensimmäiseen hematologisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
Suoritetaan käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä haarojen vertailua varten, ja kerrostetaan Mayo 2012 Prognostic Staging System for Light Chain Amyloidosis -järjestelmän mukaisesti (vaihe 1 vs. 2-3), hematologinen vaste 2 Dara-VCD-induktiosyklin (PR) jälkeen. tai huonompi vs. VGPR tai parempi) ja t(11;14):n läsnäolo iFISH:n toimesta (kyllä vs. ei).
|
Satunnaistamisesta (vaihe 2 rekisteröinti) ensimmäiseen hematologisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
|
Sydämen ja munuaisten elinten vasteet
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Eteneminen määritellään objektiivisten todisteiden perusteella AL-amyloidista johtuvan elinten toimintahäiriön pahenemisesta.
Arvioidaan Cochran-Mantel-Haenszel-testillä, joka ottaa huomioon kerrostumisen Prognostic Staging System for Light Chain Amyloidosis (Vaihe 1 vs. 2-3) mukaisesti, hematologinen vaste 2 Dara-VCD-induktiosyklin jälkeen (PR tai huonompi vs. VGPR tai parempi) ja iFISH:n t(11;14) läsnäolo (kyllä vs. ei).
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Mitattavissa olevan taudin (MRD) negatiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon ulkopuoliseen seurantaan (ennen etenemistä) tai 12 kuukautta konsolidoinnin jälkeen
|
Arvioidaan Cochran-Mantel-Haenszel-testillä, joka ottaa huomioon kerrostumisen Prognostic Staging System for Light Chain Amyloidosis (Vaihe 1 vs. 2-3) mukaisesti, hematologinen vaste 2 Dara-VCD-induktiosyklin jälkeen (PR tai huonompi vs. VGPR tai parempi) ja iFISH:n t(11;14) läsnäolo (kyllä vs. ei).
|
Lähtötilanteesta hoidon ulkopuoliseen seurantaan (ennen etenemistä) tai 12 kuukautta konsolidoinnin jälkeen
|
|
Paras yleinen hematologinen vaste
Aikaikkuna: Alkuperäisen rekisteröinnin päivämäärästä (vaihe 1) ja satunnaistamisen päivämäärästä (vaihe 2 rekisteröinti) hematologisen PR:n, VGPR:n tai CR:n ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
Arvioidaan Cochran-Mantel-Haenszel-testillä, joka ottaa huomioon kerrostumisen Prognostic Staging System for Light Chain Amyloidosis (Vaihe 1 vs. 2-3) mukaisesti, hematologinen vaste 2 Dara-VCD-induktiosyklin jälkeen (PR tai huonompi vs. VGPR tai parempi) ja iFISH:n t(11;14) läsnäolo (kyllä vs. ei).
|
Alkuperäisen rekisteröinnin päivämäärästä (vaihe 1) ja satunnaistamisen päivämäärästä (vaihe 2 rekisteröinti) hematologisen PR:n, VGPR:n tai CR:n ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
|
Kokonaishematologinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Alkuperäisen rekisteröinnin päivämäärästä (vaihe 1) ja satunnaistamisen päivämäärästä (vaihe 2 rekisteröinti) hematologisen PR:n, VGPR:n tai CR:n ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
Arvioidaan Cochran-Mantel-Haenszel-testillä, joka ottaa huomioon kerrostumisen Prognostic Staging System for Light Chain Amyloidosis (Vaihe 1 vs. 2-3) mukaisesti, hematologinen vaste 2 Dara-VCD-induktiosyklin jälkeen (PR tai huonompi vs. VGPR tai parempi) ja iFISH:n t(11;14) läsnäolo (kyllä vs. ei).
|
Alkuperäisen rekisteröinnin päivämäärästä (vaihe 1) ja satunnaistamisen päivämäärästä (vaihe 2 rekisteröinti) hematologisen PR:n, VGPR:n tai CR:n ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
|
Täydellisen vastauksen määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Arvioidaan Cochran-Mantel-Haenszel-testillä, joka ottaa huomioon kerrostumisen Prognostic Staging System for Light Chain Amyloidosis (Vaihe 1 vs. 2-3) mukaisesti, hematologinen vaste 2 Dara-VCD-induktiosyklin jälkeen (PR tai huonompi vs. VGPR tai parempi) ja iFISH:n t(11;14) läsnäolo (kyllä vs. ei).
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Erittäin hyvä täydellinen vastausprosentti tai parempi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Arvioidaan Cochran-Mantel-Haenszel-testillä, joka ottaa huomioon kerrostumisen Prognostic Staging System for Light Chain Amyloidosis (Vaihe 1 vs. 2-3) mukaisesti, hematologinen vaste 2 Dara-VCD-induktiosyklin jälkeen (PR tai huonompi vs. VGPR tai parempi) ja iFISH:n t(11;14) läsnäolo (kyllä vs. ei).
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Seuraavan hoidon aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen rekisteröinnin päivämäärästä (vaihe 1) seuraavan hoitolinjan aloituspäivään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
Analysoidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden kilpailevien riskien menetelmällä.
|
Ensimmäisen rekisteröinnin päivämäärästä (vaihe 1) seuraavan hoitolinjan aloituspäivään, arvioituna enintään 4 vuotta
|
|
Muutos potilaiden raportoimassa terveydentilan elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta huollon jälkeen noin 24 kuukautta
|
Käyttää PROMIS-29+2:ta (versio 2.1) fyysisen toiminnan vertaamiseen ASCT- ja ei-ASCT-haarojen osallistujien välillä.
|
Lähtötilanteesta huollon jälkeen noin 24 kuukautta
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ylläpitohoidon loppuun asti, noin 24 kuukautta
|
Osallistujien ilmoittama myrkyllisyys tutkitaan käyttämällä potilaan raportoitua lopputulosta ja yhteisiä haitallisten tapahtumien terminologiakriteereitä.
|
Ylläpitohoidon loppuun asti, noin 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuytimen Next Generation Flow -pohjaiset MRD-negatiivisuudet
Aikaikkuna: Konsolidoinnin lopussa noin 6 kuukautta
|
MRD-negatiivisuuksien vertailu aseiden välillä tehdään käyttämällä kerrostettua Cochran-Mantel-Haenszel-testiä, jossa analyysit on kerrostettu Mayo Prognostic Staging System for Light Chain Amyloidosis -järjestelmän eurooppalaisen muunnelman mukaisesti (vaihe 1 vs. 2-3a), hematologisen vasteen jälkeen 2 Dara-VCD-induktiosykliä (PR tai huonompi vs. VGPR tai parempi) ja t(11;14):n läsnäolo iFISH:lla (kyllä vs. ei).
|
Konsolidoinnin lopussa noin 6 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan muutos PROMIS-29+2 fyysisen toiminnan verkkotunnuksen arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta konsolidoinnin jälkeen noin 6 kuukautta
|
Analyysi suoritetaan käyttämällä usean lineaarisen regressioanalyysin avulla, mukauttamalla kliinisen tutkimuksen määrittämiä kerrostustekijöitä (jotka myös odotetaan vaikuttavan QOL-päätepisteisiin) ja peruspistemäärää kovariaatteina.
|
Lähtötilanteesta konsolidoinnin jälkeen noin 6 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-29 väsymysalueen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta konsolidoinnin jälkeen noin 6 kuukautta
|
Analyysi suoritetaan käyttämällä lineaarista regressiota, mukauttamalla kliinisen tutkimuksen määrittämiä kerrostustekijöitä ja PROMIS-29-väsymysalueen peruspistemäärää kovariaatteina.
Lisäksi suorittaa fyysisen toiminnon verkkotunnuksen pitkittäismallinnuksen ajan kuluessa (12 kuukauden ajan rekisteröinnin vaiheesta 3).
Pitkittäisessä mallintamisessa käytetään lineaarisia sekamalleja.
|
Lähtötilanteesta konsolidoinnin jälkeen noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick A Hagen, SWOG Cancer Research Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Paraproteinemiat
- Proteostaasin puutteet
- Amyloidoosi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Immunoglobuliini Kevytketjuinen amyloidoosi
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Siirto
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Aminohapot
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Bentseenijohdannaiset
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Sulfonihappot
- Rikkihappot
- Spektrianalyysi
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Raskaat
- Solunsiirto
- Solu- ja kudospohjainen terapia
- Biologinen terapia
- Fenyylialaniini
- Aminohapot, aromaattiset
- Aminohapot, sykliset
- Boorihapot
- Hapot, ei -karboksyyliset
- Hapot
- Booriyhdisteet
- Pyratsiinit
- Bentsenesulfonaatit
- Aryylisulfonaatit
- Aryylsulfonihapot
- Bortetsomibi
- Deksametasoni
- Syklofosfamidi
- Melphalan
- Kalsiumdobesilaatti
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Kantasolujen siirto
- Deksametasonia 21-fosfaatti
- daratumumabi
- auricularum
- deksametasoni -asetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2213 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2023-04234 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .