NAISILLE ENNEN SYTEREKTOOMIA ANNETUN MOBILISOINTIVALMISTUKSEN VAIKUTUS LEIKKAUKSEN JÄLKEISIIN POHATOIMINTOIHIN JA KIPUUN
NAISILLE ENNEN SYTEREKTOOMIA LEIKKAUKSESTA ANNETUN MOBILISOINTIKOULUTUKSEN VAIKUTUS LEIKKAUKSEN JÄLKEISIIN POHJATOIMINTOIHIN JA KIPUUN: satunnaistettu, OHJELTU TUTKIMUS
Tavoitteet: Naisille ennen kohdunpoistoleikkausta suoritetun mobilisaatiokoulutuksen vaikutus leikkauksen jälkeisiin pohjatoimintoihin ja kipuun on uusi ja lupaava tutkimuskenttä. Korkean tason näyttöä siitä, onko mobilisaatiolla ja mobilisaatioharjoittelulla vaikutusta suolen toimintaan ja kipuun, ei kuitenkaan ole riittävästi. Tämä tutkimus käsittelee tätä tutkimuskysymystä.
Suunnittelu: Kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 82 naispotilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritettiin naispotilailla, joille tehtiin kohdunpoisto Edirnessa toukokuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. Naispotilaille, joille tehtiin kohdunpoisto, ottamisen aikana tiedotettiin tutkimuksen ja toimenpiteen tavoitteista ja asetelmasta, ja heidän kelpoisuusarvionsa tehtiin lyhyellä standardoidulla haastattelulla. Kriteerimme täyttäneet naispotilaat, joille tehtiin kohdunpoisto, saivat tiedotuskirjeen ja tietoisen suostumuslomakkeen sekä lähtötilanteen kyselylomakkeen. Ne naispotilaat, joille tehtiin kohdunpoisto ja jotka antoivat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen, otettiin mukaan tutkimukseen. Arvioinnit suoritettiin molemmissa ryhmissä ennen satunnaistamista (eli lähtötasoa) ja välittömästi interventiojakson jälkeen.
Satunnaistaminen: Naispotilaat, joille tehtiin kohdunpoisto, jaettiin satunnaisesti koulutus- tai kontrolliryhmiin. Tutkimusassistentti, joka ei osallistunut aktiivisesti tutkimuksen suunnitteluun ja tietojen analysointiin, loi satunnaisjakaumasekvenssin ja osoitti osallistujat jompaankumpaan kahdesta ehdosta (suhde 1:1).
Interventio:
Mobilisaatiokoulutus: Kasvokkain suoritettua "potilastietolomaketta" sovellettiin koulutusryhmään ensimmäisessä haastattelussa ennen kohdunpoistoleikkausta. Koulutusryhmän osallistujat saivat tutkijalta (B.K) kohdunpoiston postoperatiivisen mobilisaatiokoulutuksen esitys- ja verbaalisella informaatiotekniikalla. Osallistujille annettiin "Leikkauksen jälkeinen seurantataulukko", joka täyttää ensimmäisen ja toisen leikkauksen jälkeisen päivän. Koulutusryhmän osallistujia seurasi tutkija 0. ja 1. päivänä leikkauksen jälkeen heidän saamansa mobilisaatiokoulutuksen mukaisesti. Potilaiden mobilisaatioajat, etäisyydet, suolen toiminnot ja kipupisteet kyseenalaistavan "Leikkauksen jälkeisen seurantakaavion" tutkija täytti yksityiskohtaisesti kasvokkain haastattelumenetelmällä. Potilaat ja heidän omaiset arvioivat mobilisaatioajan (minuutit) ja etäisyyden (metreinä) ja kirjasivat ne kaavioon potilaiden henkilökohtaisten matkapuhelimien sekuntikellolla ja askelmittarilla.
Kontrolliryhmä: Verrokkiryhmän naispotilaille, joille tehtiin kohdunpoisto, ilmoitettiin, että mobilisaatioharjoittelu suoritetaan leikkauksen jälkeisen 2 päivän odotusajan jälkeen. Sillä välin mitään toimenpiteitä ei tehty rutiininomaista hoitoa lukuun ottamatta.
Toimenpiteet: "Potilastietolomaketta" ja "Leikkauksen jälkeistä seurantataulukkoa" käytettiin tutkimuksessa. Potilastietolomake: Tutkijat loivat sen skannaamalla kirjallisuutta ja se koostuu yhteensä 18 kysymyksestä, joista 6 kysymystä osallistujien henkilökohtaisista ominaisuuksista, 3 kysymystä synnytys- ja kirurgisista ominaisuuksista ja 9 kysymystä postoperatiivisista tuloksista. . Leikkauksen jälkeinen seurantakaavio: Tutkijat loivat sen skannaamalla kirjallisuutta, ja se koostuu 24 tunnin kaaviosta, joka sisältää 0 ja 1 leikkauksen jälkeisen päivän mobilisaatioajan, mobilisaatioetäisyyden, kipupisteet sekä osallistujien kaasun ja ulosteen erittymisajan.
Otoskokolaskenta primaaritutkimuskysymykselle tehtiin pilottitutkimuksen perusteella. Tharwat et ai. (2021), heidän tutkimuksensa "Sokerittoman purukumin ja piparmintun vaikutus ensimmäiseen suolen liikkeeseen keisarinleikkauksen jälkeen: Randomized Controlled Trial" tulosten puitteissa tehtiin näytelaskenta ennustamalla vaikutuksen koko 0,6307060, 95 %:n varmuudella. tasolla ja 80 % teholla. Tutkimuksen tehoanalyysi suoritettiin G*POWER 3.1.9.7 (Power Analytics Statistical Software) -ohjelmalla (Faul et al., 2021). Otokseen kuului yhteensä 82 naista, joilla oli kohdunpoisto (koulutusryhmä: 41 naista, kontrolliryhmä: 41 naista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunpoistoleikkaus,
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Hyvillä henkisillä toiminnoilla,
- Et koe vakavaa masennusta, ahdistusta ja stressiä,
- Ei vakavia postoperatiivisia komplikaatioita,
- Ei kroonista kipua,
- Ei sensorisia ongelmia (näön menetys, kuulon menetys jne.),
- Naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi masennus, ahdistuneisuus ja stressihäiriö,
- Todettu krooninen kipu,
- Naiset, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verrokkiryhmän naispotilaille, joille tehtiin kohdunpoisto, ilmoitettiin, että mobilisaatioharjoittelu suoritetaan leikkauksen jälkeisen 2 päivän odotusajan jälkeen.
Sillä välin mitään toimenpiteitä ei tehty rutiininomaista hoitoa lukuun ottamatta.
|
|
|
Kokeellinen: Mobilisaatiokoulutus
Ensimmäisessä haastattelussa ennen kohdunpoistoleikkausta harjoitteluryhmässä käytettiin kasvokkain suoritettua "potilastietolomaketta".
Koulutusryhmän osallistujat saivat tutkijalta (B.K) kohdunpoiston postoperatiivisen mobilisaatiokoulutuksen esitys- ja verbaalisella informaatiotekniikalla.
Osallistujille annettiin "Leikkauksen jälkeinen seurantataulukko", joka täyttää ensimmäisen ja toisen leikkauksen jälkeisen päivän.
Koulutusryhmän osallistujia seurasi tutkija 0. ja 1. päivänä leikkauksen jälkeen heidän saamansa mobilisaatiokoulutuksen mukaisesti.
Potilaiden mobilisaatioajat, etäisyydet, suolen toiminnot ja kipupisteet kyseenalaistavan "Leikkauksen jälkeisen seurantakaavion" tutkija täytti yksityiskohtaisesti kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Potilaat ja heidän omaiset arvioivat mobilisaatioajan (minuutit) ja etäisyyden (metreinä) ja kirjasivat ne kaavioon potilaiden henkilökohtaisten matkapuhelimien sekuntikellolla ja askelmittarilla.
|
Koulutusryhmän osallistujat saivat tutkijalta (B.K) kohdunpoiston postoperatiivisen mobilisaatiokoulutuksen esitys- ja verbaalisella informaatiotekniikalla.
Osallistujille annettiin "Leikkauksen jälkeinen seurantataulukko", joka täyttää ensimmäisen ja toisen leikkauksen jälkeisen päivän.
Koulutusryhmän osallistujia seurasi tutkija 0. ja 1. päivänä leikkauksen jälkeen heidän saamansa mobilisaatiokoulutuksen mukaisesti.
Potilaiden mobilisaatioajat, etäisyydet, suolen toiminnot ja kipupisteet kyseenalaistavan "Leikkauksen jälkeisen seurantakaavion" tutkija täytti yksityiskohtaisesti kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Potilaat ja heidän omaiset arvioivat mobilisaatioajan (minuutit) ja etäisyyden (metreinä) ja kirjasivat ne kaavioon potilaiden henkilökohtaisten matkapuhelimien sekuntikellolla ja askelmittarilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: muutos alkuperäisestä implantaatiopatentista ja 0 ja 1 leikkauksen jälkeisen harjoituspäivän jälkeen.
|
Kivun voimakkuutta mitataan VAS:lla, joka on validi ja luotettava työkalu kokeellisen ja kliinisen kivun mittaamiseen.
VAS pisteytetään 10 cm:n vaakaviivalla (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu).
|
muutos alkuperäisestä implantaatiopatentista ja 0 ja 1 leikkauksen jälkeisen harjoituspäivän jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjatoiminnot on arvioitu postoperatiivisen seurantakaavion avulla
Aikaikkuna: muutos alkuperäisestä implantaatiopatentista ja 0 ja 1 leikkauksen jälkeisen harjoituspäivän jälkeen.
|
Tutkijat loivat sen skannaamalla kirjallisuutta, ja se koostuu 24 tunnin kaaviosta, joka sisältää osallistujien 0 ja 1 leikkauksen jälkeisen päivän mobilisaatioajan, mobilisaatioetäisyyden, kipupisteet, kaasun ja ulosteen erittymisajan.
|
muutos alkuperäisestä implantaatiopatentista ja 0 ja 1 leikkauksen jälkeisen harjoituspäivän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu Küçükkaya, Asst. Prof., Bartın University, Faculty of Health Sciences, Nursing Department, Division of Gynecology and Obstetrics Nursing, Bartın, Turkiye
- Päätutkija: Zeynep Kızılcık Özkan, Asst. Prof., Trakya University, Faculty of Health Sciences, Nursing Department, Division of Surgery Nursing, Edirne, Turkiye
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/P428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .